醫(yī)療器械檢測(cè)范圍
家用醫(yī)療器械,牙科醫(yī)療器械,寵物醫(yī)療器械,藥品醫(yī)療器械,醫(yī)用醫(yī)療器械,無(wú)菌醫(yī)療器械,口腔醫(yī)療器械,植入醫(yī)療器械,一次性醫(yī)療器械等。
醫(yī)療器械檢測(cè)項(xiàng)目
安規(guī)檢測(cè),耐壓檢測(cè),可用性檢測(cè),商業(yè)無(wú)菌檢測(cè),生物相容性檢測(cè),可靠性檢測(cè),性能檢測(cè),絕緣電阻檢測(cè),漏電保護(hù)檢測(cè),電磁兼容檢測(cè),老化檢測(cè),臺(tái)架檢測(cè),高壓靜電檢測(cè),密封性檢測(cè),運(yùn)行噪聲檢測(cè),泄漏電流檢測(cè),機(jī)械性能檢測(cè),穩(wěn)定性檢測(cè),環(huán)氧乙烷檢測(cè),清洗壽命檢測(cè),接地電阻檢測(cè),氣密性檢測(cè),抗震檢測(cè),外殼剛度檢測(cè),熒光滲透檢測(cè),安全保護(hù)性檢測(cè),功能性檢測(cè),傳導(dǎo)騷擾電壓檢測(cè),輻射騷擾檢測(cè),靜電放電(ESD)檢測(cè),射頻輻射抗擾度檢測(cè),快速瞬變沖群抗擾度檢測(cè),浪涌檢測(cè),工頻磁場(chǎng)檢測(cè)等。(更多項(xiàng)目,您可咨詢(xún)?cè)诰€實(shí)驗(yàn)室工程師,為您詳細(xì)解答。)
醫(yī)療器械檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
GB/T 16886.1-2011醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第1部分:風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程中的評(píng)價(jià)與檢測(cè)
GB/T 16886.3-2019醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第3部分:遺傳毒性、致癌性和生殖毒性檢測(cè)
GB/T 16886.4-2003醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第4部分:與血液相互作用檢測(cè)選擇
GB/T 16886.5-2017醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第5部分:體外細(xì)胞毒性檢測(cè)
GB/T 16886.6-2015醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第6部分:植入后局部反應(yīng)檢測(cè)
GB/T 16886.7-2015醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第7部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量
GB/T 16886.9-2017醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第9部分:潛在降解產(chǎn)物的定性和定量框架
GB/T 16886.10-2017醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第10部分:刺激與皮膚致敏檢測(cè)
GB/T 16886.11-2011醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第11部分:全身毒性檢測(cè)
GB/T 16886.13-2017醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第13部分:聚合物醫(yī)療器械降解產(chǎn)物的定性與定量
GB/T 16886.18-2011醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第18部分:材料化學(xué)表征
GB/T 16886.19-2011醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第19部分:材料物理化學(xué)、形態(tài)學(xué)和表面特性表征
GB/T 18457-2015制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管
GB 24627-2009醫(yī)療器械和外科植入物用鎳-鈦形狀記憶合金加工材
GB 27949-2020醫(yī)療器械消毒劑通用要求
檢測(cè)流程步驟
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