GB/T 29790-2020.Point-of-care testing (POCT)一Requirements for quality and competence.
1范圍
GB/T 29790規(guī)定了適用于即時檢驗(POCT)的專用要求,并與GB/T 22576.1-2018 結合使用。
GB/T 29790的要求適用于在醫(yī)院、診所或提供移動性醫(yī)療服務的醫(yī)療機構所進行的即時檢驗。
GB/T 29790可適用于經皮測量、呼氣分析及生理學參數的體內監(jiān)測。
GB/T 29790不包括居家或在社區(qū)中的進行的患者自測,但本標準的要索可適用。
注:需考慮地方、區(qū)域及國家法規(guī)。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注8期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其較新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。
GB/T 22576.1-2018醫(yī)學實驗室 質量和能力的要求 第1部分:通用要求(ISO 15189 :2012, IDT)
3術語和定義
下列術語和定義適用于本文件。
3.1
即時檢驗 point-of-care testing;POCT
近忠檢驗 near patient testing
在患者附近或其所在地進行的，其結果可能導致患者的處置發(fā)生改變的檢驗。
4管理要求
4.1 組織和管理
4.1.1 GB/T 22576.1-2018 中4.1.1.2.4.1.1.3 及以下條款適用。
實驗室服務的管理層應策劃并制定POCT所需的過程。
適用時,應考慮以下內容:
a) POCT的質量目標和要求;
b) 需要建立POCT專用的過程和文件,并提供資源;
c)POCT所需的特定驗證,確認和監(jiān)督活動;
d)提供證明 POCT的過程和程序符合要求的記錄。
組織管理者應較終負責確保有適當措施以監(jiān)督在醫(yī)療機構內運行的POCT的準確性及質量。

檢測流程步驟

溫馨提示：以上內容僅供參考使用，更多檢測需求請咨詢客服。