國際標準分類中，磷酸鈣植入物涉及到醫(yī)療設(shè)備。

在中國標準分類中，磷酸鈣植入物涉及到矯形外科、骨科器械、體外循環(huán)、人工臟器、假體裝置。

關(guān)于磷酸鈣植入物的標準

GOST R ISO 13175-3-2015 外科植入物. 磷酸鈣. 第3部分. 羥磷灰石和β-磷酸三鈣骨替代品

GOST 31615-2012 外科植入物.磷酸鈣涂層和金屬涂層剪切試驗的標準試驗方法

國家藥監(jiān)局關(guān)于磷酸鈣植入物的標準

YY/T 1640-2018 外科植入物 磷酸鈣顆粒、制品和涂層溶解性的試驗方法

國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于磷酸鈣植入物的標準

YY/T 1558.3-2017 外科植入物 磷酸鈣 第3部分：羥基磷灰石和β-磷酸三鈣骨替代物

行業(yè)標準-醫(yī)藥關(guān)于磷酸鈣植入物的標準

YY/T 0988.11-2016 外科植入物涂層 第11部分:磷酸鈣涂層和金屬涂層拉伸試驗方法

YY/T 0988.12-2016 外科植入物涂層.第12部分:磷酸鈣涂層和金屬涂層剪切試驗方法

YY/T 0988.13-2016 外科植入物涂層.第13部分:磷酸鈣、金屬和磷酸鈣/金屬復(fù)合涂層剪切和彎曲疲勞試驗方法

英國標準學(xué)會關(guān)于磷酸鈣植入物的標準

BS ISO 13175-3-2013 外科植入物.磷酸鈣.羥磷灰石和β-磷酸三鈣骨骼替代品

BS ISO 13175-3-2013 外科植入物.磷酸鈣.羥磷灰石和β-磷酸三鈣骨骼替代品

法國標準化協(xié)會關(guān)于磷酸鈣植入物的標準

NF S94-073-3-2012 外科植入物.磷酸鈣.第3部分:羥磷灰石和貝它磷酸三鈣骨骼替代品

NF S94-065-1998 外科植入物用材料.基于磷酸鈣涂層的砷、汞、鉻、鉛含量的測定

NF S94-066-1998 外科植入物用材料.磷酸鈣的鈣磷比率的定量測定

國際標準化組織關(guān)于磷酸鈣植入物的標準

ISO 13175-3:2012 外科植入物——磷酸鈣第3部分:羥基磷灰石和β-磷酸三鈣骨替代物

ISO 13175-3-2012 外科植入物.磷酸鈣.第3部分:羥磷灰石和β-磷酸三鈣骨骼代用品

檢測流程步驟

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