GB/T 39476-2020.Testing method of energy efficiency for drug stability test chambers.
1范圍
GB/T 39476規(guī)定了藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱(以下簡稱試驗(yàn)箱)能效測試的術(shù)語和定義、測試條件、測試方法。
GB/T 39476適用于額定容積不超過1000L的試驗(yàn)箱的能效測試。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其較新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。
GB/T 10586-2006濕熱試驗(yàn)箱技術(shù)條件
3術(shù)語和定義
GB/T 10586-2006界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件。為了便于使用,以下重復(fù)列出了GB/T 10586-2006中的某些術(shù)語和定義。
3.1
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱 drug stability test chamber
為藥品穩(wěn)定性研究提供溫度、濕度、光照等環(huán)境試驗(yàn)條件的箱體。
注:該箱體適用于制藥企業(yè)對藥品長期試驗(yàn)、中間試驗(yàn)、加速試驗(yàn)和影響因素試驗(yàn)等。
3.2
試驗(yàn)箱能效 chamber energy efficiency
試驗(yàn)箱試驗(yàn)過程中,單位體積維持工作空間的溫度、相對濕度、光照度(如有)恒定并保持1h所消耗的能量。
注:單位為焦耳每立方米(J/m3 )。
3.3
工作空間 working space
試驗(yàn)箱內(nèi)能將規(guī)定的條件維持在規(guī)定容差范圍內(nèi)的部分。
[GB/T 10586-2006,定義3.6]
3.4.
溫度穩(wěn)定 temperature stabilization
工作空間幾何中心點(diǎn)的溫度達(dá)到溫度設(shè)定值并維持在給定的容差范圍內(nèi)。
[GB/T 10586-2006,定 義3.4]

檢測流程步驟

溫馨提示：以上內(nèi)容僅供參考使用，更多檢測需求請咨詢客服。