金屬接骨板檢測成分分析質(zhì)檢報告檢測中心可以為您提供材料成分分析、指標(biāo)檢測、性能測試等服務(wù)。檢測報告可以提高消費者對您產(chǎn)品的信賴。
檢測項目
表面處理；疲勞強度；彎曲剛度；材料；彎曲強度；等效彎曲剛度；表面粗糙度；彎曲強度和等效彎曲剛度；四點彎曲靜態(tài)性能；剛度；部分參數(shù)；失效循環(huán)次數(shù)；接骨板彎曲疲勞性能；全部參數(shù)；幾何特性；彎曲疲勞試驗；疲勞性能；表面缺陷；四點彎曲疲勞強度；靜態(tài)彎曲試驗；彎曲疲勞性能
檢測范圍
金屬接骨板；外科植入物金屬接骨板
檢測標(biāo)準
行業(yè)標(biāo)準YY0017-2016骨接合植入物金屬接骨板【適用范圍】本標(biāo)準規(guī)定了骨接合植入物--金屬接骨板(以下簡稱“接骨板”)的相關(guān)術(shù)語和定義、要求、試驗方法、制造、滅菌、包裝及制造商提供的信息。rn本標(biāo)準適用于供骨科手術(shù)時作骨折斷端連接用的接骨板。本標(biāo)準并非適用于所有類型的接骨板，使用者應(yīng)結(jié)合接骨板的具體型式與預(yù)期用途考察本標(biāo)準的適用性，并規(guī)定相應(yīng)產(chǎn)品的性能要求。rn本標(biāo)準不適用于顱面接骨板、角度固定器、脊柱固定板等，也不包含對特殊設(shè)計接骨板的描述和要求。
【中國標(biāo)準分類】
C35醫(yī)藥器械
【國際標(biāo)準分類】
11.040.40-外科植入物、假體和矯形
行業(yè)標(biāo)準YY0017-2008骨接合植入物金屬接骨板【適用范圍】本標(biāo)準規(guī)定了骨接合植入物—金屬接骨板的分類與命名、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標(biāo)志、使用說明書、包裝、運輸、貯存及使用要求。rn本標(biāo)準適用于供骨科手術(shù)時作骨折斷端連接用的骨接合植入物—金屬接骨板（以下簡稱接骨板)，但本標(biāo)準不包含特殊設(shè)計的接骨板。
【中國標(biāo)準分類】
C35醫(yī)藥器械
【國際標(biāo)準分類】
11.040.40-外科植入物、假體和矯形
行業(yè)標(biāo)準YY0017-2002外科植入物金屬接骨板疲勞性能試驗方法【適用范圍】本標(biāo)準規(guī)定了金屬接骨板（以下簡稱“接骨板”）彎曲疲勞性能試驗方法。本標(biāo)準旨在為不同設(shè)計的接骨板提供彎曲疲勞性能評價方法。
本標(biāo)準適用于骨科內(nèi)固定用接骨板。
【中國標(biāo)準分類】
C35醫(yī)藥器械
【國際標(biāo)準分類】
11.040.40-外科植入物、假體和矯形
國外標(biāo)準BS3531-23.3-1991骨接合術(shù)用外科植入物.第23部分:金屬接骨板.第3節(jié):不對稱螺紋球形底面螺釘?shù)穆葆斂住具m用范圍】DimensionsandtolerancesofholesinboneplatesusedassurgicalimplantssoastofacilitatecorrectfixingusingscrewscomplyingwithBS3531-5.3:1991.
【中國標(biāo)準分類】
C35醫(yī)藥器械
【國際標(biāo)準分類】
11.040.40-外科植入物、假體和矯形
行業(yè)標(biāo)準YY/T1655-2019骨接合植入物接骨板和接骨螺釘微動腐蝕試驗方法【適用范圍】本標(biāo)準規(guī)定了一種用于確定骨接合手術(shù)（骨折內(nèi)固定術(shù)）中接骨板和接骨螺釘?shù)慕佑|區(qū)域由于發(fā)生微動腐蝕而導(dǎo)致的金屬損失量的篩選試驗方法。按照植入物臨床使用的方式進行試驗。試驗機使接骨板和接骨螺釘發(fā)生相對運動，用以模擬其臨床使用時可能出現(xiàn)的一種運動方式。
本標(biāo)準可用于測試相同或不同合金成分的金屬接骨板和金屬接骨螺釘?shù)奈痈g，也適用于測試金屬一非金屬組合。本標(biāo)準也可用于非金屬材料的磨損和降解研究。此外，本標(biāo)準可作為生理鹽水和蛋白質(zhì)溶液腐蝕作用的分級篩選試驗方法，或用于對金屬一金屬組合抗微動腐蝕的能力進行分級，或用于研究其他材料組合。
【中國標(biāo)準分類】
C35醫(yī)藥器械
【國際標(biāo)準分類】
11.040.40-外科植入物、假體和矯形
國外標(biāo)準NFS90-422-1989無源外科植入物骨接合與關(guān)節(jié)置換植入物第1部分:骨接合植入物特殊要求【適用范圍】GB/T12417的本部分規(guī)定了骨接合用無源外科植入物(以下簡稱植入物)的特殊要求。rn除ISO14630規(guī)定的條款要求外，本部分對植入物的預(yù)期性能、設(shè)計屬性、材料、設(shè)計評價、制造、滅菌、包裝和制造商提供的信息又做出了特殊要求。
【中國標(biāo)準分類】
C35醫(yī)藥器械
【國際標(biāo)準分類】
11.040.40-外科植入物、假體和矯形
行業(yè)標(biāo)準YY0341.1-2020骨接合用非有源外科金屬植入物通用技術(shù)條件【適用范圍】【中國標(biāo)準分類】
C35醫(yī)藥器械
【國際標(biāo)準分類】
11.040.40-外科植入物、假體和矯形
行業(yè)標(biāo)準YY/T0595-2020醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系YY/T0287-2017應(yīng)用指南【適用范圍】本標(biāo)準適用于涉及醫(yī)療器械生命周期的一個或多個階段（包括醫(yī)療器械的設(shè)計和開發(fā)、生產(chǎn)、貯存和流通、安裝、服務(wù)和*終停用及處置，以及相關(guān)活動的設(shè)計和開發(fā)或提供）的各種規(guī)模和類型的組織，以及為其提供產(chǎn)品和服務(wù)的供方或其他外部方。
本標(biāo)準不適用于監(jiān)管機構(gòu)檢查或認證機構(gòu)評定。
【中國標(biāo)準分類】
C35醫(yī)藥器械
【國際標(biāo)準分類】
11.040.40-外科植入物、假體和矯形
行業(yè)標(biāo)準YY/T0856-2011骨接合植入物金屬角度固定器【適用范圍】本標(biāo)準旨在為骨科內(nèi)固定手術(shù)中使用的金屑角度固定器(以下簡稱角度固定器)提供全面的參考。rn本標(biāo)準建立了對角度固定器的幾何特性和功能特性進行分類和定義一致的方法。本標(biāo)準也對角度固定n器的材料、制造、滅菌、包裝、標(biāo)記、標(biāo)簽和使用說明書給出了標(biāo)準規(guī)定，對角度固定器在體內(nèi)與使用相關(guān)rn的重要力學(xué)性能也給出了標(biāo)準試驗方法。rn本標(biāo)準并不旨在規(guī)定角度固定器針對某一具體臨床表現(xiàn)的性9S等級，由于沒有足夠的知識，尚無法n預(yù)測其在個體患者日常生活中特殊活動的使用結(jié)果。此外，本標(biāo)準沒有規(guī)定用于骨骼系統(tǒng)內(nèi)固定手術(shù)n角度固定器的特殊設(shè)計。rn本標(biāo)準可能并不適用于所有類型的角度固定器。建議從具體角度固定器及其潛在用途的角度謹慎n考慮本標(biāo)準的適用性。rn注1，本標(biāo)準不適用于髖關(guān)節(jié)髓內(nèi)螺釘和其他無側(cè)板的角度固定器。rn本標(biāo)準包括以下用來測試角度固定器力學(xué)性能的試驗方法；n——金屬角度固定器單次壓彎試驗方法(見附錄A)；rn——金屬角度固定器彎曲疲勞性能試驗方法(見附錄B)。rn除非單獨聲明，本標(biāo)準采用國際單位制(S1)。rn注2：目前并沒有等同或等效的國際標(biāo)準。rn
【中國標(biāo)準分類】
C35醫(yī)藥器械
【國際標(biāo)準分類】
11.040.40-外科植入物、假體和矯形
國家標(biāo)準GB/T228.1-2021金屬材料拉伸試驗第1部分:室溫試驗方法【適用范圍】本文件規(guī)定了金屬材料拉伸試驗的定義、符號和說明、原理、試樣及其尺寸測量、試驗設(shè)備、試驗要求、性能測定、測定結(jié)果數(shù)值修約和試驗報告。
本文件適用于金屬材料室溫拉伸性能的測定。
注：附錄C給出了計算機控制試驗機的補充建議。
【中國標(biāo)準分類】
H22金屬理化性能實驗方法
【國際標(biāo)準分類】
77.040.10-金屬材料力學(xué)試驗
國家標(biāo)準GB/T228.1-2010金屬材料拉伸試驗第1部分：室溫試驗方法【適用范圍】GB/T228的本部分規(guī)定了金屬材料拉伸試驗方法的原理、定義、符號和說明、試樣及其尺寸測量、試驗設(shè)備、試驗要求、性能測定、測定結(jié)果數(shù)值修約和試驗報告。本標(biāo)準適用于金屬材料室溫拉伸性能的測定。
【中國標(biāo)準分類】
H22金屬理化性能實驗方法
【國際標(biāo)準分類】
77.040.10-金屬材料力學(xué)試驗
國家標(biāo)準GB/T228.2-2015金屬材料拉伸試驗第2部分:高溫試驗方法【適用范圍】本部分規(guī)定溫度在高于室溫條件下金屬材料拉伸試驗方法的定義、符號和說明、試樣及其尺寸測量、試驗設(shè)備、試驗要求、性能測定、測定結(jié)果數(shù)值修約和試驗報告。rn本部分適用于溫度在高于室溫條件下金屬材料拉伸性能的測定。
【中國標(biāo)準分類】
H22金屬理化性能實驗方法
【國際標(biāo)準分類】
77.040.10-金屬材料力學(xué)試驗
國家標(biāo)準GB/T228.3-2019金屬材料拉伸試驗第3部分:低溫試驗方法【適用范圍】GB/T228的本部分規(guī)定了在溫度低于室溫條件下金屬材料拉伸試驗方法的術(shù)語和定義、符號及說明、試樣及其尺寸測量、試驗設(shè)備、試驗要求、性能測定、測定結(jié)果數(shù)值修約和試驗報告等內(nèi)容。
本部分適用于溫度在-196C~<10℃范圍內(nèi)金屬材料拉伸性能的測定。
【中國標(biāo)準分類】
H22金屬理化性能實驗方法
【國際標(biāo)準分類】
77.040.10-金屬材料力學(xué)試驗
國家標(biāo)準GB/T228.4-2019金屬材料拉伸試驗第4部分:液氦試驗方法【適用范圍】GB/T228的本部分規(guī)定了在液氦溫度(沸點是-269℃或4.2K，指定為4K)下金屬材料拉伸試驗方法的原理、定義、符號和說明、試樣及其尺寸測量、試驗設(shè)備、試驗要求、性能測定和試驗報告。
本部分適用于金屬材料液氮溫度拉伸性能的測定．也可適用于需要特殊設(shè)備、較小試樣以及涉及鋸齒形屈服、絕熱增溫和應(yīng)變速率影響的低溫(溫度小于-196℃或77K)拉伸試驗。
注：3He同位素的沸點為3.2K，一般情況下，液氦試驗是在4He或含高濃度4He的3He和4He的混合物中進行的。
因此試驗溫度指定為4K。
【中國標(biāo)準分類】
H22金屬理化性能實驗方法
【國際標(biāo)準分類】
77.040.10-金屬材料力學(xué)試驗
國家標(biāo)準GB/T228-2002金屬材料室溫拉伸試驗方法【適用范圍】本標(biāo)準規(guī)定了金屬材料拉伸試驗方法的原理、定義、符號和說明、試樣及其尺寸測量、試驗設(shè)備、試驗要求、性能測定、測定結(jié)果數(shù)值修約和試驗報告。rn本標(biāo)準適用于金屬材料室溫拉伸性能的測定、但對于小橫截面尺寸的金屬產(chǎn)品，例如金屬箔、超細絲和毛細管等的拉伸試驗需要協(xié)議。
【中國標(biāo)準分類】
H22金屬理化性能實驗方法
【國際標(biāo)準分類】
77.040.10-金屬材料力學(xué)試驗
國家標(biāo)準GB/T228-1987金屬拉伸試驗方法【適用范圍】【中國標(biāo)準分類】
H22金屬理化性能實驗方法
【國際標(biāo)準分類】
77.040.10-金屬材料力學(xué)試驗
國家標(biāo)準GB/T229-2007金屬材料夏比擺錘沖擊試驗方法【適用范圍】本標(biāo)準規(guī)定了測定金屬材料在夏比沖擊試驗中吸收能量的方法（V型和U型缺口試樣）。n本標(biāo)準不包括儀器化沖擊試驗方法，這部分內(nèi)容GB/T19748-2005《金屬材料儀器化夏比沖擊試驗方法》中規(guī)定。
【中國標(biāo)準分類】
H22金屬理化性能實驗方法
【國際標(biāo)準分類】
77.040.10-金屬材料力學(xué)試驗
國家標(biāo)準GB/T229-1994金屬夏比缺口沖擊試驗方法【適用范圍】【中國標(biāo)準分類】
H22金屬理化性能實驗方法
【國際標(biāo)準分類】
77.040.10-金屬材料力學(xué)試驗
國家標(biāo)準GB229-1984金屬夏比(U型缺口)沖擊試驗方法【適用范圍】【中國標(biāo)準分類】
H22金屬理化性能實驗方法
【國際標(biāo)準分類】
77.040.10-金屬材料力學(xué)試驗
國家標(biāo)準GB/T230.1-2009金屬材料洛氏硬度試驗第1部分:試驗方法(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T標(biāo)尺)【適用范圍】GB/T230的本部分規(guī)定了金屬材料洛氏硬度和表面洛氏硬度試驗的原理、符號及說明、試驗設(shè)備、試樣、試驗程序、結(jié)果的不確定度及試驗報告。rn值得注意的是硬質(zhì)合金球形壓頭為標(biāo)準型洛氏硬度壓頭。如果在產(chǎn)品標(biāo)準或協(xié)議中有規(guī)定時，允許使用鋼球壓頭。rn注1：需要指出的是使用兩種類型的球進行硬度測試會得出不同的結(jié)果。對于特殊的材料或產(chǎn)品適用其他標(biāo)準。rn注2：對于某些材料，適用范圍可能比所規(guī)定的要窄。
【中國標(biāo)準分類】
H22金屬理化性能實驗方法
【國際標(biāo)準分類】
77.040.10-金屬材料力學(xué)試驗
國家標(biāo)準GB/T230.1-2004金屬材料洛氏硬度試驗第2部分：硬度計（A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T標(biāo)尺）的檢驗與校準【適用范圍】本文件規(guī)定了按照GB/T230.1測定洛氏硬度的洛氏硬度計的兩種檢驗方法（直接檢驗和間接檢驗），并規(guī)定了洛氏硬度壓頭的檢驗方法。
直接檢驗法適用于檢測與硬度計功能相關(guān)的主要參數(shù)是否在規(guī)定的允差以內(nèi)，例如試驗力、深度測量、試驗循環(huán)時間。間接檢驗法適用于使用一組經(jīng)過標(biāo)定的標(biāo)準硬度塊判定硬度計在測量已知硬度材料時的能。
間接檢驗法可單獨用于使用中硬度計的定期常規(guī)檢查。
如果硬度計還可用于其他硬度試驗方法的硬度試驗，需分別按照每一種方法單獨對硬度計進行檢驗。
本文件適用于固定式硬度計和便攜式硬度計。
注意已將碳化鎢合金球壓頭視為洛氏硬度標(biāo)準型的球壓頭。鋼球壓頭僅限于在符合GB/T230.1-2018附錄A的條件下使用。
【中國標(biāo)準分類】
H22試驗給予無損探傷儀器
【國際標(biāo)準分類】
77.040.10-金屬材料力學(xué)試驗
國家標(biāo)準GB/T230.3-2022金屬材料洛氏硬度試驗第3部分：標(biāo)準硬度塊的標(biāo)定【適用范圍】本文件規(guī)定了按GB/T230.2-2022對洛氏硬度計進行間接和日常檢驗所用標(biāo)準硬度塊（以下簡稱標(biāo)準塊）的標(biāo)定方法。
值得注意的是，碳化鎢合金球壓頭被視為標(biāo)準型洛氏硬度壓頭。僅在滿足GB/T230.1-2018附錄A要求的情況下方可使用鋼球壓頭。
本文件適用于洛氏硬度標(biāo)準硬度塊的標(biāo)定。
【中國標(biāo)準分類】
H22試驗給予無損探傷儀器
【國際標(biāo)準分類】
77.040.10-金屬材料力學(xué)試驗
國家標(biāo)準GB/T230-1991金屬洛氏硬度試驗方法【適用范圍】【中國標(biāo)準分類】
H22金屬理化性能實驗方法
【國際標(biāo)準分類】
77.040.10-金屬材料力學(xué)試驗
國家標(biāo)準GB/T231.1-2009金屬材料布氏硬度試驗第1部分:試驗方法【適用范圍】GB/T231的本部分規(guī)定了金屬布氏硬度試驗的原理、符號及說明、試驗設(shè)備、試樣、試驗程序、結(jié)果的不確定度及試驗報告。
【中國標(biāo)準分類】
H22金屬理化性能實驗方法
【國際標(biāo)準分類】
77.040.10-金屬材料力學(xué)試驗
國家標(biāo)準GB/T231.1-2002金屬材料布氏硬度試驗第2部分：硬度計的檢驗與校準【適用范圍】本文件規(guī)定了按GB/T231.1測定布氏硬度川的布氏硬度計（以下簡稱硬度計）的直接檢驗和間接檢驗方法，并規(guī)定了對硬度計進行這兩種方法檢驗的檢驗周期。
直接檢驗包括檢查被檢硬度計性能參數(shù)是否處于規(guī)定的限值以內(nèi)，而間接檢驗則是使用按GB/T231.3標(biāo)定的標(biāo)準硬度塊進行硬度測量來檢查硬度計的綜合性能。
如果硬度計還用于其他方法的硬度試驗，則需分別按每一種方法單獨對硬度計進行檢驗。
本文件適用于固定安裝的硬度計和便攜式硬度計。對于不能符合按規(guī)定的力／時間配置的硬度計，附錄B給出了對硬度計的力和試驗循環(huán)時間進行改進的直接檢驗程序。
【中國標(biāo)準分類】
H22試驗給予無損探傷儀器
【國際標(biāo)準分類】
77.040.10-金屬材料力學(xué)試驗
國家標(biāo)準GB/T231.3-2022金屬材料布氏硬度試驗第3部分：標(biāo)準硬度塊的標(biāo)定【適用范圍】本文件規(guī)定了按GB/T231.2對布氏硬度計進行間接檢驗以及按GB/T231.1進行定期檢查用的標(biāo)準布氏硬度塊的標(biāo)定方法。本文件還規(guī)定了為確保布氏硬度標(biāo)準機（以下簡稱“標(biāo)準機”）硬度量值計量溯源所需的程序。
本文件適用于標(biāo)準布氏硬度塊（以下簡稱“標(biāo)準塊”）的標(biāo)定。
【中國標(biāo)準分類】
H22試驗給予無損探傷儀器
【國際標(biāo)準分類】
77.040.10-金屬材料力學(xué)試驗
國家標(biāo)準GB/T231.4-2009金屬材料布氏硬度試驗第4部分:硬度值表【適用范圍】GB/T231的本部分給出了平面布氏硬度值計算表。
【中國標(biāo)準分類】
H22金屬理化性能實驗方法
【國際標(biāo)準分類】
77.040.10-金屬材料力學(xué)試驗
國家標(biāo)準GB/T231-1984金屬布氏硬度試驗方法【適用范圍】【中國標(biāo)準分類】
H23金屬理化性能實驗方法
【國際標(biāo)準分類】
77.040.10-金屬材料力學(xué)試驗
國家標(biāo)準GB/T232-1999金屬材料彎曲試驗方法【適用范圍】【中國標(biāo)準分類】
H23金屬理化性能實驗方法
【國際標(biāo)準分類】
77.040.10-金屬材料力學(xué)試驗
檢測流程步驟
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