GB/T 27424-2020.Conformity assessment-Specification for biological quality control materials without metrological traceability.
1范圍
GB/T 27424規(guī)定了非可溯源生物質控品研制、驗收、運輸、貯存、使用和處置等全“生命周期”的質量控制要求,以及質量控制過程中文件編制和標識管理要求。
GB/T 27424適用于實驗室生物檢測活動中對于非可溯源生物質控品的質量控制,其他非可溯源質控品或標準物質的質量控制也可參考使用。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其較新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。
GB/T 15000.2-2019標準樣品工作導則第2 部分:常用術語及定義
GB/T 15000.3標準樣 品工作導則(3)標準樣品定 值的一般原則和統(tǒng)計方法.
GB/T 20468臨床實驗室定量測定室內質量控制指南
GB/T 21415-2008體外診斷醫(yī)療器械生物樣品中量的測量校準品和控制物質賦值的計量學溯源性
WS/T 356基質效應與互通性評估指南
3術語和定義
GB/T 21415-2008 和GB/T 15000.2-2019 界定的以及下列術語和定義適用于本文件。為了便于使用,以下重復列出了GB/T 21415-2008和GB/T 15000.2-2019 中的某些術語和定義。
3.1
質控品 quality control materials
質量控制物質
用于測量過程中質量控制的標準物質。
[GB/T 15000.2-2019,定 義2.1.22]
3.2
非可溯源生物質控品 quality control materials without metrological traceability
用于測量質量控制的生物標準物質,其特性值無法或根據其應用目的無需建立溯源性的標準物質。

檢測流程步驟

溫馨提示：以上內容僅供參考使用，更多檢測需求請咨詢客服。