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醫(yī)療器械(無菌)檢測檢驗認證測試

檢測報告圖片

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醫(yī)療器械(無菌)檢測檢驗哪些項目?檢測標準是什么?檢測報告如何辦理?做檢測,找百檢!

檢測項目:

無菌、GB15980-1995的附錄D、GB/T14233.2-2005第3章和2010版藥典附錄XI H無菌、加速老化

檢測標準:

1、ASTM F1980-16 醫(yī)療器械無菌屏障系統(tǒng)加速老化標準指南

2、GB15980-1995 一次性使用醫(yī)療用品衛(wèi)生標準

3、GB/T14233.2-2005 醫(yī)療器械無菌 中國藥典2015年版四部(通則1101) 、 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第2部分:生物學試驗方法

4、2015年版 《中華人民共和國藥典 四部 通則》 1101

檢測報告用途

商超入駐、電商上架、內部品控、招投標、高??蒲械?。

檢測報告有效期

一般檢測報告上會標注實驗室收到樣品的時間、出具報告的時間。檢測報告上不會標注有效期。常規(guī)來說只要檢測沒更新,檢測不變檢測報告一直有效。如果是用于過電商平臺,一般他們只認可一年內的。所以還要看平臺或買家的要求。

檢測費用價格

因檢測項目及實驗復雜程度不同,具體請聯(lián)系客服確定后進行報價。

檢測時間周期

一般3-10天出報告,有的項目1天出報告,具體根據醫(yī)療器械(無菌)檢測檢驗認證測試項目而定。

檢測報告有效期

一般醫(yī)療器械(無菌)檢測檢驗認證測試報告上會標注實驗室收到樣品的時間、出具報告的時間。檢測報告上不會標注有效期。

檢測流程步驟

1、電話溝通、確認需求;

2、推薦方案、確認報價;

3、郵寄樣品、安排檢測;

4、進度跟蹤、結果反饋;

5、出具報告、售后服務;

6、如需加急、優(yōu)先處理;

檢測流程步驟

溫馨提示:以上關于《醫(yī)療器械(無菌)檢測檢驗認證測試》內容僅為部分列舉供參考使用,百檢網匯集眾多CNAS、CMA、CAL等資質的檢測機構遍布全國,更多檢測需求請咨詢客服。

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