檢測(cè)報(bào)告圖片

醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)參數(shù)檢測(cè)檢測(cè)哪些項(xiàng)目？檢測(cè)費(fèi)用是多少？檢測(cè)報(bào)告如何辦理？百檢也可依據(jù)相應(yīng)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者根據(jù)您的需求設(shè)計(jì)檢測(cè)方案。

檢測(cè)項(xiàng)目：

急性全身毒性試驗(yàn)、熱原試驗(yàn)、生殖和發(fā)育毒性試驗(yàn)、免疫原性試驗(yàn)、皮膚致敏試驗(yàn)、皮膚刺激試驗(yàn)、α-Gal抗原含量測(cè)定、細(xì)菌內(nèi)毒素、溶血試驗(yàn)、單次接觸試驗(yàn)、刺激與皮膚致敏試驗(yàn)、重復(fù)接觸試驗(yàn)、動(dòng)物皮內(nèi)反應(yīng)試驗(yàn)、豚鼠皮膚致敏檢查法（封閉敷貼法）、豚鼠皮膚致敏檢查法（*大劑量法）、眼刺激試驗(yàn)、陰莖刺激試驗(yàn)、直腸刺激試驗(yàn)、**刺激試驗(yàn)、口腔黏膜刺激試驗(yàn)、植入、透皮吸收、急性眼刺激試驗(yàn)、急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)、**黏膜刺激試驗(yàn)、小鼠骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核試驗(yàn)、血栓形成試驗(yàn)、體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)：

1、Part10:Testsforirritationandskinsensitization 單次接觸試驗(yàn)

2、YY/T 1465.2-2016 免疫原性試驗(yàn)

3、溶血試驗(yàn)

4、GB/T 16886.11-2021 熱原試驗(yàn)

5、ISO 10993-11:2017 熱原試驗(yàn)

6、2002年版 皮膚刺激試驗(yàn)

7、YY/T1465.1-2016 醫(yī)療器械免疫原性評(píng)價(jià)方法 第1部分 體外T淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化試驗(yàn)

8、第2部分：生物學(xué)試驗(yàn)方法6急性全身毒性試驗(yàn) 急性全身毒性試驗(yàn)

9、YY/T1561-2017 組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品 動(dòng)物源性支架材料殘留α-Gal抗原檢測(cè)

10、YY/T 1465.6-2019 免疫原性試驗(yàn)

11、GB/T14233.2-2005 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第2部分：生物學(xué)試驗(yàn)方法6急性全身毒性試驗(yàn)

12、第2單元：試驗(yàn)方法急性全身毒性試驗(yàn)靜脈途徑 急性全身毒性試驗(yàn)

13、YY/T 1292.2-2015 生殖和發(fā)育毒性試驗(yàn)

14、ISO 10993-3:2014 生殖和發(fā)育毒性試驗(yàn)

15、Part4:Selectionoftestsforinteractionswithblood 溶血試驗(yàn)

16、第11部分：全身毒性試驗(yàn) 急性全身毒性試驗(yàn)

17、第6部分：植入后局部反應(yīng)試驗(yàn) 植入

18、YY/T1465.2-2016 醫(yī)療器械免疫原性評(píng)價(jià)方法 第2部分 血清免疫球蛋白和補(bǔ)體成分測(cè)定 ELISA法

19、四部通則1142熱原檢查法 熱原試驗(yàn)

20、第2部分：生物學(xué)試驗(yàn)方法10皮內(nèi)反應(yīng)試驗(yàn) 動(dòng)物皮內(nèi)反應(yīng)試驗(yàn)

檢測(cè)報(bào)告用途

商超入駐、電商上架、內(nèi)部品控、招投標(biāo)、高?？蒲械?。

檢測(cè)報(bào)告有效期

一般檢測(cè)報(bào)告上會(huì)標(biāo)注實(shí)驗(yàn)室收到樣品的時(shí)間、出具報(bào)告的時(shí)間。檢測(cè)報(bào)告上不會(huì)標(biāo)注有效期。常規(guī)來(lái)說(shuō)只要檢測(cè)沒(méi)更新，檢測(cè)不變檢測(cè)報(bào)告一直有效。如果是用于過(guò)電商平臺(tái)，一般他們只認(rèn)可一年內(nèi)的。所以還要看平臺(tái)或買家的要求。

檢測(cè)費(fèi)用價(jià)格

因檢測(cè)項(xiàng)目及實(shí)驗(yàn)復(fù)雜程度不同，具體請(qǐng)聯(lián)系客服確定后進(jìn)行報(bào)價(jià)。

檢測(cè)時(shí)間周期

一般3-10天出報(bào)告，有的項(xiàng)目1天出報(bào)告，具體根據(jù)醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)參數(shù)檢測(cè)檢驗(yàn)認(rèn)證測(cè)試項(xiàng)目而定。

檢測(cè)報(bào)告有效期

一般醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)參數(shù)檢測(cè)檢驗(yàn)認(rèn)證測(cè)試報(bào)告上會(huì)標(biāo)注實(shí)驗(yàn)室收到樣品的時(shí)間、出具報(bào)告的時(shí)間。檢測(cè)報(bào)告上不會(huì)標(biāo)注有效期。

檢測(cè)流程步驟

1、電話溝通、確認(rèn)需求；

2、推薦方案、確認(rèn)報(bào)價(jià)；

3、郵寄樣品、安排檢測(cè)；

4、進(jìn)度跟蹤、結(jié)果反饋；

5、出具報(bào)告、售后服務(wù)；

6、如需加急、優(yōu)先處理；

溫馨提示：以上關(guān)于《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)參數(shù)檢測(cè)檢驗(yàn)認(rèn)證測(cè)試》內(nèi)容僅為部分列舉供參考使用，百檢網(wǎng)匯集眾多CNAS、CMA、CAL等資質(zhì)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)遍布全國(guó)，更多檢測(cè)需求請(qǐng)咨詢客服。