GB/T 33417-2016.
1范圍
GB/T 33417規(guī)定了過(guò)氧化氫氣體滅菌生物指示物的檢驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于過(guò)氧化氫氣體滅菌生物指示物的檢驗(yàn)。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其較新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。
GB 18281.1﹒醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌生物指示物第1部分:通則
GB/T 24628醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌生物與化學(xué)指示物測(cè)試設(shè)備消毒技術(shù)規(guī)范(2002年版)衛(wèi)生部
3術(shù)語(yǔ)和定義
下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。
3.1
生物指示物biological indicator ; BI
對(duì)指定條件下的特定滅菌程序具有一定抗力,并裝在內(nèi)層包裝中可供使用的染菌載體。
3.2
過(guò)氧化氫氣體滅菌hydrogen peroxide vapour sterilization以汽化的過(guò)氧化氫作為主要?dú)缥⑸镆蜃拥臏缇绞健?br />3.3
載體carrier
試驗(yàn)微生物的支持物。
3.4
存活時(shí)間survival time;ST
測(cè)定生物指示物抗力時(shí),受試樣本經(jīng)殺菌因子作用后,全部有菌生長(zhǎng)的較長(zhǎng)作用時(shí)間。
3.5
殺滅時(shí)間killing time;KT
測(cè)定生物指示物抗力時(shí),受試樣本經(jīng)殺菌因子作用后,全部無(wú)菌生長(zhǎng)的較短作用時(shí)間。
3.6
D值Dvalue
殺滅微生物數(shù)量達(dá)到90%所需要的時(shí)間。

檢測(cè)流程步驟

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