YY 0570-2013《醫(yī)用電氣設備 第2部分：手術(shù)臺安全專用要求》基本信息

標準號：

YY 0570-2013

中文名稱：

《醫(yī)用電氣設備 第2部分：手術(shù)臺安全專用要求》

發(fā)布日期：

2013-10-21

實施日期：

2014-10-01

發(fā)布部門：

國家食品藥品監(jiān)督管理總局

提出單位：

全國醫(yī)用電器標準化技術(shù)委員會醫(yī)用電子儀器標準化分技術(shù)委員會(SAC/TC 10/SC 5)

歸口單位：

全國醫(yī)用電器標準化技術(shù)委員會醫(yī)用電子儀器標準化分技術(shù)委員會(SAC/TC 10/SC 5)

起草單位：

上海市醫(yī)療器械檢測所

起草人：

許躍民、仇德元

中國標準分類號：

C46手術(shù)室設備

國際標準分類號：

11.040.99其他醫(yī)療設備

YY 0570-2013《醫(yī)用電氣設備 第2部分：手術(shù)臺安全專用要求》介紹

國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定了YY 0570-2013《醫(yī)用電氣設備 第2部分：手術(shù)臺安全專用要求》標準。標準于2013年10月21日發(fā)布，并于2014年10月1日正式實施。

一、標準主要內(nèi)容

1、設計要求

YY 0570-2013標準對手術(shù)臺的設計提出了一系列要求。手術(shù)臺的設計應確保其穩(wěn)定性和承重能力，以適應不同手術(shù)的需求。手術(shù)臺的電氣系統(tǒng)應具備良好的絕緣性能和接地保護，以防止電氣故障對患者和醫(yī)護人員造成傷害。手術(shù)臺的設計還應考慮到易清潔、易消毒和耐腐蝕等特性，以滿足醫(yī)療環(huán)境的特殊需求。

2、制造要求

在制造過程中，手術(shù)臺應嚴格按照YY 0570-2013標準的要求進行生產(chǎn)。制造商應確保手術(shù)臺的各個部件質(zhì)量和性能符合標準規(guī)定，并通過相關(guān)測試和認證。制造商還應建立完善的質(zhì)量管理體系，確保手術(shù)臺的一致性和可靠性。

3、使用要求

YY 0570-2013標準對手術(shù)臺的使用也提出了明確要求。醫(yī)療機構(gòu)在使用手術(shù)臺時，應確保其安裝、調(diào)試和維護符合標準規(guī)定，以保證手術(shù)臺的正常運行和安全性。同時，醫(yī)護人員在使用手術(shù)臺過程中，應嚴格遵守操作規(guī)程，確保患者安全。

4、安全性能評估

為確保手術(shù)臺的安全性，YY 0570-2013標準要求制造商和醫(yī)療機構(gòu)對手術(shù)臺進行定期的安全性能評估。評估內(nèi)容包括手術(shù)臺的電氣安全、機械安全和生物安全等方面。通過安全性能評估，可以及時發(fā)現(xiàn)并解決手術(shù)臺的潛在安全隱患，保障醫(yī)療過程的安全。

二、標準的意義

YY 0570-2013《醫(yī)用電氣設備 第2部分：手術(shù)臺安全專用要求》標準的制定和實施，對于提高手術(shù)臺的安全性和可靠性具有重要意義。該標準為手術(shù)臺的設計、制造和使用提供了明確的規(guī)范和指導，有助于減少醫(yī)療事故的發(fā)生。該標準有助于提高醫(yī)療設備生產(chǎn)商的技術(shù)水平和產(chǎn)品質(zhì)量，促進醫(yī)療設備行業(yè)的發(fā)展。通過實施該標準，可以提高醫(yī)療機構(gòu)的服務質(zhì)量，保障患者的安全和健康。

檢測流程步驟

溫馨提示：以上內(nèi)容僅供參考使用，更多檢測需求請咨詢客服。