“滴眼劑聯(lián)動線”的標(biāo)準(zhǔn)號是:JB/T 20003.1-2004
JB/T 20003.1-2004《滴眼劑聯(lián)動線》由國家發(fā)展和改革委員會于2004-02-05發(fā)布,并于2004-06-01實(shí)施。
該標(biāo)準(zhǔn)的起草單位為北京航天萬達(dá)高技術(shù)開發(fā)中心;起草人是王金燕、馮瑞馨、袁景州 。
“滴眼劑聯(lián)動線”介紹
滴眼劑聯(lián)動線是一個高度整合且自動化的制藥生產(chǎn)線,專門設(shè)計用于生產(chǎn)和包裝滴眼劑。該設(shè)備通過精密控制和連續(xù)流程的方式,確保了生產(chǎn)過程中的精確度與衛(wèi)生安全,同時顯著提高了生產(chǎn)效率。在這條聯(lián)動線上,從原料混合、灌裝到封裝、標(biāo)簽貼附以及較終的包裝,所有工序均能自動完成,極大地降低了人工操作的需要,從而減少了污染的風(fēng)險并保證了產(chǎn)品的一致性和質(zhì)量。
該生產(chǎn)線通常包括多個關(guān)鍵組件,如無菌配料系統(tǒng)、高精度灌裝機(jī)、封口機(jī),以及用于檢測和質(zhì)控的設(shè)備等。通過先進(jìn)的計算機(jī)控制系統(tǒng),這些組件協(xié)同工作,實(shí)現(xiàn)對生產(chǎn)流程的精細(xì)管理。滴眼劑聯(lián)動線還能夠根據(jù)不同的產(chǎn)品配方和包裝要求進(jìn)行快速調(diào)整,提供靈活的生產(chǎn)解決方案,滿足多變的市場需要。
滴眼劑聯(lián)動線還配備了多項(xiàng)在線監(jiān)控和質(zhì)量檢測功能,確保每一批次的產(chǎn)品都符合嚴(yán)格的藥品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)。這包括但不限于藥液的pH值、濃度、純凈度檢測,以及瓶身完整性和封口質(zhì)量的檢查。這樣的綜合質(zhì)量控制手段,不僅提升了產(chǎn)品的可靠性,也增強(qiáng)了消費(fèi)者的信任度。
檢測流程步驟
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