GB/T 41407—2022 微流控芯片核酸恒溫擴增儀技術(shù)要求標準內(nèi)容是什么？檢測報告如何辦理呢？百檢為您提供一站式的檢測服務(wù)。

辦理一份檢測報告需要通過寄樣至實驗室按照相關(guān)標準執(zhí)行后得到結(jié)果數(shù)據(jù)，百檢網(wǎng)在全國范圍內(nèi)有眾多合作實驗室，CMA、CNAS資質(zhì)齊全，報告真實有效。《GB/T 41407—2022 微流控芯片核酸恒溫擴增儀技術(shù)要求》中規(guī)定了相關(guān)產(chǎn)品的檢測項目、方法及相關(guān)數(shù)值標準，如果您有產(chǎn)品需要依據(jù)《GB/T 41407—2022 微流控芯片核酸恒溫擴增儀技術(shù)要求》標準進行檢測，百檢網(wǎng)可以為您安排工程師對接一對一服務(wù)。

GB/T 41407—2022.

1范圍

GB/T 41407規(guī)定了微流控芯片核酸恒溫擴增儀的分類和命名,標記,要求,試驗方法,檢驗要求,標簽、使用說明書、包裝、運輸和儲存。

GB/T 41407適用于離心管式載體和微流控芯片載體的核酸恒溫擴增儀或核酸恒溫擴增分析儀的生產(chǎn)、銷售﹑使用和檢驗。

GB/T 41407不適用于周期性變溫的聚合酶鏈反應(yīng)(Polymerase chain reaction,PCR)類擴增儀。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其較新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。

GB/T 191包裝儲運示標志

GB 4793.1 測量.控制和實驗室用電氣設(shè)備的安全要求

第1部分:通用要求

GB4793.6測量.控制和實驗室用電氣設(shè)備的安全要求

第6部分:實驗室用材料加熱設(shè)備的特

殊要求

GB4793.9測量,控制和實驗室用電氣設(shè)備的安全要求第9部分:實驗室用分析和其他目的自動和半自動設(shè)備的特殊要求

GB/T 14710醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法

GB/T 18268.1測量﹑控制和實驗室用的電設(shè)備﹐電磁兼容性要求﹑第1部分;通用要求

GB/T 18268.26 測量﹑控制和實驗室用的電設(shè)備﹑電磁兼容性要求﹑第26部分:特殊要求體外診斷(IVD)醫(yī)療設(shè)備

YY/T 0466.1醫(yī)療器械﹑用于醫(yī)療器械標簽﹑標記和提供信息的符號﹐第1部分:通用要求YY 0648 測量、控制和實驗室用電氣設(shè)備的安全要求﹑第2-101部分:體外診斷(IVD)醫(yī)用設(shè)備的專用要求

YY/T1173聚合酶鏈反應(yīng)分析儀

3術(shù)語和定義

YY/T1173界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件。

3.1

核酸恒溫擴增

nucleic acid isothermal amplification

由常溫升溫至一固定的擴增高溫后﹐在該固定溫度下進行核酸(包括DNA和RNA)體外快速復制放大的過程。

注:因使用的聚合酶和引物的不同,擴增高溫的溫度值存在一定的差異,需要根據(jù)實際試驗條件進行優(yōu)化,

3.2

核酸恒溫擴增儀nucleic acid isothermal amplification analyzer

《GB/T 41407—2022 微流控芯片核酸恒溫擴增儀技術(shù)要求》標準內(nèi)容僅部分展示，如果您有相關(guān)需求請致電百檢網(wǎng)咨詢。

檢測流程步驟

溫馨提示：以上內(nèi)容僅供參考使用，更多檢測需求請咨詢客服。