本文主要列舉了關于藥品生產(chǎn)廠房潔凈室(區(qū))的相關檢測方法,檢測方法僅供參考,如果您想針對自己的樣品定制試驗方案,可以咨詢我們。
1. 微生物檢測:通過取樣測試來檢測潔凈室中的微生物水平,確保生產(chǎn)環(huán)境符合規(guī)定的潔凈標準。
2. 粒子計數(shù):利用粒子計數(shù)器對潔凈室中的空氣中的粒子數(shù)量進行測量,確保潔凈室內(nèi)的粒子污染控制在合適的范圍內(nèi)。
3. 通風系統(tǒng)檢測:檢測潔凈室的通風系統(tǒng)是否正常運行,確保潔凈室內(nèi)空氣流通暢通,以維持潔凈度。
4. 表面微生物檢測:對潔凈室內(nèi)工作臺面、設備表面等進行取樣測試,檢測表面微生物水平,確保表面清潔衛(wèi)生。
5. 壓力差檢測:通過測量潔凈室內(nèi)外的氣壓差,確保潔凈室正壓或負壓狀態(tài)符合要求,以避免空氣污染擴散。
6. 溫濕度監(jiān)測:監(jiān)測潔凈室內(nèi)的溫度和濕度,確保符合藥品生產(chǎn)的條件要求,以保證生產(chǎn)質(zhì)量。
7. 氣味檢測:檢測潔凈室內(nèi)的異味或化學氣體,確保生產(chǎn)環(huán)境不受異味或有害氣體污染,保障生產(chǎn)工作人員健康。
8. 靜電測試:測試潔凈室內(nèi)靜電的積累情況,確??刂旗o電對生產(chǎn)設備和藥品生產(chǎn)的影響。
檢測流程步驟
溫馨提示:以上內(nèi)容僅供參考使用,更多檢測需求請咨詢客服。