GB/T 4771-2015.Released alkali tests of glasses and glass containers for pharmaceutical preparations.
GB/T 4771規(guī)定了藥用玻璃及其玻璃容器堿溶出量試驗方法。
GB/T 4771適用于藥用玻璃的耐水性試驗和分級。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其較新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。
GB/T 622化學(xué)試劑鹽酸
GB/T 678化學(xué)試劑乙醇(無水乙醇)
GB/T 686化學(xué)試劑丙酮
GB/T 6682分 析實驗室用水規(guī)格和試驗方法
GB/T 12805實驗室 玻璃儀器滴 定管
GB/T 12808實驗室 玻璃儀器單 標(biāo)線吸量管
GB/T 15723實驗室玻璃儀器干燥器
GB/T 15724實驗室玻璃儀器燒杯
GB/T 15725.6實驗室玻璃儀器 磨 口燒瓶
GB/T 22362實驗室玻璃儀器 燒 瓶
3術(shù)語和定義
下列術(shù)語和定義適用于本文件。
3.1堿溶出量leaching of alkali
玻璃顆?；虿Ａ萜鹘?jīng)去離子水或蒸餾水在熱壓作用下.玻璃表面的堿金屬離子部分被浸析，被浸析的臧溶出量的多少,用單位質(zhì)量玻璃析出的堿所耗用0.02mol/L鹽酸溶液的體積或玻璃容器內(nèi)表面析出的堿所耗用0.01mol/L鹽酸溶液的體積來表示,然后按本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定進(jìn)行分級。
3.2灌裝體積filling volume
待測容器加人的蒸餾水或去離子水體積。
注:對于藥瓶.濡腸器和注射器,其濯裝體積應(yīng)為滿口容量的90%;對于安瓿,其灌裝體積應(yīng)至肩部。
4原理

檢測流程步驟

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