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細菌內(nèi)毒素試驗檢測報告

檢測報告圖片

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第三方檢測報告有效期

一般檢測報告上會標注實驗室收到樣品的時間、出具報告的時間。檢測報告上不會標注有效期。

細菌內(nèi)毒素檢查法是利用鱟試劑來檢測或量化由革蘭陰性菌產(chǎn)生的細菌內(nèi)毒素,以判斷供試品中細菌內(nèi)毒素的限量是否符合規(guī)定的一種方法。

一、細菌內(nèi)毒素簡介:

細菌內(nèi)毒素是革蘭陰性菌細胞壁外膜中的一種組分,主要成分是脂多糖,后者由細菌細胞壁合成后轉(zhuǎn)運到細胞表面,細菌死亡或自溶后會從細菌細胞結(jié)構(gòu)中釋放出來,能導致人體發(fā)熱、休克甚至死亡。革蘭陰性菌的典型菌群有大腸桿菌、傷寒桿菌、淋球菌、腦膜炎球菌、志賀菌、結(jié)核桿菌,痢疾桿菌等。這類菌群的致熱性除全菌體和胞壁中所含的肽聚糖外,突出的是其胞壁中所含的內(nèi)毒素。所以,內(nèi)毒素是革蘭陰性菌的主要毒力因子。

二、細菌內(nèi)毒素檢測方法介紹:

目前細菌內(nèi)毒素檢測包括兩種方法,即凝膠法和光度測定法,后者包括濁度法和顯色法。

1.濁度法

此方法是通過利用鱟試劑與內(nèi)毒素反應發(fā)生濁度變化測定內(nèi)毒素的含量?;诖嗽囼炘恚梢苑譃榻K點濁度法和動態(tài)濁度法。終點濁度法是基于內(nèi)毒素濃度與反應混合物在培養(yǎng)一段時間后的濁度(吸光度或透光率)的量化關系。動態(tài)濁度法是測定反應混合物達到預定吸光度或透光率需要的時間(初動時間)或濁度增加的速度的方法。進行此實驗時需要在鱟試劑生產(chǎn)商建議的培養(yǎng)溫度下進行(通常是37 ±1℃)。

2.顯色法

此方法是一種通過測定鱟試劑與內(nèi)毒素反應產(chǎn)生的縮氨酸釋放出的顯色基團的來進行試驗的方法。 基于以上特殊的試驗原理,此方法可以分為終點顯色法與動態(tài)顯色法。終點顯色法是基于內(nèi)毒素的濃度與孵育結(jié)束時所釋放的顯色基團的量化關系的一種試驗方法。動態(tài)顯色法是測定反應混合物達到預定的吸收度所需要的時間或其顏色增長的速度。進行此實驗時需要在鱟試劑生產(chǎn)商建議的培養(yǎng)溫度下進行(通常是37±1℃)。

三、檢驗標準

GB/T 14233.2-2005 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第2部分:生物學試驗方法

2015年版《中國藥典》1143 細菌內(nèi)毒素檢查法

檢測流程步驟

檢測流程步驟

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