GB 9706.244-2020.Medical electrical equipment- Part 2-44 : Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for computed tomography.
201.1范圍、目的和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
除下述內(nèi)容外,通用標(biāo)準(zhǔn)"中的第1章適用。
201.1.1
范圍.
替換:
GB 9706的本部分規(guī)定了X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求。
GB 9706.244適用于CT掃描裝置的基本安全和基本性能，下文中也稱為CT掃描裝置。
如果一章或一條明確指出僅適用于ME設(shè)備或ME系統(tǒng),標(biāo)題和章或條的正文會(huì)說明。如果不是這種情況，與此相關(guān)的章或條同時(shí)適用于ME設(shè)備和ME系統(tǒng)。
注1:見通用標(biāo)準(zhǔn)的4.2。
本部分范圍僅限預(yù)期用于頭部及身體的CT掃描裝置,其特征為具有X射線源和影像探測(cè)器,外殼為環(huán)形普通防護(hù)罩。它包括對(duì)用于CT掃描裝置的X射線發(fā)生器的安全要求，包括高壓發(fā)生裝置和X射線管組件集成的情況。
注2:以前在GB 9706.3和GB 9706.14中規(guī)定的X射線發(fā)生器和附屬設(shè)備的要求已包括在GB 9706.1-2020或?qū)?br />用標(biāo)準(zhǔn)中。因此GB 9706.3和GB 9706.14不是X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備的9706標(biāo)準(zhǔn)體系的一部分。
本部分的范圍不包括放療模擬機(jī)和不是由X射線管作為源產(chǎn)生圖像的系統(tǒng)。
201.1.2目 的
替換:
本部分的目的是對(duì)201.3.201中定義的CT掃描裝置確定基本安全和基本性能的專用要求,以確保安全并規(guī)定了驗(yàn)證其符合這些專用要求的方法。
注1:給出重復(fù)性、線性、穩(wěn)定性和準(zhǔn)確度的要求,因?yàn)檫@些要求與產(chǎn)生的電離輻射的質(zhì)和量有關(guān),而且限于被認(rèn)為是確保安全所必須的要求。

檢測(cè)流程步驟

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