檢測報告圖片
醫(yī)療器械的基本安全和基本性能檢測檢驗?zāi)男╉椖浚繖z測標(biāo)準(zhǔn)是什么？檢測報告如何辦理？做檢測，找百檢！
檢測項目：
ME系統(tǒng)、ME設(shè)備的結(jié)構(gòu)、不正常的運(yùn)行和故障狀態(tài)（危害處境和故障狀態(tài)）、與外部電路的連接、與電網(wǎng)電源的連接和設(shè)備零部件之間的連接、供電電源的斷開、保護(hù)接地——端子和連接、保護(hù)接地、功能接地和電位均衡、元器件和電線、元器件和組件、利用聯(lián)鎖裝置的保護(hù)、單一故障條件下的試驗、單一故障條件下的防護(hù)、壓力容器和受壓部件、可觸及零部件的允許限值、外殼和防護(hù)罩、對不需要的或過量的輻射危險的防護(hù)、對機(jī)械危險的防護(hù)、對釋放氣體、爆炸和內(nèi)爆的防護(hù)、工作數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和危險輸出的防止、應(yīng)用部分和可觸及部分的判定、正常條件下的防護(hù)、溢流、液體潑灑、泄漏、受潮、水或顆粒物質(zhì)侵入、清洗、消毒、滅菌和相容性、漏電流和患者輔助電流、爬電距離和電氣間隙、電壓、電流或能量的限制、電源供電的中斷、結(jié)構(gòu)和布線、絕緣（電介質(zhì)強(qiáng)度）、網(wǎng)電源部分、元器件和布線、耐機(jī)械沖擊和撞擊、設(shè)備的溫度限值和耐熱、試驗和測量設(shè)備、超溫、輸入功率、防液體危險、防火、防電擊保護(hù)的結(jié)構(gòu)要求、防輻射（包括激光源）、聲壓力和超聲壓力、隔離
檢測標(biāo)準(zhǔn)：
1、IEC 61010-1:2010-06+AMD1:2016-12 CSV 測量、控制和實驗室用電氣設(shè)備的安全要求 第1部分:通用要求
2、IEC 60601-1:2005+A1:2012 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
3、GB 9706.15-2008IEC 60601-1-1:2000 醫(yī)用電氣設(shè)備 **部分:安全通用要求 1. 并列標(biāo)準(zhǔn):醫(yī)用電氣系統(tǒng)安全要求
4、GB9706.1-2007IEC60601-1:1988+A1:1991+A2:1995 漏電流和患者輔助電流
5、IEC61010-1:2010-06+AMD1:2016-12CSV 利用聯(lián)鎖裝置的保護(hù)
6、GB4793.1-2007IEC61010-1:2001 應(yīng)用部分和可觸及部分的判定
7、GB 4793.1-2007IEC 61010-1:2001 測量、控制和實驗室用電氣設(shè)備的安全要求 第1部分:通用要求
8、GB9706.15-2008IEC60601-1-1:2000 漏電流和患者輔助電流
9、IEC60601-1:2005+A1:2012 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
10、GB 9706.1-2007IEC60601-1:1988+A1:1991+A2:1995 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分:安全通用要求
檢測報告用途
商超入駐、電商上架、內(nèi)部品控、招投標(biāo)、高?？蒲械取?/p>
檢測報告有效期
一般檢測報告上會標(biāo)注實驗室收到樣品的時間、出具報告的時間。檢測報告上不會標(biāo)注有效期。常規(guī)來說只要檢測沒更新，檢測不變檢測報告一直有效。如果是用于過電商平臺，一般他們只認(rèn)可一年內(nèi)的。所以還要看平臺或買家的要求。
檢測費(fèi)用價格
因檢測項目及實驗復(fù)雜程度不同，具體請聯(lián)系客服確定后進(jìn)行報價。
檢測時間周期
一般3-10天出報告，有的項目1天出報告，具體根據(jù)醫(yī)療器械的基本安全和基本性能檢測檢驗認(rèn)證測試項目而定。
檢測報告有效期
一般醫(yī)療器械的基本安全和基本性能檢測檢驗認(rèn)證測試報告上會標(biāo)注實驗室收到樣品的時間、出具報告的時間。檢測報告上不會標(biāo)注有效期。
檢測流程步驟
1、電話溝通、確認(rèn)需求；
2、推薦方案、確認(rèn)報價；
3、郵寄樣品、安排檢測；
4、進(jìn)度跟蹤、結(jié)果反饋；
5、出具報告、售后服務(wù)；
6、如需加急、優(yōu)先處理；
溫馨提示：以上關(guān)于《醫(yī)療器械的基本安全和基本性能檢測檢驗認(rèn)證測試》內(nèi)容僅為部分列舉供參考使用，百檢網(wǎng)匯集眾多CNAS、CMA、CAL等資質(zhì)的檢測機(jī)構(gòu)遍布全國，更多檢測需求請咨詢客服。
