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潔凈室檢測標準方法分類匯總

檢測報告圖片樣例

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檢測項目

靜壓差;溫度;二氧化碳;潔凈度;氨;浮游菌;照度;風速;室內浮游菌;新風量;已安裝的空氣過濾器泄漏;室內空氣溫度;沉降菌;高效空氣過濾器現場掃描檢漏;室內沉降菌;噪聲;微粒計數濃度;甲醛;相對濕度;懸浮粒子;截面風速;密閉性;風量;自凈時間;壓差;送風量

檢測范圍

潔凈室

檢測標準

國家標準GB/T16292-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法【適用范圍】

本標準規(guī)定了空氣懸浮粒子污染的測試方法。rn本標準適用于醫(yī)藥工業(yè)潔凈室和潔凈區(qū),無菌室或局部空氣凈化區(qū)域(包括潔凈工作臺)的空氣懸浮粒子測試和環(huán)境的驗證。rn本標準不能用于表征物理的、化學的、反射線學的,或空氣微粒的可繁殖特性。rn注:在采樣粒徑范圍內,隨著采樣量的增加,實際的微粒濃度是不可預見和隨時間顯著變化的。rnnn

【中國標準分類】

C30醫(yī)藥器械

【國際標準分類】

13.040.30-工作場所空氣

國家標準GB/T16292-1996醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法【適用范圍】

【中國標準分類】

C10醫(yī)藥

【國際標準分類】

13.040.30-工作場所空氣

國家標準GB/T16293-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法【適用范圍】

本標準規(guī)定了醫(yī)藥工業(yè)潔凈室和潔凈區(qū)中浮游菌測試條件、測試方法。rn本標準適用于醫(yī)藥工業(yè)潔凈室和潔凈區(qū),無菌室或局部空氣凈化區(qū)域(包括沽凈工作臺)的浮游苗的測試和環(huán)境的驗證。rn

【中國標準分類】

C30醫(yī)藥器械

【國際標準分類】

13.040.30-工作場所空氣

國家標準GB/T16293-1996醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法【適用范圍】

【中國標準分類】

C10醫(yī)藥

【國際標準分類】

13.040.30-工作場所空氣

國家標準GB/T16294-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法【適用范圍】

本標準規(guī)定了醫(yī)藥工業(yè)潔凈室和潔凈區(qū)中沉降菌測試條件、測試方法。rn本標準適用于醫(yī)藥工業(yè)潔凈室和潔凈區(qū),無菌室或局部空氣凈化區(qū)域(包括潔凈工作臺)的沉降苗的測試和環(huán)境的驗證。rn

【中國標準分類】

C30醫(yī)藥器械

【國際標準分類】

13.040.30-工作場所空氣

國家標準GB/T16294-1996潔凈室用燈具技術要求【適用范圍】

本標準規(guī)定了電源電壓不超過1000V、使用管型熒光燈和LED的潔凈室用燈具(以下簡稱燈具)的技術要求。n本標準適用于安裝在有潔凈度要求或類似場所的燈具。n本標準應與GB7000.1一起使用。

【中國標準分類】

K72電氣照明

【國際標準分類】

29.140-電燈及有關裝置

國家標準GB/T25915.1-2021潔凈室及相關受控環(huán)境第1部分:按粒子濃度劃分空氣潔凈度等級【適用范圍】

本文件規(guī)定了按空氣中懸浮粒子濃度劃分潔凈室、潔凈區(qū)、GB/T25915.7所述的隔離裝置中的空氣潔凈度等級。
本文件適用于粒徑擋下限為0.1μm~5μm的顆粒物累積計數分布及其粒子濃度的監(jiān)測。
超細粒子(<0.1μm)的濃度將在納米尺寸粒子空氣潔凈度標準中規(guī)定。在指定采樣點,規(guī)定使用光散射(離散式)空氣懸浮粒子計數器(LSAPC)判定大粒子(>5μm)的粒子濃度,用M描述符對其量化。
本文件不適用于表征空氣懸浮粒子的物理性、化學性、放射性、生物活性或其他特性。

【中國標準分類】

C70勞動安全技術

【國際標準分類】

13.040.30-工作場所空氣

國家標準GB/T29469-2012潔凈室及相關受控環(huán)境性能及合理性評價【適用范圍】

本標準規(guī)定了對潔凈室及相關受控環(huán)境的性能及合理性評價的程序和內容。本標準適用于對潔凈室及相關受控環(huán)境的性能及合理性評價。

【中國標準分類】

C70勞動安全技術

【國際標準分類】

13.040.30-工作場所空氣

國家標準GB/T33556.1-2017醫(yī)院潔凈室及相關受控環(huán)境應用規(guī)范第1部分:總則【適用范圍】

GB/T33556的本部分給出了醫(yī)院潔凈室及相關受控環(huán)境的驗證、運行管理與維護等規(guī)范。
本部分適用于醫(yī)院潔凈室及相關受控環(huán)境,如潔凈手術室,造血干細胞移植病房,生殖中心,燒傷病房、ICU病房、靜脈輸液配制中心等。

【中國標準分類】

C70勞動安全技術

【國際標準分類】

13.040.20-環(huán)境空氣

國家標準GB/T36066-2018潔凈室及相關受控環(huán)境檢測技術分析與應用【適用范圍】

本標準給出了潔凈室及相關受控環(huán)境的檢測要求、基本儀器配置和技術要求。
本標準適用于潔凈室及相關受控環(huán)境的檢測技術分析與應用。

【中國標準分類】

P04勞動安全技術

【國際標準分類】

91.010.01-建筑工業(yè)綜合

行業(yè)標準FZ/T64056-2015潔凈室用擦拭布【適用范圍】

本標準規(guī)定了潔凈室用擦拭布的術語和定義、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運輸和貯存。rn本標準適用于以機織物、針織物和非織造布制成的潔凈室及相關受控環(huán)境清潔用擦拭布(以下簡稱rn“擦拭布”)。

【中國標準分類】

W55紡織制品

【國際標準分類】

59.080.30-紡織物

行業(yè)標準FZ/T80012-2012潔凈室服裝點對點電阻檢測方法【適用范圍】

本標準規(guī)定了潔凈室服裝點對點電阻的檢測方法,其中包括:術語和定義、檢測原理、檢測裝置、檢測環(huán)境、檢測程序、結果報告。本標準適用于潔凈室服裝的檢測。在電子、半導體、醫(yī)藥、食品等行業(yè)使用的無潔凈性能要求的防靜電服裝也可按照本標準規(guī)定的方法檢測點對點電阻。

【中國標準分類】

Y75服裝、鞋、帽與其他縫制品

【國際標準分類】

61.020-服裝

行業(yè)標準FZ/T80013-2012潔凈室服裝易脫落大微粒檢測方法【適用范圍】

本標準規(guī)定了潔凈室服裝易脫落大微粒的檢測方法,其中包括:術語和定義、檢測項目、檢測原理、檢測條件、檢測操作、數據處理、結果報告等。本標準適用于紡織機織物制作而成的潔凈室服裝,非織造布制作的潔凈室服裝也可以參照進行。非透氣性材料制作的潔凈室服裝不適用于本標準。

【中國標準分類】

Y75服裝、鞋、帽與其他縫制品

【國際標準分類】

61.020-服裝

行業(yè)標準FZ/T80014-2012潔凈室服裝通用技術規(guī)范【適用范圍】

本標準規(guī)定了潔凈室服裝的通用技術要求、試驗方法、檢驗規(guī)則和標志、包裝、運輸及貯存等全部技術特征。本標準適用于在電子、半導體、醫(yī)藥、食品等行業(yè)的潔凈室及相關受控環(huán)境使用的工作服裝。特定行業(yè)對于潔凈室服裝的特殊要求,如微生物性能、硅油含量、離子含量等,應參照相關行業(yè)的專門規(guī)定。全密閉型無孔材料制作的潔凈室服裝不適用于本標準。

【中國標準分類】

Y75服裝、鞋、帽與其他縫制品

【國際標準分類】

61.020-服裝

行業(yè)標準JGJ71-1990潔凈室和相關受控環(huán)境 生物污染控制第1部分:通則和方法【適用范圍】

SN/T308O的本部分規(guī)定了潔凈宣和相關受控環(huán)境生物污染控制的一般原則和方法。rn本部分適用于從事微生物(包括細菌、真菌和病毒)檢測的潔凈室和相關受控環(huán)境生物污染質量n控制。rn

【中國標準分類】

C10醫(yī)藥

【國際標準分類】

11-醫(yī)藥衛(wèi)生技術

行業(yè)標準SN/T3080.2-2012潔凈室和相關受控環(huán)境 生物污染控制第2部分:生物污染數據的評價和解釋【適用范圍】

本部分適用于潔凈室與相關受控環(huán)境生物污染控制的生物污染數據的評價與解釋。

【中國標準分類】

C08勞動安全技術

【國際標準分類】

11.120-制藥學

行業(yè)標準YY/T0141-1993醫(yī)療器械潔凈室(區(qū))檢驗規(guī)范【適用范圍】

本文件規(guī)定了醫(yī)療器械潔凈室(區(qū))檢驗人員的要求及準備工作、技術要求及檢驗方法。
本文件適用于醫(yī)療器械潔凈室(區(qū))空氣潔凈度的檢驗。

【中國標準分類】

C30醫(yī)藥器械

【國際標準分類】

01.040.11-醫(yī)藥衛(wèi)生技術(詞匯)

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15186-1之測試與監(jiān)測規(guī)范""ICS_NAME":"13.040.30-工作場所空氣""STAN_STATUS_ORDER":1"_version_":1758378938047922176"ICS":"13.040.30""STAN_PART_CODE":"CNS""STAN_PART_PART_NUM_STRING":"0""PAGE_COUNT":7"EVENT_ID":"11346""BASE_ORDER":1926918"IS_FORCE_STAN":1}"NOTE1":"C3218-1""STAN_PART_YEAR_STRING":"2008""score":7926811.0"IMPL_DATE":1216569600000"STAN_NUM":"CNS15186-1-2008""PUB_DATE":1216569600000"ID":11345"STAN_ENNAME":"Cleanroomsandassociatedcontrolledenvironments-Part1:Classificationofaircleanliness""STAN_CONTENT":"[第1頁]nICS13.040.301n15186-1nC3218-1nCNSnCleanroomsandassociatedcontrolledenvironments–Part1:Classificationnofaircleanlinessn0..................................................................................................................3n1............................................................................................................3n2............................................................................................................3n2.1.................................................................................................3n2.2....................................................................................................4n2.3...........................................................................................................4n2.4....................................................................................................5n2.5...........................................................................................................5n3..................................................................................................................5n3.1....................................................................................................5n3.2...........................................................................................................5n3.3...........................................................................................................6n4.....................................................................................................6n4.1...........................................................................................................6n4.2...........................................................................................................6n4.3...................................................................................7n4.4....................................................................................................7nA1..................................................................................8nB..............................9nB.1...........................................................................................................9nB.2.................................................................................................9nB.2.1.......................................................................................9nB.2.2..............................................................................................9nB.3.............................................................................................9nB.3.1.................................................................................9nB.3.2.................................................................................9nB.4...........................................................................................................9n(27)n97721n977n[第2頁]nCNS15186-1C3218-1n2nB.4.1......................................................................................9nB.4.2.................................................................10nB.4.3.............................................................................................10nB.5........................................................................................10nB.5.1.....................................................................10nB.5.295%(UCL)............................................................11nB.6........................................................................................11nB.6.1.........................................................................................11nB.6.2......................................................................................11nC......................................................................12nC.1.........................................................................................................12nC.2()...................................................12nxninC.395%.......................................................................12nC.3.1...................................................................................................12nxnC.3.2().............................................................................12nC.3.3........................................................................12nC.3.495%........................................................................12nD.............................................................................14nD.11......................................................................................................14nD.22......................................................................................................17nE...............19nE.1.........................................................................................................19nE.20.1μmU.....................................19nE.2.1.............................................................................................19nE.2.2U.....................................................................................19nE.35μmM..........................................19nE.3.1.............................................................................................19nE.3.2M.....................................................................................20nF.......................................................................................21nF.1...............................................................................................21nF.1.1....................................................................................................21nF.1.2....................................................................................................21nF.2...............................................................................................21nF.3...................................................................................................23nF.3.1...................................................................................23nF.3.2...............................................................................23nF.3.3...............................................................................23nGF...............................................................25n[第3頁]nCNS15186-1C3218-1n3n0.n19991ISO14464-1(Cleanroomsandassociatedcontrollednenvironments–Part1:Classificationofaircleanliness)n1.n(airborne)n(threshold)0.1μm5μmn(cumulativedistributions)(particlepopulations)n0.1μm5μmn(ultrafine)0.1μm(macroparticle)5μmnUMn(viablenature)n(incrementalsizeranges)n2.n2.1(general)n2.1.1(cleanroom)n2.1.2(cleanzone)n2.1.3(installation)n(service)n(utilities)1n2.1.4(classification)n(consideredsizesofparticles)nCNS(ISO)Nn1.3.2(1)n2.CNS(ISO)1CNS(ISO)n9n3.n[第4頁]nCNS15186-1C3218-1n4n0.1μm5μmnUM2.3.12.3.2n4.CNS(ISO)0.1nCNS(ISO)1.1CNS(ISO)8.9n5.3(occupancystates)2.4n2.2(airborneparticle)n2.2.1(particle)n0.1μm5μmn2.2.2(particlesize)n(response)n(equivalent)n(discrete-particle-counting)n(light-scatteringinstrument)(equivalentopticalndiameter)n2.2.3(particleconcentration)n2.2.4(particlesizedistribution)n2.2.5(ultrafine)n0.1μmn2.2.6(macroparticle)n5μmn2.2.7(fibre)n10n2.3(descriptor)n2.3.1U(Udescriptor)nU(samplinglocations)n(upperconfidencelimit)nUn2.3.2M(Mdescriptor)nMn[第5頁]nCNS15186-1C3218-1n5nMn2.4(occupancystates)n2.4.1(as-built)n2.4.2(at-rest)n(customer)(supplier)n2.4.3(operational)n2.5(role)n2.5.1(customer)n2.5.2(supplier)n3.n3.1n3n2.4n3.2nNDnCnnn2.08n0.1nNn(1)nC10nnnDnCnnnC3nnnNCNS(ISO)9CNS(ISO)n0.1nDμmn0.1μmn1nA.1An(1)Cnnn[第6頁]nCNS15186-1C3218-1n6n1nCNS(ISO)n3.2(1)n(N)n0.1μm0.2μm0.3μm0.5μm1μm5μmnCNS(ISO)1102nCNS(ISO)210024104nCNS(ISO)3n1000237102358nCNS(ISO)4100002370102035283nCNS(ISO)5n1000002370010200352083229nCNS(ISO)61000000237000102000352008320293nCNS(ISO)7352000832002930nCNS(ISO)8n352000083200029300nCNS(ISO)9352000008320000293000n3n3.3(designation)n(a)CNS(ISO)Nn(b)n(c)0.1μm5μmn(1)nCNS(ISO)4n33n0.2μm2370/m1μm83/mn1Dn2nD1.5n1nD1.5×Dn21n4.n4.1nCNS(ISO)n4.2nBn[第7頁]nCNS15186-1C3218-1n7n4.3n4.2C95%n(95%upperconfidencelimit)n(C.1)3.3(c)n3.2(1)n29(C.3)n95%nDn4.4n(a)n(b)CNS15186-1(ISO14644-1)n(c)n(d)CNS(ISO)n(e)n(f)nEn[第8頁]nCNS15186-1C3218-1n8nAn1nA.111nCNS(ISO)3.2n(1)n(1)nCNS(ISO)nA.1CNS(ISO)n1.Cnnn2.NCNS(ISO)n[第9頁]nCNS15186-1C3218-1n9nBnB.1nB.2nB.2.1n(DPC)nB.2.2nB.3nB.3.1n(a)n(b)n(c)n(d)nB.3.2nB.4nB.4.1nB.4.1.1(B.1)n(B.1)nNAnLnNnLn2nAmn(unidirectionalhorizontal)AnB.4.1.2n(critical)n[第10頁]nCNS15186-1C3218-1n10nB.4.2nB.4.2.1CNS(ISO)n20nV(B.2)nsn20n(B.2)nV1000nsnCnnmnVL(nsnB.4.2.2nCnnmn20nVnsn(sequentialsamplingprocedure)FnB.4.2.22L1nB.4.3nB.4.3.1nB.2.1nB.4.3.2(samplingprobe)(pointinginto)n()nB.4.3.3B.4.2nB.4.3.41B.4.13nB.4.2nB.5nB.5.1nB.5.1.1n3.3n95%B.6.1nB.5.1.21nB.4.3.4nB.5.1.312C.2nB.5.1.1nB.5.295%(UCL)nB.5.2.1110C.3nB.5.1n[第11頁]nCNS15186-1C3218-1n11n95%nB.5.2.21995%nB.6nB.6.1nB.5.295%n3.2(1)nB.6.2(outlier)n95%CNS(ISO)n(a)n(b)3n(c)1n(d)n[第12頁]nCNS15186-1C3218-1n12nCnC.1nxninC.2()n1(C.1)n2nxxxni1i2inn(C.1)nxinnniinxinxxninnninC.395%nC.3.1n110n(C.1)nC.3.2(x)n(C.2)nxi1xi2ximn(C.2)nxnmnxn(C.1)nxxnimnmn(weighted)nC.3.3n(C.3)n222nxxxxxxnimn(C.3)nsnm1nsnC.3.495%n(C.4)95%n[第13頁]nCNS15186-1C3218-1n13nsn(C.4)n95%UCLxtn0.95nmntm-1t95n0.95nC.195%UCL(Student’s)t(t)n0.95ntnC.195%tn234567-9n(m)nt6.32.92.42.12.01.9n[第14頁]nCNS15186-1C3218-1n14nDn)nD.11n2nD.1.1(A)80mnCNS(ISO)5nD.1.20.3μm(D)0.5μm(D)n12n(a)2CNS(ISO)53.3(c)n10.1μm0.3μm0.5μm5μmn(b)D1.5×D3.3(c)0.5μmn21n(1.5×0.3μm=0.45μm)nD.1.3(1)3.2n0.3μm(D)n1n2.08n0.1n5n(D.1)nC1010176nnn0.3n3n10200/mn0.5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關受控環(huán)境第1部分:空氣潔凈度等級""_version_":1758379010280128512"STAN_PART_CODE":"CAS""STAN_PART_PART_NUM_STRING":"1""EVENT_ID":"1597""BASE_ORDER":1868287"IS_FORCE_STAN":4}

檢測流程步驟

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