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輸液器檢測檢驗CMA/CNAS報告

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第三方檢測報告有效期

一般檢測報告上會標注實驗室收到樣品的時間、出具報告的時間。檢測報告上不會標注有效期。

輸液器檢測第三方檢測單位檢測中心可以為您提供材料成分分析、指標檢測、性能測試等服務(wù)。檢測報告可以提高消費者對您產(chǎn)品的信賴。

檢測項目

容量:輸液器的容量指其*大可容納的液體量,常見的容量有100ml、250ml、500ml等;透明度:透明度是指輸液器內(nèi)液體的清晰程度,透明度好的輸液器可以更容易觀察液體的顏色和狀態(tài);流速:輸液器的流速是指單位時間內(nèi)輸液的速度,對于不同情況的患者,需要根據(jù)具體情況調(diào)整輸液器的流速;防臭性:輸液器應(yīng)具有良好的防臭功能,避免輸液過程中的異味對患者產(chǎn)生不適;材質(zhì):輸液器的材質(zhì)應(yīng)符合醫(yī)療器械質(zhì)量要求,通常采用無毒、無刺激性的材質(zhì)制作;防漏性能:輸液器應(yīng)具備良好的防漏性能,避免液體泄漏造成浪費或者傷害;滴數(shù)準確性:滴數(shù)準確性是指輸液器每滴液體的大小是否一致,準確的滴數(shù)有助于保證輸液的準確性;安全性:輸液器應(yīng)具備良好的安全性能,能夠有效地防止不必要的事故發(fā)生;完整度:輸液器的外包裝應(yīng)完整無損,保證產(chǎn)品的質(zhì)量和衛(wèi)生;易操作性:輸液器應(yīng)易于操作,方便醫(yī)護人員使用;銷售方式:輸液器的銷售方式有直銷、代理銷售等;生產(chǎn)廠家:輸液器的生產(chǎn)廠家有多家,各具特色;價格:輸液器的價格因品牌、規(guī)格、質(zhì)量等因素而異;生產(chǎn)批次:輸液器的生產(chǎn)批次是指同一批次生產(chǎn)的輸液器具有一致的特性;貯存條件:輸液器應(yīng)在干燥、清潔、通風(fēng)的環(huán)境中貯存;使用壽命:輸液器的使用壽命是指其在規(guī)定條件下能夠保證正常使用的時間;注冊證書:輸液器應(yīng)取得相應(yīng)的注冊證書,符合相關(guān)的法律法規(guī)要求;過期日期:輸液器在過期日期前需使用完畢,過期的輸液器可能存在安全隱患;臨床應(yīng)用范圍:輸液器廣泛應(yīng)用于醫(yī)院、診所等醫(yī)療機構(gòu)中;包裝規(guī)格:輸液器的包裝規(guī)格有不同的選擇,常見的有單獨包裝、批量包裝等。

檢測范圍

靜脈輸液器;皮下輸液器;動脈輸液器;微量輸液器;輸液器連接器;輸液器滴頭;自粘輸液器;帶藥杯輸液器;一次性輸液器;復(fù)合材料輸液器;智能輸液器;護士用輸液器;醫(yī)用輸液器;兒童輸液器;成人輸液器;特殊用途輸液器;輸液器配件;可調(diào)節(jié)輸液器;有線輸液器;無線輸液器

檢測儀器

輸液器質(zhì)量檢測儀;滴數(shù)器;容量檢測儀;透明度檢測儀;流速計;溫度計;防臭性檢測儀;材質(zhì)檢測儀;防漏性能檢測儀;滴數(shù)準確性檢測儀

檢測標準

《YY/T0286.4-2020專用輸液器第4部分:一次性使用壓力輸液設(shè)備用輸液器》標準簡介

  • 標準名稱:

    專用輸液器第4部分:一次性使用壓力輸液設(shè)備用輸液器
  • 標準號:

    YY/T0286.4-2020

    中國標準分類號:

    C31
  • 發(fā)布日期:

    2020-06-30

    國際標準分類號:

    11.040.20
  • 實施日期:

    2021-06-01

    技術(shù)歸口:

  • 代替標準:

    YY0286.4-2006

    主管部門:

    國家藥監(jiān)局
  • 標準分類:

    醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)醫(yī)藥衛(wèi)生和社會工作醫(yī)療設(shè)備輸血輸液和注射設(shè)備
  • 內(nèi)容簡介:

    行業(yè)標準《專用輸液器第4部分:一次性使用壓力輸液設(shè)備用輸液器》,主管部門為國家藥監(jiān)局。本標準規(guī)定了無菌供應(yīng)的用于200kPa及以下壓力的輸液設(shè)備的一次性使用輸液器的要求。本標準適用于200kPa及以下壓力的輸液設(shè)備的一次性使用輸液器。

《YY/T0286.6-2020專用輸液器第6部分:一次性使用刻度流量調(diào)節(jié)式輸液器》標準簡介

  • 標準名稱:

    專用輸液器第6部分:一次性使用刻度流量調(diào)節(jié)式輸液器
  • 標準號:

    YY/T0286.6-2020

    中國標準分類號:

    C31
  • 發(fā)布日期:

    2020-03-31

    國際標準分類號:

    11.040.20
  • 實施日期:

    2021-04-01

    技術(shù)歸口:

  • 代替標準:

    YY0286.6-2009

    主管部門:

    國家藥監(jiān)局
  • 標準分類:

    醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)醫(yī)療設(shè)備醫(yī)藥衛(wèi)生和社會工作輸血輸液和注射設(shè)備
  • 內(nèi)容簡介:

    行業(yè)標準《專用輸液器第6部分:一次性使用刻度流量調(diào)節(jié)式輸液器》,主管部門為國家藥監(jiān)局。本標準規(guī)定了用于重力輸液且能實現(xiàn)刻度流量調(diào)節(jié)的一次性使用輸液器(以下簡稱輸液器)的要求,以保證與其他靜脈輸液器具相適應(yīng)。本標準適用于刻度流量調(diào)節(jié)裝置上標識刻度數(shù)字且用于重力輸液的一次性使用輸液器。本標準不適用于刻度流量調(diào)節(jié)裝置上未標識刻度數(shù)字的輸液器。

《YY/T1550.2-2019一次性使用輸液器具與藥物相容性研究指南第2部分:可瀝濾物研究已知物》標準簡介

  • 標準名稱:

    一次性使用輸液器具與藥物相容性研究指南第2部分:可瀝濾物研究已知物
  • 標準號:

    YY/T1550.2-2019

    中國標準分類號:

    C31
  • 發(fā)布日期:

    2019-07-24

    國際標準分類號:

    11.040.30
  • 實施日期:

    2020-08-01

    技術(shù)歸口:

  • 代替標準:

    主管部門:

    國家藥監(jiān)局
  • 標準分類:

    醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)醫(yī)療設(shè)備外科器械和材料醫(yī)藥衛(wèi)生和社會工作
  • 內(nèi)容簡介:

    行業(yè)標準《一次性使用輸液器具與藥物相容性研究指南第2部分:可瀝濾物研究已知物》,主管部門為國家藥監(jiān)局。本標準給出了在臨床輸注條件下或模擬臨床實際輸注條件下,一次性使用輸液器具與藥物接觸過程中可瀝濾物中已知物的研究方法。本標準適用于特定輸液器具與擬輸注的藥物或經(jīng)論證所選擇的模擬溶劑進行的已知可瀝濾物研究。

《YY0286.1-2019專用輸液器第1部分:一次性使用微孔過濾輸液器》標準簡介

  • 標準名稱:

    專用輸液器第1部分:一次性使用微孔過濾輸液器
  • 標準號:

    YY0286.1-2019

    中國標準分類號:

    C31
  • 發(fā)布日期:

    2019-05-31

    國際標準分類號:

    11.040.20
  • 實施日期:

    2020-12-01

    技術(shù)歸口:

  • 代替標準:

    YY0286.1-2007

    主管部門:

    國家藥監(jiān)局
  • 標準分類:

    醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)醫(yī)療設(shè)備醫(yī)藥衛(wèi)生和社會工作輸血輸液和注射設(shè)備
  • 內(nèi)容簡介:

    行業(yè)標準《專用輸液器第1部分:一次性使用微孔過濾輸液器》,主管部門為國家藥監(jiān)局。本標準規(guī)定了一次性使用微孔過濾輸液器的要求。本標準適用于帶有標稱孔徑為0.22μm、1.2μm、2.0μm~5.0μm的藥液過濾器的輸液器。

《YY/T1648-2019輸液器具用過濾器的泡點壓與細菌截留能力關(guān)聯(lián)方法》標準簡介

  • 標準名稱:

    輸液器具用過濾器的泡點壓與細菌截留能力關(guān)聯(lián)方法
  • 標準號:

    YY/T1648-2019

    中國標準分類號:

    C31
  • 發(fā)布日期:

    2019-05-31

    國際標準分類號:

    11.040.20
  • 實施日期:

    2020-06-01

    技術(shù)歸口:

  • 代替標準:

    主管部門:

    國家藥監(jiān)局
  • 標準分類:

    醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)醫(yī)療設(shè)備醫(yī)藥衛(wèi)生和社會工作輸血輸液和注射設(shè)備
  • 內(nèi)容簡介:

    行業(yè)標準《輸液器具用過濾器的泡點壓與細菌截留能力關(guān)聯(lián)方法》,主管部門為國家藥監(jiān)局。本標準規(guī)定了輸液器具(包括輸血器具上的輸液回路)用藥液過濾器和空氣過濾器的泡點壓與細菌截留能力建立關(guān)聯(lián)的方法。本標準適用于將輸液器具用過濾器的泡點壓與細菌截留能力相關(guān)聯(lián)。

《GB8368-1998一次性使用輸液器》標準簡介

  • 標準名稱:

    一次性使用輸液器
  • 標準號:

    GB8368-1998

    中國標準分類號:

    C31
  • 發(fā)布日期:

    1987-12-10

    國際標準分類號:

    11.040.20
  • 實施日期:

    1999-02-01

    技術(shù)歸口:

  • 代替標準:

    被GB8368-2005代替

    主管部門:

  • 標準分類:

    醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)醫(yī)療設(shè)備輸血輸液和注射設(shè)備
  • 內(nèi)容簡介:

    國家標準《一次性使用輸液器》。

《YY0286.3-2017專用輸液器第3部分:一次性使用避光輸液器》標準簡介

  • 標準名稱:

    專用輸液器第3部分:一次性使用避光輸液器
  • 標準號:

    YY0286.3-2017

    中國標準分類號:

    C31
  • 發(fā)布日期:

    2017-07-17

    國際標準分類號:

    11.040.20
  • 實施日期:

    2019-01-01

    技術(shù)歸口:

    全國醫(yī)用輸液器具標準化技術(shù)委員會
  • 代替標準:

    主管部門:

    國家食品藥品監(jiān)督管理局
  • 標準分類:

    醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)醫(yī)療設(shè)備醫(yī)藥衛(wèi)生和社會工作輸血輸液和注射設(shè)備
  • 內(nèi)容簡介:

    行業(yè)標準《專用輸液器第3部分:一次性使用避光輸液器》由全國醫(yī)用輸液器具標準化技術(shù)委員會歸口上報,主管部門為國家食品藥品監(jiān)督管理局。

《YY/T1550.1-2017一次性使用輸液器具與藥物相容性研究指南第1部分:藥物吸附研究》標準簡介

  • 標準名稱:

    一次性使用輸液器具與藥物相容性研究指南第1部分:藥物吸附研究
  • 標準號:

    YY/T1550.1-2017

    中國標準分類號:

    C31
  • 發(fā)布日期:

    2017-02-28

    國際標準分類號:

    11.040.20
  • 實施日期:

    2018-01-01

    技術(shù)歸口:

    全國醫(yī)用輸液器具標準化技術(shù)委員會
  • 代替標準:

    主管部門:

    國家食品藥品監(jiān)督管理局
  • 標準分類:

    醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)醫(yī)療設(shè)備醫(yī)藥衛(wèi)生和社會工作輸血輸液和注射設(shè)備
  • 內(nèi)容簡介:

    行業(yè)標準《一次性使用輸液器具與藥物相容性研究指南第1部分:藥物吸附研究》由全國醫(yī)用輸液器具標準化技術(shù)委員會歸口上報,主管部門為國家食品藥品監(jiān)督管理局。

《YY/T1291-2016一次性使用胰島素泵用皮下輸液器》標準簡介

  • 標準名稱:

    一次性使用胰島素泵用皮下輸液器
  • 標準號:

    YY/T1291-2016

    中國標準分類號:

    C31
  • 發(fā)布日期:

    2016-03-23

    國際標準分類號:

    11.040.20
  • 實施日期:

    2017-01-01

    技術(shù)歸口:

    全國醫(yī)用輸液器具標準化技術(shù)委員會
  • 代替標準:

    主管部門:

    國家食品藥品監(jiān)督管理局
  • 標準分類:

    醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)醫(yī)療設(shè)備醫(yī)藥衛(wèi)生和社會工作輸血輸液和注射設(shè)備
  • 內(nèi)容簡介:

    行業(yè)標準《一次性使用胰島素泵用皮下輸液器》由全國醫(yī)用輸液器具標準化技術(shù)委員會歸口上報,主管部門為國家食品藥品監(jiān)督管理局。本標準適用于與胰島素泵內(nèi)裝的儲藥器連接的胰島素泵用皮下輸液器。本標準規(guī)定了由接口、管路和穿刺組件組成的胰島素泵用皮下輸液器的要求。該產(chǎn)品為一次性使用無菌產(chǎn)品。本標準不包括胰島素泵中充裝胰島素的器械(如儲藥器、預(yù)灌封卡式瓶)。本標準不涉及皮下輸液器與胰島素泵配合時流量控制的精度要求。

《T/ZZB2762-2022全自動智能輸液器生產(chǎn)線》標準簡介

  • 標準名稱:

    全自動智能輸液器生產(chǎn)線
  • 標準號:

    T/ZZB2762-2022

    中國標準分類號:

    J70/C358
  • 發(fā)布日期:

    2022-06-22

    國際標準分類號:

    25.040.01
  • 實施日期:

    2022-07-22

    團體名稱:

    浙江省品牌建設(shè)聯(lián)合會
  • 標準分類:

    醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造工業(yè)自動化系統(tǒng)綜合
  • 內(nèi)容簡介:

    本文件規(guī)定了全自動智能輸液器生產(chǎn)線的術(shù)語和定義、基本要求、工作條件、技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、使用說明與標志、包裝、運輸、貯存和質(zhì)量承諾。本文件適用于加工重力輸液式輸液器的全自動智能生產(chǎn)線(以下簡稱“生產(chǎn)線”)。

《GB8368-2005一次性使用輸液器重力輸液式》標準簡介

  • 標準名稱:

    一次性使用輸液器重力輸液式
  • 標準號:

    GB8368-2005

    中國標準分類號:

    C31
  • 發(fā)布日期:

    2005-07-21

    國際標準分類號:

    11.040.20
  • 實施日期:

    2005-12-01

    技術(shù)歸口:

    全國醫(yī)用輸液器具標準化技術(shù)委員會
  • 代替標準:

    GB8368-1998被GB8368-2018代替

    主管部門:

    國家藥品監(jiān)督管理局
  • 標準分類:

    醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)醫(yī)療設(shè)備輸血輸液和注射設(shè)備
  • 內(nèi)容簡介:

    國家標準《一次性使用輸液器重力輸液式》由TC106(全國醫(yī)用輸液器具標準化技術(shù)委員會)歸口上報及執(zhí)行,主管部門為國家藥品監(jiān)督管理局。

《GB18458.3-2005專用輸液器第3部分:一次性使用避光輸液器》標準簡介

  • 標準名稱:

    專用輸液器第3部分:一次性使用避光輸液器
  • 標準號:

    GB18458.3-2005

    中國標準分類號:

    C31
  • 發(fā)布日期:

    2005-07-21

    國際標準分類號:

    11.040.20
  • 實施日期:

    2005-12-01

    技術(shù)歸口:

    全國醫(yī)用輸液器具標準化技術(shù)委員會
  • 代替標準:

    主管部門:

    國家藥品監(jiān)督管理局
  • 標準分類:

    醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)醫(yī)療設(shè)備輸血輸液和注射設(shè)備
  • 內(nèi)容簡介:

    國家標準《專用輸液器第3部分:一次性使用避光輸液器》由TC106(全國醫(yī)用輸液器具標準化技術(shù)委員會)歸口上報及執(zhí)行,主管部門為國家藥品監(jiān)督管理局。

《GB18458.2-2003專用輸液器第2部分:一次性使用滴定管式輸液器》標準簡介

  • 標準名稱:

    專用輸液器第2部分:一次性使用滴定管式輸液器
  • 標準號:

    GB18458.2-2003

    中國標準分類號:

    C31
  • 發(fā)布日期:

    2003-06-13

    國際標準分類號:

    11.040.20
  • 實施日期:

    2004-01-01

    技術(shù)歸口:

    全國醫(yī)用輸液器具標準化技術(shù)委員會
  • 代替標準:

    主管部門:

    國家藥品監(jiān)督管理局
  • 標準分類:

    醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)醫(yī)療設(shè)備輸血輸液和注射設(shè)備
  • 內(nèi)容簡介:

    國家標準《專用輸液器第2部分:一次性使用滴定管式輸液器》由TC106(全國醫(yī)用輸液器具標準化技術(shù)委員會)歸口上報及執(zhí)行,主管部門為國家藥品監(jiān)督管理局。

《GB18458.1-2001專用輸液器第1部分:一次性使用精密過濾輸液器》標準簡介

  • 標準名稱:

    專用輸液器第1部分:一次性使用精密過濾輸液器
  • 標準號:

    GB18458.1-2001

    中國標準分類號:

    C31
  • 發(fā)布日期:

    2001-09-18

    國際標準分類號:

    11.040.20
  • 實施日期:

    2002-02-01

    技術(shù)歸口:

    全國醫(yī)用輸液器具標準化技術(shù)委員會
  • 代替標準:

    主管部門:

    國家藥品監(jiān)督管理局
  • 標準分類:

    醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)醫(yī)療設(shè)備輸血輸液和注射設(shè)備
  • 內(nèi)容簡介:

    國家標準《專用輸液器第1部分:一次性使用精密過濾輸液器》由TC106(全國醫(yī)用輸液器具標準化技術(shù)委員會)歸口上報及執(zhí)行,主管部門為國家藥品監(jiān)督管理局。

《T/ZZB2613-2022-次性使用微孔過濾輸液器》標準簡介

  • 標準名稱:

    -次性使用微孔過濾輸液器
  • 標準號:

    T/ZZB2613-2022

    中國標準分類號:

    C31/C358
  • 發(fā)布日期:

    2022-03-25

    國際標準分類號:

    11.040.20
  • 實施日期:

    2022-04-25

    團體名稱:

    浙江省品牌建設(shè)聯(lián)合會
  • 標準分類:

    輸血輸液和注射設(shè)備醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造
  • 內(nèi)容簡介:

    本文件規(guī)定了一次性使用微孔過濾輸液器(以下簡稱輸液器)的術(shù)語和定義、通用要求、標記示例、基本要求、技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運輸及貯存和質(zhì)量承諾。本文件適用于帶有標稱孔徑為0.22μm、1.2μm、2.0μm~5.0μm的藥液過濾器的輸液器。

暫無更多檢測標準,可致電百檢網(wǎng)對接工程師溝通詳細標準和方案。

檢測流程步驟

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