GB/T 26372-2020.Hygienic requirements for glutaraldehyde disinfectant.
1范圍
GB/T 26372規(guī)定了戊二醛消毒劑的原料要求、技術要求、應用范圍、使用方法、包裝、運輸及貯存、標識要求和檢驗方法。
GB/T 26372適用于以戊二醛,和以戊二醛加增效劑為主要成分的戊二醛消毒劑。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其較新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。
GB/T 191包裝 儲運圖示標志
GB 27949醫(yī)療器械消毒劑通用要求
GB 30689內(nèi)鏡 自動清洗消毒機衛(wèi)生要求
WS507-2016軟式內(nèi)鏡清洗消毒技術規(guī)范
中華人民共和國藥典(2015年版,二部)
消毒技術規(guī)范(2002年版)[衛(wèi)生部(衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2002]282號)]
3術語和定義
下列術語和定義適用于本文件。
3.1
增效劑synergistic agent
本身不具備某種特定活性或活性較低,但在與具備此種活性的物質混用時,能大幅度提高活性物質的性能的一類物質。
注:本標準規(guī)定的增效劑是指與戊二醛配伍使用時,以特定的機制增強戊二醛殺菌活性的化學物質,如脂肪醇聚氧乙烯醚、十二烷基二甲基芐基氯化銨、十二烷基二甲基芐基溴化銨等。
3.2
pH調節(jié)劑 pH regulator
用以維持或改變?nèi)芤核釅A度所需的酸化劑、堿劑以及具有緩沖作用的鹽類。
4原料要求
4.1戊二醛:應符 合醫(yī)藥用原料規(guī)定,含量大于或等于50.0%。
4.2增效劑:應符合 醫(yī)藥用原料規(guī)定。
4.3pH調節(jié)劑:應符合醫(yī)藥用原料規(guī)定。
4.4防銹劑:應符合 醫(yī)藥用原料規(guī)定。
4.5生產(chǎn)用水:應符 合《中華人民共和國藥典》(2015年版,二部)中純化水的規(guī)定。

檢測流程步驟

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