金屬髓內(nèi)釘系統(tǒng)檢測(cè)第三方檢測(cè)單位檢測(cè)中心可以為您提供材料成分分析、指標(biāo)檢測(cè)、性能測(cè)試等服務(wù)。檢測(cè)報(bào)告可以提高消費(fèi)者對(duì)您產(chǎn)品的信賴。
檢測(cè)項(xiàng)目
標(biāo)記；全部參數(shù)；插入和取出鎖定部件的擰動(dòng)接頭；產(chǎn)品標(biāo)簽；材料；表面要求
檢測(cè)范圍
金屬髓內(nèi)釘系統(tǒng)鎖定部件；金屬髓內(nèi)釘系統(tǒng)
檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0727.1-2009外科植入物金屬髓內(nèi)釘系統(tǒng)第1部分:髓內(nèi)釘【適用范圍】YY/T0727的本部分規(guī)定了通過外科植入方式用于長(zhǎng)骨髓內(nèi)臨時(shí)固定的金屬醫(yī)療器械，給出了髓內(nèi)釘?shù)亩x和要求。rn本部分適用于所有人體長(zhǎng)骨臨時(shí)固定用的金屬髓內(nèi)固定器械。rn
【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類】
C35醫(yī)藥器械
【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類】
11.040.40-外科植入物、假體和矯形
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0727.2-2009外科植入物金屬髓內(nèi)釘系統(tǒng)第2部分:鎖定部件【適用范圍】YY/T0727的本部分規(guī)定了通過外科植入方式用于長(zhǎng)骨髓內(nèi)臨時(shí)固定的金屬醫(yī)療器械。給出了髓內(nèi)釘鎖定部件的分類和要求。rn本部分適用于所有人體長(zhǎng)骨臨時(shí)固定用的金屬髓內(nèi)固定器械。rn本部分不適用于不帶鎖髓內(nèi)釘。
【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類】
C35醫(yī)藥器械
【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類】
11.040.40-外科植入物、假體和矯形
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0727.3-2009外科植入物金屬髓內(nèi)釘系統(tǒng)第3部分:連接器械及髓腔擴(kuò)大器直徑的測(cè)量【適用范圍】YY/T0727的本部分規(guī)定了通過外科植入方式用于長(zhǎng)骨髓內(nèi)臨時(shí)固定的金屬醫(yī)療器械。給出了髓內(nèi)釘插入和取出器械的分類、尺寸說明及其他要求，同時(shí)還給出了髓腔擴(kuò)大器直徑的測(cè)量方法。rn本部分適用于所有人體長(zhǎng)骨臨時(shí)固定用的金屬髓內(nèi)固定器械。rn本部分不適用于鎖定部件的擰動(dòng)接頭部分。
【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類】
C35醫(yī)藥器械
【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類】
11.040.40-外科植入物、假體和矯形
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0591-2011骨接合植入物金屬帶鎖髓內(nèi)釘【適用范圍】本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了金屬帶鎖髓內(nèi)釘(metalliclockableintramedullarynail，以下簡(jiǎn)稱帶鎖髓內(nèi)針），的計(jì)特征和力學(xué)性能，規(guī)定了基本幾何定義、尺寸、分類、術(shù)語、材料、表面處理、滅菌、包裝和制造商提供信息的要求，提供了表征帶鎖髓內(nèi)釘力學(xué)性能的試驗(yàn)方法，確定了繼續(xù)改進(jìn)試驗(yàn)方法和性能標(biāo)準(zhǔn)的要性。rn本標(biāo)準(zhǔn)的*終目的是定義帶鎖髓內(nèi)釘性能標(biāo)準(zhǔn)和與性能相關(guān)的力學(xué)性能及其與骨相固定的試驗(yàn)n法。由于沒有足夠的知識(shí)，尚無法預(yù)測(cè)帶鎖髓內(nèi)釘在個(gè)體患者日常生活中特殊活動(dòng)的使用結(jié)果。本n準(zhǔn)的目的并不是定義帶鎖髓內(nèi)釘?shù)男阅艿燃?jí)或具體病例的臨床性能，同時(shí)本標(biāo)準(zhǔn)也未描述或規(guī)范帶n髓內(nèi)釘?shù)奶厥庠O(shè)計(jì)。rn本標(biāo)準(zhǔn)描述子骨骼系統(tǒng)外科固定用帶鎖髓內(nèi)釘。提供了帶鎖髓內(nèi)釘?shù)幕編缀味x、尺寸、分類rn術(shù)語、標(biāo)簽和材料標(biāo)準(zhǔn)、性能定義及帶鎖髓內(nèi)釘在體內(nèi)與使用相關(guān)重要性能的試驗(yàn)和表征方法。rn本標(biāo)準(zhǔn)包括了4個(gè)標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法：n——靜態(tài)四點(diǎn)彎曲試驗(yàn)方法(附錄A)；rn——帶鎖髓內(nèi)釘?shù)撵o態(tài)扭轉(zhuǎn)試驗(yàn)方法(附錄B)；rn——帶鎖髓內(nèi)釘彎曲疲勞試驗(yàn)方法(附錄C)；rn——帶鎖髓內(nèi)釘鎖定螺釘?shù)膹澢谠囼?yàn)方法(附錄D)。rn附錄E中給出基本原理。rn本標(biāo)準(zhǔn)采用國(guó)際單位制(S1)。rn
【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類】
C35醫(yī)藥器械
【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類】
11.040.40-外科植入物、假體和矯形
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0591-2005內(nèi)六角圓柱頭螺釘【適用范圍】本部分規(guī)定了螺紋規(guī)格為M1.6～M64，性能等級(jí)為8.8、10.9、12.9、A2-50、A2-70、A3-50、A3-70、A4-50、A4-70、A5-50、A5-70、CU2和CU3，產(chǎn)品等級(jí)為A級(jí)的內(nèi)六角圓柱頭螺釘。rn螺釘?shù)膮⒖假|(zhì)量見附錄A。rn如需其他技術(shù)要求，應(yīng)從現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)(如GB/T196、GB/T3106、GB/T3098.1、GB/T3098.6、GB/T3098.10和GB/T3103.1)中選擇。
【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類】
J13通用零部件
【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類】
21.060.10-螺栓、螺釘、螺柱
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T70.1-2000內(nèi)六角圓柱頭螺釘【適用范圍】【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類】
J13通用零部件
【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類】
21.060.10-螺栓、螺釘、螺柱
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T70.2-2015內(nèi)六角平圓頭螺釘【適用范圍】GB/T70的本部分規(guī)定了螺紋規(guī)格為M3～M16、性能等級(jí)為08.8、010.9、012.9、A2-070、A2-080、A3-070、A3-080、A4-070、A4-080、A5-070和A5-080級(jí)、產(chǎn)品等級(jí)為A級(jí)，按表3降低承載能力的內(nèi)六角平圓頭螺釘?shù)男褪匠叽?、技術(shù)條件和標(biāo)記。rn本部分適用于使用內(nèi)六角扳手?jǐn)Q人機(jī)體內(nèi)螺紋的內(nèi)六角平圓頭螺釘。
【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類】
J13通用零部件
【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類】
21.060.10-螺栓、螺釘、螺柱
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T70.2-2008內(nèi)六角平圓頭螺釘【適用范圍】本部分規(guī)定了螺紋規(guī)格為M3～M16，性能等級(jí)為8.8、10.9和12.9級(jí)，產(chǎn)品等級(jí)為A級(jí)的內(nèi)六角平圓頭螺釘。rn注:特別注意表2注和表3關(guān)于抗拉載荷的規(guī)定。rn如需其他技術(shù)要求，應(yīng)從現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)(如GB/T196、GB/T3106、GB/T3098.1和GB/T3103.1)中選擇。
【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類】
J13通用零部件
【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類】
21.060.10-螺栓、螺釘、螺柱
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T70.2-2000內(nèi)六角平圓頭螺釘【適用范圍】【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類】
J13通用零部件
【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類】
21.060.10-螺栓、螺釘、螺柱
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T70.3-2008內(nèi)六角沉頭螺釘【適用范圍】本部分規(guī)定了螺紋規(guī)格為M3～M20、性能等級(jí)為8.8、10.9和12.9級(jí)、產(chǎn)品等級(jí)為A級(jí)的內(nèi)六角沉頭螺釘。rn注:特別注意表2注和表3關(guān)于抗拉載荷的規(guī)定。rn如需其他技術(shù)要求，應(yīng)從現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)(如GB/T196、GB/T3106、GB/T3098.1和GB/T3103.1)中選擇。
【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類】
J13通用零部件
【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類】
21.060.10-螺栓、螺釘、螺柱
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T70.3-2000內(nèi)六角沉頭螺釘【適用范圍】【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類】
J13通用零部件
【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類】
21.060.10-螺栓、螺釘、螺柱
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T70.4-2015內(nèi)六角圓柱頭螺釘【適用范圍】【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類】
J13通用零部件
【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類】
21.060.10-螺栓、螺釘、螺柱
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T77-2000內(nèi)六角平端緊定螺釘【適用范圍】【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類】
J13通用零部件
【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類】
21.060.10-螺栓、螺釘、螺柱
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T77-1985內(nèi)六角平端緊定螺釘【適用范圍】【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類】
J13通用零部件
【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類】
21.060.10-螺栓、螺釘、螺柱
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T78-2000內(nèi)六角錐端緊定螺釘【適用范圍】【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類】
J13通用零部件
【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類】
21.060.10-螺栓、螺釘、螺柱
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB78-1985內(nèi)六角錐端緊定螺釘【適用范圍】【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類】
J13通用零部件
【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類】
21.060.10-螺栓、螺釘、螺柱
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T79-2000內(nèi)六角圓柱端緊定螺釘【適用范圍】【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類】
J13通用零部件
【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類】
21.060.10-螺栓、螺釘、螺柱
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T79-1985內(nèi)六角圓柱端緊定螺釘【適用范圍】【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類】
J13通用零部件
【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類】
21.060.10-螺栓、螺釘、螺柱
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T80-2000內(nèi)六角凹端緊定螺釘【適用范圍】【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類】
J13通用零部件
【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類】
21.060.10-螺栓、螺釘、螺柱
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB80-1985內(nèi)六角凹端緊定螺釘【適用范圍】【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類】
J13通用零部件
【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類】
21.060.50-銷、釘
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB118-1986內(nèi)螺紋圓錐銷【適用范圍】【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類】
J13通用零部件
【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類】
21.060.50-銷、釘
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T120.2-2000內(nèi)螺紋圓柱銷淬硬鋼和馬氏體不銹鋼【適用范圍】本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了公稱直徑d=6～50mm、公差為m6、材料為鋼：A型（普通淬火）和B型（表面淬火），以及馬氏體不銹鋼的內(nèi)螺紋圓柱銷。
【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類】
J13通用零部件
【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類】
21.060.50-銷、釘
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB120-1986內(nèi)螺紋圓柱銷【適用范圍】【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類】
H11通用零部件
【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類】
77.080-黑色金屬
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T223.69-2008鋼鐵及合金碳含量的測(cè)定管式爐內(nèi)燃燒后氣體容量法【適用范圍】GB/T223的本部分規(guī)定了用管式爐內(nèi)燃燒后氣體容量法測(cè)定碳含量。n本部分適用于鋼、鐵、高溫合金和精密合金中質(zhì)量分?jǐn)?shù)為0.10％～2.00％碳含量的測(cè)定。
【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類】
H11金屬化學(xué)分析方法
【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類】
77.080.01-黑色金屬綜合
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T223.69-1997鋼鐵及合金化學(xué)分析方法管式爐內(nèi)燃燒后氣體容量法測(cè)定碳含量【適用范圍】【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類】
H11金屬化學(xué)分析方法
【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類】
77.080-黑色金屬
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T223.71-1997鋼鐵及合金化學(xué)分析方法管式爐內(nèi)燃燒后重量法測(cè)定碳含量【適用范圍】本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定用管式爐內(nèi)燃燒后重量法測(cè)定碳含量。本標(biāo)準(zhǔn)適用于鐵、鋼、高溫合金和精密合金中0.10％（m/m）～5.00％（m/m）碳含量的測(cè)定。
【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類】
H11金屬化學(xué)分析方法
【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類】
77.080-黑色金屬
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T228.1-2021金屬材料拉伸試驗(yàn)第1部分:室溫試驗(yàn)方法【適用范圍】本文件規(guī)定了金屬材料拉伸試驗(yàn)的定義、符號(hào)和說明、原理、試樣及其尺寸測(cè)量、試驗(yàn)設(shè)備、試驗(yàn)要求、性能測(cè)定、測(cè)定結(jié)果數(shù)值修約和試驗(yàn)報(bào)告。
本文件適用于金屬材料室溫拉伸性能的測(cè)定。
注：附錄C給出了計(jì)算機(jī)控制試驗(yàn)機(jī)的補(bǔ)充建議。
【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類】
H22金屬理化性能實(shí)驗(yàn)方法
【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類】
77.040.10-金屬材料力學(xué)試驗(yàn)
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T228.1-2010金屬材料拉伸試驗(yàn)第1部分：室溫試驗(yàn)方法【適用范圍】GB/T228的本部分規(guī)定了金屬材料拉伸試驗(yàn)方法的原理、定義、符號(hào)和說明、試樣及其尺寸測(cè)量、試驗(yàn)設(shè)備、試驗(yàn)要求、性能測(cè)定、測(cè)定結(jié)果數(shù)值修約和試驗(yàn)報(bào)告。本標(biāo)準(zhǔn)適用于金屬材料室溫拉伸性能的測(cè)定。
【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類】
H22金屬理化性能實(shí)驗(yàn)方法
【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類】
77.040.10-金屬材料力學(xué)試驗(yàn)
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T228.2-2015金屬材料拉伸試驗(yàn)第2部分:高溫試驗(yàn)方法【適用范圍】本部分規(guī)定溫度在高于室溫條件下金屬材料拉伸試驗(yàn)方法的定義、符號(hào)和說明、試樣及其尺寸測(cè)量、試驗(yàn)設(shè)備、試驗(yàn)要求、性能測(cè)定、測(cè)定結(jié)果數(shù)值修約和試驗(yàn)報(bào)告。rn本部分適用于溫度在高于室溫條件下金屬材料拉伸性能的測(cè)定。
【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類】
H22金屬理化性能實(shí)驗(yàn)方法
【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類】
77.040.10-金屬材料力學(xué)試驗(yàn)
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T228.3-2019金屬材料拉伸試驗(yàn)第3部分:低溫試驗(yàn)方法【適用范圍】GB/T228的本部分規(guī)定了在溫度低于室溫條件下金屬材料拉伸試驗(yàn)方法的術(shù)語和定義、符號(hào)及說明、試樣及其尺寸測(cè)量、試驗(yàn)設(shè)備、試驗(yàn)要求、性能測(cè)定、測(cè)定結(jié)果數(shù)值修約和試驗(yàn)報(bào)告等內(nèi)容。
本部分適用于溫度在-196C~<10℃范圍內(nèi)金屬材料拉伸性能的測(cè)定。
【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類】
H22金屬理化性能實(shí)驗(yàn)方法
【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類】
77.040.10-金屬材料力學(xué)試驗(yàn)
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T228.4-2019金屬材料拉伸試驗(yàn)第4部分:液氦試驗(yàn)方法【適用范圍】GB/T228的本部分規(guī)定了在液氦溫度(沸點(diǎn)是-269℃或4.2K，指定為4K)下金屬材料拉伸試驗(yàn)方法的原理、定義、符號(hào)和說明、試樣及其尺寸測(cè)量、試驗(yàn)設(shè)備、試驗(yàn)要求、性能測(cè)定和試驗(yàn)報(bào)告。
本部分適用于金屬材料液氮溫度拉伸性能的測(cè)定．也可適用于需要特殊設(shè)備、較小試樣以及涉及鋸齒形屈服、絕熱增溫和應(yīng)變速率影響的低溫(溫度小于-196℃或77K)拉伸試驗(yàn)。
注：3He同位素的沸點(diǎn)為3.2K，一般情況下，液氦試驗(yàn)是在4He或含高濃度4He的3He和4He的混合物中進(jìn)行的。
因此試驗(yàn)溫度指定為4K。
【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類】
H22金屬理化性能實(shí)驗(yàn)方法
【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類】
77.040.10-金屬材料力學(xué)試驗(yàn)
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T228-2002金屬材料室溫拉伸試驗(yàn)方法【適用范圍】本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了金屬材料拉伸試驗(yàn)方法的原理、定義、符號(hào)和說明、試樣及其尺寸測(cè)量、試驗(yàn)設(shè)備、試驗(yàn)要求、性能測(cè)定、測(cè)定結(jié)果數(shù)值修約和試驗(yàn)報(bào)告。rn本標(biāo)準(zhǔn)適用于金屬材料室溫拉伸性能的測(cè)定、但對(duì)于小橫截面尺寸的金屬產(chǎn)品，例如金屬箔、超細(xì)絲和毛細(xì)管等的拉伸試驗(yàn)需要協(xié)議。
【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類】
H22金屬理化性能實(shí)驗(yàn)方法
【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類】
77.040.10-金屬材料力學(xué)試驗(yàn)
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T228-1987金屬拉伸試驗(yàn)方法【適用范圍】【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類】
H22金屬理化性能實(shí)驗(yàn)方法
【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類】
77.040.10-金屬材料力學(xué)試驗(yàn)
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T229-2007金屬材料夏比擺錘沖擊試驗(yàn)方法【適用范圍】本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了測(cè)定金屬材料在夏比沖擊試驗(yàn)中吸收能量的方法（V型和U型缺口試樣）。n本標(biāo)準(zhǔn)不包括儀器化沖擊試驗(yàn)方法，這部分內(nèi)容GB/T19748-2005《金屬材料儀器化夏比沖擊試驗(yàn)方法》中規(guī)定。
【中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類】
H22金屬理化性能實(shí)驗(yàn)方法
【國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類】
77.040.10-金屬材料力學(xué)試驗(yàn)
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