GB/T 22576.5-2021.Medical laboratories-Requirements for quality and competence-Part 5: Requirements in the field of clinical immunology examination.
1范圍
GB/T 22576.5規(guī)定了醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的要求在臨床免疫學(xué)定性檢驗(yàn)領(lǐng)域的要求。本文件適用于開(kāi)展在免疫學(xué)定性檢驗(yàn)的臨床實(shí)驗(yàn)室。
注:臨床免疫學(xué)定量檢驗(yàn)領(lǐng)域的要求見(jiàn)GB/T 22576.4。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其較新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。
GB/T 22576.1-2018醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的要求﹑第1部分:通用要求
3術(shù)語(yǔ)和定義
GB/T 22576.1-2018界定的術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。
4管理要求
4.1組織和管理責(zé)任
應(yīng)符合GB/T 22576.1-2018中4.1規(guī)定。
4.2質(zhì)量管理體系
應(yīng)符合GB/T 22576.1-2018 中4.2規(guī)定。
4.3文件控制
應(yīng)符合GB/T 22576.1-2018中4.3規(guī)定。
4.4服務(wù)協(xié)議
應(yīng)符合GB/T22576.1-2018中 4.4規(guī)定。
4.5受委托實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)
應(yīng)符合GB/T 22576.1-2018中4.5規(guī)定。
4.6外部服務(wù)和供應(yīng)
應(yīng)符合GB/T 22576.1-2018中4.6規(guī)定。

檢測(cè)流程步驟

溫馨提示：以上內(nèi)容僅供參考使用，更多檢測(cè)需求請(qǐng)咨詢(xún)客服。