手術(shù)器械檢測(cè)CMA報(bào)告成分分析檢測(cè)中心可以為您提供材料成分分析、指標(biāo)檢測(cè)、性能測(cè)試等服務(wù)。檢測(cè)報(bào)告可以提高消費(fèi)者對(duì)您產(chǎn)品的信賴。
檢測(cè)項(xiàng)目
器械種類:手術(shù)刀、手術(shù)鉗、手術(shù)剪等。(身體手術(shù)所需的各種手術(shù)器械);刀片鋒利度:刀片的鋒利度是評(píng)估手術(shù)刀切割效果的重要指標(biāo);手術(shù)鉗的張合力:評(píng)估手術(shù)鉗的夾持力度和穩(wěn)定性,確保手術(shù)操作的準(zhǔn)確性;手術(shù)剪的切割力:評(píng)估手術(shù)剪的切割性能,確保手術(shù)過程中的準(zhǔn)確性和安全性;裂紋和劃痕:檢測(cè)手術(shù)器械表面是否有裂紋和劃痕,以保證其使用壽命和安全性;手術(shù)器械的材質(zhì)和制造工藝:檢測(cè)手術(shù)器械的材質(zhì)和制造工藝,以保證其質(zhì)量和可靠性;手術(shù)器械的尺寸和幾何形狀:檢測(cè)手術(shù)器械的尺寸和幾何形狀,以確保其適合手術(shù)需求;表面光潔度:評(píng)估手術(shù)器械表面的光潔度,以確保手術(shù)過程的衛(wèi)生和安全;手術(shù)器械的腐蝕和耐磨性:檢測(cè)手術(shù)器械的耐蝕性和耐磨性,以確保其使用壽命;手術(shù)器械的耐用性和可靠性:評(píng)估手術(shù)器械的耐用性和可靠性,以確保其在手術(shù)過程中的穩(wěn)定性;手術(shù)器械的外觀缺陷:檢測(cè)手術(shù)器械的外觀缺陷,以確保其美觀和可接受度;手術(shù)器械的電氣絕緣性能:檢測(cè)手術(shù)器械的電氣絕緣性能,以確保手術(shù)過程的安全性;手術(shù)器械的滲透性:評(píng)估手術(shù)器械的滲透性能,以確保手術(shù)過程的衛(wèi)生和安全;手術(shù)器械的封閉性能:評(píng)估手術(shù)器械的封閉性能,以確保手術(shù)過程的安全和無菌性;手術(shù)器械的耐高溫性:評(píng)估手術(shù)器械的耐高溫性能,以確保其在高溫環(huán)境下的穩(wěn)定性;手術(shù)器械的耐低溫性:評(píng)估手術(shù)器械的耐低溫性能,以確保其在低溫環(huán)境下的穩(wěn)定性;手術(shù)器械的耐沖擊性:評(píng)估手術(shù)器械的耐沖擊性能,以確保其在使用過程中的穩(wěn)定性;手術(shù)器械的耐壓性:評(píng)估手術(shù)器械的耐壓性能,以確保其在使用過程中的穩(wěn)定性;手術(shù)器械的耐拉性:評(píng)估手術(shù)器械的耐拉性能,以確保其在使用過程中的穩(wěn)定性;手術(shù)器械的耐酸堿性:評(píng)估手術(shù)器械的耐酸堿性能,以確保其在使用過程中的穩(wěn)定性;手術(shù)器械的耐腐蝕性:評(píng)估手術(shù)器械的耐腐蝕性能,以確保其在使用過程中的穩(wěn)定性。
檢測(cè)范圍
手術(shù)器械;外科手術(shù)器械;眼科手術(shù)器械;口腔手術(shù)器械;耳鼻喉手術(shù)器械;骨科手術(shù)器械;心臟手術(shù)器械;泌尿外科手術(shù)器械;婦科手術(shù)器械;胃腸外科手術(shù)器械;血管外科手術(shù)器械;神經(jīng)外科手術(shù)器械;整形外科手術(shù)器械;胰腺外科手術(shù)器械;乳腺外科手術(shù)器械;燒傷外科手術(shù)器械;腎臟外科手術(shù)器械;肝臟外科手術(shù)器械;肺部手術(shù)器械;血液手術(shù)器械
檢測(cè)儀器
電子天平;顯微鏡;微量注射器;拉力試驗(yàn)機(jī);硬度計(jì);腐蝕試驗(yàn)儀;紅外光譜儀;高溫爐;低溫槽;酸堿度測(cè)試儀
檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
《YY/T1864-2022脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)及手術(shù)器械的人因設(shè)計(jì)要求與測(cè)評(píng)方法》標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介
標(biāo)準(zhǔn)名稱:
脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)及手術(shù)器械的人因設(shè)計(jì)要求與測(cè)評(píng)方法標(biāo)準(zhǔn)號(hào):
YY/T1864-2022中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào):
C35發(fā)布日期:
2022-08-17國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào):
11.040.40實(shí)施日期:
2023-09-01技術(shù)歸口:
代替標(biāo)準(zhǔn):
/主管部門:
國(guó)家藥監(jiān)局標(biāo)準(zhǔn)分類:
醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)醫(yī)療設(shè)備醫(yī)藥外科植入物假體和矯形衛(wèi)生和社會(huì)工作內(nèi)容簡(jiǎn)介:
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)及手術(shù)器械的人因設(shè)計(jì)要求與測(cè)評(píng)方法》,主管部門為國(guó)家藥監(jiān)局。本文件規(guī)定了脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)及手術(shù)器械人因設(shè)計(jì)與測(cè)評(píng)的術(shù)語和定義、人因設(shè)計(jì)要求、人因測(cè)評(píng)方法等。本文件適用于脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)及手術(shù)器械。
《T/CAME51-2022機(jī)器人手術(shù)器械清洗消毒及滅菌》標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介
標(biāo)準(zhǔn)名稱:
機(jī)器人手術(shù)器械清洗消毒及滅菌標(biāo)準(zhǔn)號(hào):
T/CAME51-2022中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào):
/Q841發(fā)布日期:
2022-12-29國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào):
11.020實(shí)施日期:
2022-12-29團(tuán)體名稱:
中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)分類:
醫(yī)院內(nèi)容簡(jiǎn)介:
本文件規(guī)定了機(jī)器人手術(shù)器械的清洗消毒、檢查包裝操作流程及滅菌方法。本文件適用于各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)微創(chuàng)外科手術(shù)機(jī)器人手術(shù)器械的清洗消毒、檢查包裝和滅菌。
《YY/T1846-2022內(nèi)窺鏡手術(shù)器械重復(fù)性使用腹部沖吸器》標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介
標(biāo)準(zhǔn)名稱:
內(nèi)窺鏡手術(shù)器械重復(fù)性使用腹部沖吸器標(biāo)準(zhǔn)號(hào):
YY/T1846-2022中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào):
C31發(fā)布日期:
2022-05-18國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào):
11.040.30實(shí)施日期:
2023-06-01技術(shù)歸口:
代替標(biāo)準(zhǔn):
/主管部門:
國(guó)家藥監(jiān)局標(biāo)準(zhǔn)分類:
醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)醫(yī)療設(shè)備醫(yī)藥衛(wèi)生和社會(huì)工作外科器械和材料內(nèi)容簡(jiǎn)介:
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《內(nèi)窺鏡手術(shù)器械重復(fù)性使用腹部沖吸器》,主管部門為國(guó)家藥監(jiān)局。本文件規(guī)定了重復(fù)性使用腹部沖吸器(以下簡(jiǎn)稱沖吸器)的結(jié)構(gòu)、材料、要求、試驗(yàn)方法、型式檢驗(yàn)、標(biāo)簽、說明書、包裝、運(yùn)輸和貯存。本文件適用于腹腔鏡手術(shù)中作內(nèi)腔沖洗和吸引(廢液),以保證手術(shù)視野清晰和腔內(nèi)清潔的沖吸器。
《YY/T0173-2010手術(shù)器械鰓軸、螺釘和鉚釘》標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介
標(biāo)準(zhǔn)名稱:
手術(shù)器械鰓軸、螺釘和鉚釘標(biāo)準(zhǔn)號(hào):
YY/T0173-2010中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào):
C31發(fā)布日期:
2010-12-27國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào):
11.040.30實(shí)施日期:
2012-06-01技術(shù)歸口:
全國(guó)外科器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)代替標(biāo)準(zhǔn):
YY/T0173.1-1994;YY/T0173.2-1994;YY/T0173.3-1994;YY/T0173.10-1994;YY/T0173.11-1994主管部門:
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)分類:
醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)醫(yī)療設(shè)備醫(yī)藥外科器械和材料內(nèi)容簡(jiǎn)介:
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《手術(shù)器械鰓軸、螺釘和鉚釘》由全國(guó)外科器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口上報(bào),主管部門為國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。
《YY/T1783-2021內(nèi)鏡手術(shù)器械重復(fù)性使用腹部穿刺器》標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介
標(biāo)準(zhǔn)名稱:
內(nèi)鏡手術(shù)器械重復(fù)性使用腹部穿刺器標(biāo)準(zhǔn)號(hào):
YY/T1783-2021中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào):
C36發(fā)布日期:
2021-03-09國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào):
11.040.30實(shí)施日期:
2022-04-01技術(shù)歸口:
代替標(biāo)準(zhǔn):
YY0672.1-2008主管部門:
國(guó)家藥監(jiān)局標(biāo)準(zhǔn)分類:
醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)醫(yī)療設(shè)備醫(yī)藥外科器械和材料內(nèi)容簡(jiǎn)介:
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《內(nèi)鏡手術(shù)器械重復(fù)性使用腹部穿刺器》,主管部門為國(guó)家藥監(jiān)局。
《YY/T1058-2004手術(shù)器械鰓部的長(zhǎng)度、寬度、厚度和軸直徑》標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介
標(biāo)準(zhǔn)名稱:
手術(shù)器械鰓部的長(zhǎng)度、寬度、厚度和軸直徑標(biāo)準(zhǔn)號(hào):
YY/T1058-2004中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào):
C31發(fā)布日期:
2004-11-08國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào):
11.040.30實(shí)施日期:
2005-11-01技術(shù)歸口:
全國(guó)外科器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)代替標(biāo)準(zhǔn):
YY9105-1999;YY91059-1999主管部門:
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)分類:
醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)醫(yī)療設(shè)備醫(yī)藥外科器械和材料內(nèi)容簡(jiǎn)介:
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《手術(shù)器械鰓部的長(zhǎng)度、寬度、厚度和軸直徑》由全國(guó)外科器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口上報(bào),主管部門為國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。
《YY/T1052-2004手術(shù)器械標(biāo)志》標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介
標(biāo)準(zhǔn)名稱:
手術(shù)器械標(biāo)志標(biāo)準(zhǔn)號(hào):
YY/T1052-2004中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào):
C31發(fā)布日期:
2004-11-08國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào):
11.040.30實(shí)施日期:
2005-11-01技術(shù)歸口:
全國(guó)外科器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)代替標(biāo)準(zhǔn):
YY/T91052-1999主管部門:
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)分類:
醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)醫(yī)療設(shè)備醫(yī)藥外科器械和材料內(nèi)容簡(jiǎn)介:
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《手術(shù)器械標(biāo)志》由全國(guó)外科器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口上報(bào),主管部門為國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。
《YY/T0173.4-2005手術(shù)器械唇頭鉤唇頭齒鎖止牙蛋形指圈》標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介
標(biāo)準(zhǔn)名稱:
手術(shù)器械唇頭鉤唇頭齒鎖止牙蛋形指圈標(biāo)準(zhǔn)號(hào):
YY/T0173.4-2005中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào):
C31發(fā)布日期:
2005-07-18國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào):
11.040.30實(shí)施日期:
2006-06-01技術(shù)歸口:
全國(guó)外科器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)代替標(biāo)準(zhǔn):
YY/T0173.4-1994;YY/T0173.5-1994;YY/T0173.6-1994;YY/T0173.8-1994主管部門:
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)分類:
醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)醫(yī)療設(shè)備醫(yī)藥外科器械和材料內(nèi)容簡(jiǎn)介:
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《手術(shù)器械唇頭鉤唇頭齒鎖止牙蛋形指圈》由全國(guó)外科器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口上報(bào),主管部門為國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。
《YY/T0246-1996鼻咽活體取樣鉗》標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介
標(biāo)準(zhǔn)名稱:
鼻咽活體取樣鉗標(biāo)準(zhǔn)號(hào):
YY/T0246-1996中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào):
C32發(fā)布日期:
1996-05-17國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào):
實(shí)施日期:
1996-10-01技術(shù)歸口:
全國(guó)外科器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)代替標(biāo)準(zhǔn):
被YY/T0246-2010代替主管部門:
國(guó)家醫(yī)藥管理局標(biāo)準(zhǔn)分類:
醫(yī)藥衛(wèi)生勞動(dòng)保護(hù)醫(yī)療器械眼科與耳鼻咽喉科手術(shù)器械內(nèi)容簡(jiǎn)介:
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了鼻咽活體取樣鉗的產(chǎn)品分類、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則及標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存等要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于鼻咽活體取樣鉗(以下簡(jiǎn)稱取樣鉗),該產(chǎn)品供鼻咽部活體組織用。
《YY/T0281-1995口腔科手術(shù)器械連接牢固度試驗(yàn)方法》標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介
標(biāo)準(zhǔn)名稱:
口腔科手術(shù)器械連接牢固度試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)號(hào):
YY/T0281-1995中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào):
C33發(fā)布日期:
1995-11-14國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào):
實(shí)施日期:
1996-05-01技術(shù)歸口:
國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)測(cè)試中心代替標(biāo)準(zhǔn):
原標(biāo)準(zhǔn)號(hào)ZBC33007-1985主管部門:
國(guó)家醫(yī)藥管理局標(biāo)準(zhǔn)分類:
醫(yī)藥衛(wèi)生勞動(dòng)保護(hù)醫(yī)療器械口腔科器械設(shè)備與材料內(nèi)容簡(jiǎn)介:
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了口腔科手術(shù)器械(以下簡(jiǎn)稱連接式器械)連接牢固度試驗(yàn)方法的術(shù)語、儀器要求、試驗(yàn)步驟。本標(biāo)準(zhǔn)適用于頭、柄連接的口腔科手術(shù)器械工作部分與手柄間的拉拔,扭力矩的連接牢固度試驗(yàn)方法。
《YY/T0173.4-1994手術(shù)器械唇頭鉤》標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介
標(biāo)準(zhǔn)名稱:
手術(shù)器械唇頭鉤標(biāo)準(zhǔn)號(hào):
YY/T0173.4-1994中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào):
發(fā)布日期:
1994-07-02國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào):
實(shí)施日期:
1994-11-01技術(shù)歸口:
代替標(biāo)準(zhǔn):
廢止GB3056-1982主管部門:
國(guó)家醫(yī)藥管理局標(biāo)準(zhǔn)分類:
醫(yī)藥內(nèi)容簡(jiǎn)介:
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《手術(shù)器械唇頭鉤》,主管部門為國(guó)家醫(yī)藥管理局。
《YY/T0173.11-1994手術(shù)器械球面圓柱頭鰓軸螺釘》標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介
標(biāo)準(zhǔn)名稱:
手術(shù)器械球面圓柱頭鰓軸螺釘標(biāo)準(zhǔn)號(hào):
YY/T0173.11-1994中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào):
發(fā)布日期:
1994-12-19國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào):
實(shí)施日期:
1995-05-01技術(shù)歸口:
代替標(biāo)準(zhǔn):
ZBC31003-1986主管部門:
國(guó)家醫(yī)藥管理局標(biāo)準(zhǔn)分類:
醫(yī)藥內(nèi)容簡(jiǎn)介:
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《手術(shù)器械球面圓柱頭鰓軸螺釘》,主管部門為國(guó)家醫(yī)藥管理局。
《YY/T0173.12-1994手術(shù)器械圓柱頭鰓軸螺釘》標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介
標(biāo)準(zhǔn)名稱:
手術(shù)器械圓柱頭鰓軸螺釘標(biāo)準(zhǔn)號(hào):
YY/T0173.12-1994中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào):
發(fā)布日期:
1994-12-19國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào):
實(shí)施日期:
1995-05-01技術(shù)歸口:
代替標(biāo)準(zhǔn):
ZBC31004-1986主管部門:
國(guó)家醫(yī)藥管理局標(biāo)準(zhǔn)分類:
醫(yī)藥內(nèi)容簡(jiǎn)介:
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《手術(shù)器械圓柱頭鰓軸螺釘》,主管部門為國(guó)家醫(yī)藥管理局。
《YY/T0173.2-1994手術(shù)器械球面圓柱沉頭鰓軸螺釘》標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介
標(biāo)準(zhǔn)名稱:
手術(shù)器械球面圓柱沉頭鰓軸螺釘標(biāo)準(zhǔn)號(hào):
YY/T0173.2-1994中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào):
發(fā)布日期:
1994-07-02國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào):
實(shí)施日期:
1994-11-01技術(shù)歸口:
代替標(biāo)準(zhǔn):
GB3348-1982主管部門:
國(guó)家醫(yī)藥管理局標(biāo)準(zhǔn)分類:
醫(yī)藥內(nèi)容簡(jiǎn)介:
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《手術(shù)器械球面圓柱沉頭鰓軸螺釘》,主管部門為國(guó)家醫(yī)藥管理局。
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