心臟起搏器檢測(cè)測(cè)試第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)中心可以為您提供材料成分分析、指標(biāo)檢測(cè)、性能測(cè)試等服務(wù)。檢測(cè)報(bào)告可以提高消費(fèi)者對(duì)您產(chǎn)品的信賴。
檢測(cè)項(xiàng)目
心室起搏能力：檢測(cè)起搏器是否能夠正常產(chǎn)生心房和心室的起搏信號(hào)；心室感知能力：檢測(cè)起搏器是否能感知到患者自身心室的電活動(dòng)；心率響應(yīng)：檢測(cè)起搏器在不同心率狀態(tài)下的起搏能力；起搏輸出電流：檢測(cè)起搏器輸出的電流強(qiáng)度是否符合臨床需求；起搏器容量：檢測(cè)起搏器的電池容量，以確定電池壽命；電極阻抗：檢測(cè)起搏器與患者心臟連接的電極是否存在異常阻抗；心房間傳導(dǎo)延遲：檢測(cè)起搏器對(duì)心房起搏信號(hào)的傳導(dǎo)延遲狀況；室房傳導(dǎo)延遲：檢測(cè)起搏器對(duì)室房起搏信號(hào)的傳導(dǎo)延遲狀況；起搏器模式切換：檢測(cè)起搏器在不同工作模式下的切換能力；起搏器存儲(chǔ)功能：檢測(cè)起搏器是否能夠正確存儲(chǔ)患者的相關(guān)數(shù)據(jù)；心房起搏能力：檢測(cè)起搏器是否能夠正常產(chǎn)生心房的起搏信號(hào)；起搏器漏搏率：檢測(cè)起搏器漏搏的頻率；起搏器輸出電壓：檢測(cè)起搏器輸出的電壓強(qiáng)度是否符合臨床需求；起搏信號(hào)幅度：檢測(cè)起搏器起搏信號(hào)的幅度是否正常；起搏信號(hào)寬度：檢測(cè)起搏器起搏信號(hào)的寬度是否正常；起搏器頻率響應(yīng)：檢測(cè)起搏器在不同心率狀態(tài)下的頻率響應(yīng)能力；起搏器感知靈敏度：檢測(cè)起搏器感知心臟電活動(dòng)的靈敏度；心搏強(qiáng)度：檢測(cè)患者心臟搏動(dòng)強(qiáng)度；起搏器自動(dòng)調(diào)節(jié)功能：檢測(cè)起搏器是否能夠根據(jù)患者需要自動(dòng)調(diào)節(jié)起搏參數(shù)；起搏器自動(dòng)備份功能：檢測(cè)起搏器是否具備自動(dòng)備份功能，以防止失效。
檢測(cè)范圍
植入式心臟起搏器；外部式心臟起搏器；雙腔起搏器；單腔起搏器；自動(dòng)調(diào)節(jié)起搏器；可重置起搏器；非可重置起搏器；多功能起搏器；微型起搏器；電子起搏器；心臟起搏器電極；起搏器監(jiān)測(cè)系統(tǒng)；起搏器電池；起搏器封套；起搏器導(dǎo)線；心臟起搏器程序；起搏器植入手術(shù)器械；起搏器術(shù)中檢查設(shè)備；起搏器遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)系統(tǒng)；心臟起搏器測(cè)試設(shè)備
檢測(cè)儀器
心電圖儀；起搏器測(cè)試儀；起搏器分析儀；起搏器編程器；起搏器電流檢測(cè)器；電壓表；阻抗檢測(cè)儀；心房延遲測(cè)量?jī)x；室房延遲測(cè)量?jī)x；模式切換測(cè)試儀
檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
《YY9706.231-2023醫(yī)用電氣設(shè)備第2-31部分：帶內(nèi)部電源的體外心臟起搏器的基本安全和基本性能專用要求》標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介
標(biāo)準(zhǔn)名稱：
醫(yī)用電氣設(shè)備第2-31部分：帶內(nèi)部電源的體外心臟起搏器的基本安全和基本性能專用要求標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：
YY9706.231-2023中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：
C39發(fā)布日期：
2023-03-14國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：
11.040.01實(shí)施日期：
2026-05-01技術(shù)歸口：
代替標(biāo)準(zhǔn)：
YY0945.2-2015主管部門(mén)：
國(guó)家藥監(jiān)局標(biāo)準(zhǔn)分類：
醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)醫(yī)療設(shè)備醫(yī)藥醫(yī)療設(shè)備綜合衛(wèi)生和社會(huì)工作內(nèi)容簡(jiǎn)介：
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-31部分：帶內(nèi)部電源的體外心臟起搏器的基本安全和基本性能專用要求》，主管部門(mén)為國(guó)家藥監(jiān)局。本文件規(guī)定了由內(nèi)部電源供電的體外心臟起搏器的基本安全和基本性能。本文件適用于延伸非植入式脈沖發(fā)生器和起搏電極導(dǎo)線之間距離的電纜，但不適用于封閉有一根或多根被絕緣的導(dǎo)體，預(yù)期用于在體外心臟起搏器和患者心臟之間傳輸電能的軟管。本文件不適用于GB16174.1所涵蓋的有源植入式醫(yī)療器械的植入部分、可以直接或間接連接至供電網(wǎng)的體外心臟起搏器、經(jīng)胸廓和食管起搏的醫(yī)用電氣設(shè)備和抗心動(dòng)過(guò)速的醫(yī)用電氣設(shè)備。
《YY/T0492-2017植入式心臟起搏器電極導(dǎo)線》標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介
標(biāo)準(zhǔn)名稱：
植入式心臟起搏器電極導(dǎo)線標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：
YY/T0492-2017中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：
C39發(fā)布日期：
2017-03-28國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：
11.040.40實(shí)施日期：
2018-04-01技術(shù)歸口：
全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用電子儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)代替標(biāo)準(zhǔn)：
YY/T0492-2004主管部門(mén)：
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)分類：
醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)醫(yī)療設(shè)備醫(yī)藥衛(wèi)生和社會(huì)工作外科植入物假體和矯形內(nèi)容簡(jiǎn)介：
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《植入式心臟起搏器電極導(dǎo)線》由全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用電子儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)歸口上報(bào)，主管部門(mén)為國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。
《GB16174.1-1996心臟起搏器第一部分:植入式心臟起搏器》標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介
標(biāo)準(zhǔn)名稱：
心臟起搏器第一部分:植入式心臟起搏器標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：
GB16174.1-1996中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：
C36發(fā)布日期：
1996-03-07國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：
11.040.60實(shí)施日期：
1996-10-01技術(shù)歸口：
全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)代替標(biāo)準(zhǔn)：
被GB16174.2-2015代替主管部門(mén)：
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)分類：
醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)醫(yī)療設(shè)備治療設(shè)備內(nèi)容簡(jiǎn)介：
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《心臟起搏器第一部分:植入式心臟起搏器》由TC10（全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)）歸口上報(bào)及執(zhí)行，主管部門(mén)為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局。
《YY/T0491-2004心臟起搏器第3部分：植入式心臟起搏器用的小截面連接器》標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介
標(biāo)準(zhǔn)名稱：
心臟起搏器第3部分：植入式心臟起搏器用的小截面連接器標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：
YY/T0491-2004中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：
C45發(fā)布日期：
2004-10-10國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：
11.040.40實(shí)施日期：
2005-09-01技術(shù)歸口：
全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)代替標(biāo)準(zhǔn)：
主管部門(mén)：
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)分類：
醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)醫(yī)療設(shè)備醫(yī)藥外科植入物假體和矯形內(nèi)容簡(jiǎn)介：
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《心臟起搏器第3部分：植入式心臟起搏器用的小截面連接器》由全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口上報(bào)，主管部門(mén)為國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。
《YY/T0492-2004植入式心臟起搏器電極導(dǎo)管》標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介
標(biāo)準(zhǔn)名稱：
植入式心臟起搏器電極導(dǎo)管標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：
YY/T0492-2004中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：
C45發(fā)布日期：
2004-10-10國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：
11.040.40實(shí)施日期：
2005-09-01技術(shù)歸口：
全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)代替標(biāo)準(zhǔn)：
主管部門(mén)：
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)分類：
醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)醫(yī)療設(shè)備醫(yī)藥外科植入物假體和矯形內(nèi)容簡(jiǎn)介：
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《植入式心臟起搏器電極導(dǎo)管》由全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口上報(bào)，主管部門(mén)為國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。
《SJ/T11046-1996心臟起搏器用鋰碘電池》標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介
標(biāo)準(zhǔn)名稱：
心臟起搏器用鋰碘電池標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：
SJ/T11046-1996中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：
O01發(fā)布日期：
1996-11-20國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：
實(shí)施日期：
1997-01-01技術(shù)歸口：
代替標(biāo)準(zhǔn)：
原標(biāo)準(zhǔn)號(hào)GB10078-88主管部門(mén)：
標(biāo)準(zhǔn)分類：
內(nèi)容簡(jiǎn)介：
《GB16174.2-2015手術(shù)植入物有源植入式醫(yī)療器械第2部分：心臟起搏器》標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介
標(biāo)準(zhǔn)名稱：
手術(shù)植入物有源植入式醫(yī)療器械第2部分：心臟起搏器標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：
GB16174.2-2015中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：
C35發(fā)布日期：
2015-12-10國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：
11.040.40實(shí)施日期：
2017-07-01技術(shù)歸口：
全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)代替標(biāo)準(zhǔn)：
GB16174.1-1996主管部門(mén)：
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)分類：
醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)醫(yī)療設(shè)備外科植入物假體和矯形內(nèi)容簡(jiǎn)介：
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《手術(shù)植入物有源植入式醫(yī)療器械第2部分：心臟起搏器》由TC10（全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)）歸口上報(bào)及執(zhí)行，主管部門(mén)為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局。
暫無(wú)更多檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，可致電百檢網(wǎng)對(duì)接工程師溝通詳細(xì)標(biāo)準(zhǔn)和方案。
檢測(cè)流程步驟
溫馨提示：以上內(nèi)容僅供參考使用，更多檢測(cè)需求請(qǐng)咨詢客服。
