實(shí)施日期：2023-12-28

發(fā)布部門：國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

提出單位：科學(xué)技術(shù)部

歸口單位：全國(guó)科技平臺(tái)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 486)

起草單位：中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所、中國(guó)食品藥品檢定研究院、武漢大學(xué)、中國(guó)科學(xué)院分子細(xì)胞科學(xué)卓越創(chuàng)新中心、國(guó)家科技基礎(chǔ)條件平臺(tái)中心、中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化研究院

起草人：劉玉琴 卞曉翠 馮海涼 楊振麗 孫昊 孟淑芳 沈超 陳躍磊 赫運(yùn)濤 王志強(qiáng)

中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：C05醫(yī)學(xué)

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：11.020醫(yī)學(xué)科學(xué)和保健裝置綜合

GB/T 43567-2023《實(shí)驗(yàn)細(xì)胞資源共性描述規(guī)范》介紹

在生命科學(xué)的研究領(lǐng)域，實(shí)驗(yàn)細(xì)胞是基礎(chǔ)且關(guān)鍵的資源。為了提升科研質(zhì)量、保障實(shí)驗(yàn)結(jié)果的可靠性與可重復(fù)性，中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)發(fā)布了GB/T 43567-2023《實(shí)驗(yàn)細(xì)胞資源共性描述規(guī)范》。該標(biāo)準(zhǔn)對(duì)實(shí)驗(yàn)細(xì)胞資源的共性描述提出了規(guī)范化要求，助力細(xì)胞資源的標(biāo)準(zhǔn)化管理與應(yīng)用推廣。下面我們將詳細(xì)介紹這一規(guī)范的主要內(nèi)容。

一、標(biāo)準(zhǔn)的范圍與適用

GB/T 43567-2023適用于實(shí)驗(yàn)細(xì)胞資源的描述，包括原代細(xì)胞、連續(xù)細(xì)胞株和細(xì)胞系等。這一標(biāo)準(zhǔn)旨在提供一套統(tǒng)一的術(shù)語(yǔ)和信息框架，以便于在不同研究和應(yīng)用中進(jìn)行交流和比較。

二、細(xì)胞資源共性描述的內(nèi)容

基本信息描述

規(guī)范*先要求提供細(xì)胞的基本信息，這包括細(xì)胞名稱、種屬、來源、形態(tài)特征、生長(zhǎng)特性等。例如，細(xì)胞名稱應(yīng)遵循國(guó)際命名規(guī)則，種屬需明確指出細(xì)胞來源于何種生物，來源要詳細(xì)到組織或器官級(jí)別。

遺傳背景描述

對(duì)于細(xì)胞的遺傳背景，規(guī)范強(qiáng)調(diào)了細(xì)胞種屬、性別、染色體數(shù)目以及是否具有特定的遺傳修飾。這些信息對(duì)于細(xì)胞身份的確認(rèn)和特定研究目的至關(guān)重要。

生長(zhǎng)特性與培養(yǎng)條件描述

細(xì)胞的生長(zhǎng)特性包括生長(zhǎng)速率、倍增時(shí)間、傳代比例以及較適生長(zhǎng)溫度等。規(guī)范還要求描述細(xì)胞的培養(yǎng)條件，如培養(yǎng)基種類、培養(yǎng)環(huán)境（氣體組成、濕度、CO2濃度）等，確保細(xì)胞生長(zhǎng)的穩(wěn)定性和實(shí)驗(yàn)的一致性。

細(xì)胞鑒定描述

為確保細(xì)胞的身份準(zhǔn)確無(wú)誤，規(guī)范指出必須進(jìn)行細(xì)胞鑒定。這通常包括形態(tài)學(xué)觀察、免疫組化染色、流式細(xì)胞分析、染色體分析以及分子生物學(xué)方法如PCR鑒定等。

微生物污染檢測(cè)描述

考慮到微生物污染可能對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果產(chǎn)生影響，規(guī)范要求對(duì)細(xì)胞進(jìn)行定期的微生物污染檢測(cè)，包括細(xì)菌、真菌和病毒等，并記錄檢測(cè)結(jié)果。

細(xì)胞庫(kù)信息描述

對(duì)于從細(xì)胞庫(kù)中獲得的細(xì)胞資源，規(guī)范要求提供細(xì)胞庫(kù)的名稱、地址、聯(lián)系方式以及細(xì)胞在庫(kù)存期間的保存狀態(tài)等信息。

附加信息描述

除了上述核心信息外，規(guī)范還建議提供其他可能影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果的附加信息，如細(xì)胞分化狀態(tài)、特異性標(biāo)記物表達(dá)等。

三、實(shí)施意義與影響

GB/T 43567-2023的實(shí)施，標(biāo)志著我國(guó)實(shí)驗(yàn)細(xì)胞資源描述邁入了規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化的新階段。通過這一標(biāo)準(zhǔn)，科研人員能夠更加準(zhǔn)確地獲取和交流細(xì)胞資源信息，提高研究的透明度和可信度。同時(shí)，規(guī)范化的描述也有助于細(xì)胞質(zhì)量的控制，減少實(shí)驗(yàn)差異，加快科研成果轉(zhuǎn)化的步伐。

總之，GB/T 43567-2023《實(shí)驗(yàn)細(xì)胞資源共性描述規(guī)范》為實(shí)驗(yàn)細(xì)胞資源的規(guī)范化描述提供了強(qiáng)有力的支撐，是推動(dòng)生命科學(xué)研究發(fā)展的重要一步。隨著這一標(biāo)準(zhǔn)的廣泛應(yīng)用，我們有理由相信，生命科學(xué)領(lǐng)域的研究將更加高效、準(zhǔn)確，為人類健康的未來貢獻(xiàn)更大的力量。

檢測(cè)流程步驟

溫馨提示：以上內(nèi)容僅供參考使用，更多檢測(cè)需求請(qǐng)咨詢客服。