醫(yī)療器械和生物材料檢測測試哪些指標(biāo)？檢測報告如何辦理？檢測費用多少？百檢也可依據(jù)相應(yīng)檢測標(biāo)準(zhǔn)或者根據(jù)您的需求設(shè)計檢測方案。

檢測項目：

納米材料溶血試驗?、固-液相線溫度、DNA殘留、亞慢性全身毒性試驗、體內(nèi)血栓形成試驗、體內(nèi)降解試驗、體外哺乳動物細(xì)胞微核試驗、體外血栓形成試驗、免疫學(xué)試驗與評價方法、全身毒性：吸入途徑、內(nèi)毒素試驗、凝血試驗、刺激試驗、口腔刺激試驗、口腔材料根管內(nèi)應(yīng)用試驗、口腔材料牙髓牙本質(zhì)應(yīng)用試驗、口腔材料蓋髓試驗、密度和顯氣孔率、小鼠淋巴瘤細(xì)胞（TK）基因突變試驗、微核試驗、微生物限度、無菌試驗、染色體畸變試驗、植入后局部反應(yīng)試驗、熱原試驗、生殖和發(fā)育毒性試驗、皮膚致敏試驗、眼刺激試驗、硫化物失澤測試（周期浸泡）、硫化物失澤測試（靜態(tài)浸泡）、空斑形成細(xì)胞測定、納米材料 體外細(xì)胞毒性試驗、納米材料 細(xì)菌內(nèi)毒素試驗、聚合物的生物降解試驗、血小板功能試驗、血清免疫球蛋白和補體成分測定、血細(xì)胞分類計數(shù)、補體檢測、金屬與合金降解產(chǎn)物的定性與定量、降解產(chǎn)物和可溶出物的毒代動力學(xué)研究設(shè)計、陶瓷的生物降解試驗、靜態(tài)浸泡測試、骨埋植試驗、鼠傷寒沙門氏桿菌回復(fù)突變試驗（Ames試驗）、固相線溫度和液相線溫度、熔化溫度范圍、相對密度、致敏試驗（遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗）、細(xì)胞毒性試驗、皮膚刺激試驗、**刺激試驗、口腔粘膜刺 激性試驗、直腸刺激試驗、細(xì)胞毒性、皮膚刺激、眼刺激、口腔粘膜刺激性、**刺激、直腸刺激、致敏試驗遲 發(fā)型超敏反 應(yīng)、慢性全身毒性試驗、致癌試驗、體外鼠胚試驗、鹽酸利多卡因、蛋白質(zhì)含量、硫酸鹽、易碳化物、水分含量、粒度和粒度分布、灰分含量、α-Gal抗原清除率、亞急性全身毒性試驗、殘留α-Gal抗原檢測、納米材料溶血試驗、脂肪含量、碳二亞胺殘留量、游離甲醛、旋光度、耐腐蝕性、X射線不透性、硬度、轉(zhuǎn)變溫度、皮內(nèi)反應(yīng)試驗、陰莖刺激試驗

檢測標(biāo)準(zhǔn)：

1、YY/T 1744-2020 免疫學(xué)試驗與評價方法

2、GB/T 16886.10-2017 口腔刺激試驗

3、2020年版四部通則2302灰分測定法 灰分含量

4、GB/T16886.10-2017（6.3） 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第 10 部分 刺激與皮膚致敏試驗

5、YY/T 0993-2015 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 納米材料：體外細(xì)胞毒性試驗（MTT試驗和LDH試驗）

6、GB/T 16886.11-2021 亞慢性全身毒性試驗

7、YS/T?533-2006 ?自熔合金粉末固-液相線溫度區(qū)間的測定方法

8、GB/T 16886.4-2022 補體檢測

9、ISO 10993-6:2016 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第6部分：植入后局部反應(yīng)試驗

10、GB/T 16175-2008（7.5） 醫(yī)用有機硅材料生物學(xué)評價試驗方法

11、YY/T 0606.20-2014 免疫學(xué)試驗與評價方法

12、YY/T 1292.2-2015 醫(yī)療器械生殖和發(fā)育毒性試驗 第2部分:胚胎發(fā)育毒性試驗

13、YY/T 1770.1-2021 體內(nèi)血栓形成試驗

14、ISO 10993-15:2019 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第15部分：金屬與合金降解產(chǎn)物的定性與定量

15、YY/T 0127.5-2014 口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第5部分：吸入毒性試驗

16、GB/T 16175-2008 醫(yī)用有機硅材料生物學(xué)評價試驗方法

17、YY/T 1561-2017 殘留α-Gal抗原檢測

18、ISO 10993-14:2001 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第14部分：陶瓷降解產(chǎn)物的定性與定量

19、GB/T 16175-2008（6） 醫(yī)用有機硅材料生物學(xué)評價試驗方法

20、YY/T 0528-2018 牙科學(xué) 金屬材料腐蝕試驗方法 4.3

檢測報告用途

商超入駐、電商上架、內(nèi)部品控、招投標(biāo)、高?？蒲械?。

檢測報告有效期

一般檢測報告上會標(biāo)注實驗室收到樣品的時間、出具報告的時間。檢測報告上不會標(biāo)注有效期。常規(guī)來說只要測試沒更新，測試不變檢測報告一直有效。如果是用于過電商平臺，一般他們只認(rèn)可一年內(nèi)的。所以還要看平臺或買家的要求。

檢測費用價格

因測試項目及實驗復(fù)雜程度不同，具體請聯(lián)系客服確定后進(jìn)行報價。

檢測流程步驟

溫馨提示：以上內(nèi)容僅供參考使用，更多檢測需求請咨詢客服。