GB 9706.211-2020.Medical electrical equipment一Part 2-11: Particular requirements for the basic safety and essential performance of gamma beam therapy equipment.
201.1范圍、 目的和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
除下述內(nèi)容外,通用標(biāo)準(zhǔn)”第1章適用。
201.1.1范圍
替換:
GB 9706.211用于r射束治療設(shè)備的基本安全和基本性能,包括多源立體定向放射治療設(shè)備,以下簡(jiǎn)稱ME設(shè)備。
若某章或條明確指出僅適用于ME設(shè)備或ME系統(tǒng),則該章或條的標(biāo)題和內(nèi)容將予以說(shuō)明。若不是這種情況.則該章或條適用于ME設(shè)備和ME系統(tǒng)。
除通用標(biāo)準(zhǔn)的7.2.13和8.4.1外,本部分范圍內(nèi)的ME設(shè)備或ME系統(tǒng)的預(yù)期生理效應(yīng)所導(dǎo)致的危險(xiǎn)在本部分中沒有具體要求。
注:參見通用標(biāo)準(zhǔn)4.2
201.1.2目 的
替換:
本部分的目的是建立r射束治療設(shè)備基本安全和基本性能專用要求。
201.1.3并 列標(biāo)準(zhǔn)
增補(bǔ):
本部分引用通用標(biāo)準(zhǔn)第2章和本部分201.2所列的適用并列標(biāo)準(zhǔn)。
IEC 60601-1-3和IEC 60601-1-10不適用。IEC 60601-1系列所有其他并列標(biāo)準(zhǔn)出版后適用。
201.1.4專 用標(biāo)準(zhǔn)
替換:
在IEC 60601系列中,對(duì)于所考慮的專用ME設(shè)備,專用標(biāo)準(zhǔn)可能修改、替代或刪除通用標(biāo)準(zhǔn)和并列標(biāo)準(zhǔn)中包含的要求,也可能增加其他基本安全和基本性能的要求。
專用標(biāo)準(zhǔn)的要求優(yōu)先于通用標(biāo)準(zhǔn)。
在本部分中將GB 9706.1稱為通用標(biāo)準(zhǔn)。并列標(biāo)準(zhǔn)用它們的標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)表示。
本部分中章和條的編號(hào)通過加前綴“201”與通用標(biāo)準(zhǔn)對(duì)應(yīng)(例如,本部分中201.1對(duì)應(yīng)通用標(biāo)準(zhǔn)第1章的內(nèi)容),或者通過加前綴“20X”與適用的并列標(biāo)準(zhǔn)對(duì)應(yīng),此處X是并列標(biāo)準(zhǔn)對(duì)應(yīng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)的末位數(shù)字(例如,本部分中202.4對(duì)應(yīng)并列標(biāo)準(zhǔn)IEC 60601-1-2中第4章的內(nèi)容,本部分中203.4對(duì)應(yīng)并列標(biāo)準(zhǔn)IEC 60601-1-3 中第4章的內(nèi)容等)。對(duì)通用標(biāo)準(zhǔn)文本的變更,規(guī)定使用下列詞語(yǔ):
檢測(cè)流程步驟
溫馨提示:以上內(nèi)容僅供參考使用,更多檢測(cè)需求請(qǐng)咨詢客服。