GB/T 38735-2020.Collection and processing of human urine biomaterial.
1范圍
GB/T 38735規(guī)定了人類尿液樣本采集與處理的總則、采集前準備、樣本信息記錄、尿液采集、尿液處理。
GB/T 38735適用于涉及臨床研究、基礎研究以及生物樣本庫建設相關(guān)領域的人類尿液樣本采集與處理。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其較新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。
GB/T 37864-2019生物樣本庫 質(zhì)量和能力通用要求
WS/T 348-2011尿液標本的收集及處理指南
3術(shù)語和定義
GB/T 37864-2019界定的術(shù)語和定義適用于本文件。
4總則
4.1宜根據(jù)學科發(fā)展或課題需要制定捐贈者人選標準,根據(jù)生物樣本預期用途、成熟技術(shù)或相關(guān)標準等確定尿液樣本采集與處理方案,制定合理工作流程,明確相關(guān)人員職責。
4.2采集方案應通過倫理委員會審批。
4.3采 集前應事先告知捐贈者采集的目的、用途、對健康可能產(chǎn)生的影響、個人隱私保護措施及其享有的自愿參與和隨時無條件退出的權(quán)利,征得書面同意。在告知捐贈者前款規(guī)定的信息時,應全面、完整、真實、準確,不得隱瞞、誤導、欺騙。
5采集前準備
5.1 樣本信息標記
5.1.1 樣本在采集前準備、收集/采集、獲取和接收、記錄、登記、編目/分類、檢查、 制備、保存、儲存、數(shù)據(jù)管理、銷毀、包裝以及安全防護、分發(fā)和運輸?shù)热^程中應被清晰明確地標識，確保樣本具備唯一標識符和可追溯性。
5.1.2 采集前應對知情同意書、留尿容器和分裝容器等進行唯一標識,且不宜標識在容器蓋上。
5.1.3應確保標識的內(nèi)容清晰可識別，字符不可重疊。
5.1.4標識所使用的印刷材料和膠黏材料應耐低溫,能在各種儲存環(huán)境特別是在干冰和液氮環(huán)境下正常使用,不易受水和化學試劑等的影響,確保在運輸和儲存期間不脫落、不損壞。
5.1.5 宜采用打印標簽、條形碼、二維碼、射頻識別技術(shù)(RFID)、微電子機械系統(tǒng)(MEMS)等方法,避免手寫引起標識的誤讀。

檢測流程步驟

溫馨提示：以上內(nèi)容僅供參考使用，更多檢測需求請咨詢客服。