醫(yī)療器械和生物材料檢測(cè)測(cè)試哪些指標(biāo)？檢測(cè)報(bào)告如何辦理？檢測(cè)費(fèi)用多少？百檢也可依據(jù)相應(yīng)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者根據(jù)您的需求設(shè)計(jì)檢測(cè)方案。

檢測(cè)項(xiàng)目：

納米材料溶血試驗(yàn)?、固-液相線溫度、DNA殘留、亞慢性全身毒性試驗(yàn)、體內(nèi)血栓形成試驗(yàn)、體內(nèi)降解試驗(yàn)、體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞微核試驗(yàn)、體外血栓形成試驗(yàn)、免疫學(xué)試驗(yàn)與評(píng)價(jià)方法、全身毒性：吸入途徑、內(nèi)毒素試驗(yàn)、凝血試驗(yàn)、刺激試驗(yàn)、口腔刺激試驗(yàn)、口腔材料根管內(nèi)應(yīng)用試驗(yàn)、口腔材料牙髓牙本質(zhì)應(yīng)用試驗(yàn)、口腔材料蓋髓試驗(yàn)、密度和顯氣孔率、小鼠淋巴瘤細(xì)胞（TK）基因突變?cè)囼?yàn)、微核試驗(yàn)、微生物限度、無(wú)菌試驗(yàn)、染色體畸變?cè)囼?yàn)、植入后局部反應(yīng)試驗(yàn)、熱原試驗(yàn)、生殖和發(fā)育毒性試驗(yàn)、皮膚致敏試驗(yàn)、眼刺激試驗(yàn)、硫化物失澤測(cè)試（周期浸泡）、硫化物失澤測(cè)試（靜態(tài)浸泡）、空斑形成細(xì)胞測(cè)定、納米材料 體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)、納米材料 細(xì)菌內(nèi)毒素試驗(yàn)、聚合物的生物降解試驗(yàn)、血小板功能試驗(yàn)、血清免疫球蛋白和補(bǔ)體成分測(cè)定、血細(xì)胞分類(lèi)計(jì)數(shù)、補(bǔ)體檢測(cè)、金屬與合金降解產(chǎn)物的定性與定量、降解產(chǎn)物和可溶出物的毒代動(dòng)力學(xué)研究設(shè)計(jì)、陶瓷的生物降解試驗(yàn)、靜態(tài)浸泡測(cè)試、骨埋植試驗(yàn)、鼠傷寒沙門(mén)氏桿菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)（Ames試驗(yàn)）、固相線溫度和液相線溫度、熔化溫度范圍、相對(duì)密度、致敏試驗(yàn)（遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗(yàn)）、細(xì)胞毒性試驗(yàn)、皮膚刺激試驗(yàn)、**刺激試驗(yàn)、口腔粘膜刺 激性試驗(yàn)、直腸刺激試驗(yàn)、細(xì)胞毒性、皮膚刺激、眼刺激、口腔粘膜刺激性、**刺激、直腸刺激、致敏試驗(yàn)遲 發(fā)型超敏反 應(yīng)、慢性全身毒性試驗(yàn)、致癌試驗(yàn)、體外鼠胚試驗(yàn)、鹽酸利多卡因、蛋白質(zhì)含量、硫酸鹽、易碳化物、水分含量、粒度和粒度分布、灰分含量、α-Gal抗原清除率、亞急性全身毒性試驗(yàn)、殘留α-Gal抗原檢測(cè)、納米材料溶血試驗(yàn)、脂肪含量、碳二亞胺殘留量、游離甲醛、旋光度、耐腐蝕性、X射線不透性、硬度、轉(zhuǎn)變溫度、皮內(nèi)反應(yīng)試驗(yàn)、陰莖刺激試驗(yàn)

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)：

1、YY/T 1744-2020 免疫學(xué)試驗(yàn)與評(píng)價(jià)方法

2、GB/T 16886.10-2017 口腔刺激試驗(yàn)

3、2020年版四部通則2302灰分測(cè)定法 灰分含量

4、GB/T16886.10-2017（6.3） 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第 10 部分 刺激與皮膚致敏試驗(yàn)

5、YY/T 0993-2015 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 納米材料：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)（MTT試驗(yàn)和LDH試驗(yàn)）

6、GB/T 16886.11-2021 亞慢性全身毒性試驗(yàn)

7、YS/T?533-2006 ?自熔合金粉末固-液相線溫度區(qū)間的測(cè)定方法

8、GB/T 16886.4-2022 補(bǔ)體檢測(cè)

9、ISO 10993-6:2016 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第6部分：植入后局部反應(yīng)試驗(yàn)

10、GB/T 16175-2008（7.5） 醫(yī)用有機(jī)硅材料生物學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)方法

11、YY/T 0606.20-2014 免疫學(xué)試驗(yàn)與評(píng)價(jià)方法

12、YY/T 1292.2-2015 醫(yī)療器械生殖和發(fā)育毒性試驗(yàn) 第2部分:胚胎發(fā)育毒性試驗(yàn)

13、YY/T 1770.1-2021 體內(nèi)血栓形成試驗(yàn)

14、ISO 10993-15:2019 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第15部分：金屬與合金降解產(chǎn)物的定性與定量

15、YY/T 0127.5-2014 口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第5部分：吸入毒性試驗(yàn)

16、GB/T 16175-2008 醫(yī)用有機(jī)硅材料生物學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)方法

17、YY/T 1561-2017 殘留α-Gal抗原檢測(cè)

18、ISO 10993-14:2001 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第14部分：陶瓷降解產(chǎn)物的定性與定量

19、GB/T 16175-2008（6） 醫(yī)用有機(jī)硅材料生物學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)方法

20、YY/T 0528-2018 牙科學(xué) 金屬材料腐蝕試驗(yàn)方法 4.3

檢測(cè)報(bào)告用途

商超入駐、電商上架、內(nèi)部品控、招投標(biāo)、高?？蒲械取?/p>

檢測(cè)報(bào)告有效期

一般檢測(cè)報(bào)告上會(huì)標(biāo)注實(shí)驗(yàn)室收到樣品的時(shí)間、出具報(bào)告的時(shí)間。檢測(cè)報(bào)告上不會(huì)標(biāo)注有效期。常規(guī)來(lái)說(shuō)只要測(cè)試沒(méi)更新，測(cè)試不變檢測(cè)報(bào)告一直有效。如果是用于過(guò)電商平臺(tái)，一般他們只認(rèn)可一年內(nèi)的。所以還要看平臺(tái)或買(mǎi)家的要求。

檢測(cè)費(fèi)用價(jià)格

因測(cè)試項(xiàng)目及實(shí)驗(yàn)復(fù)雜程度不同，具體請(qǐng)聯(lián)系客服確定后進(jìn)行報(bào)價(jià)。

檢測(cè)流程步驟

溫馨提示：以上內(nèi)容僅供參考使用，更多檢測(cè)需求請(qǐng)咨詢客服。