標(biāo)準(zhǔn)號(hào):GB 19083-2010
標(biāo)準(zhǔn)名稱:醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求
英文名稱:Technical requirements for protective face mask for medical use
標(biāo)準(zhǔn)格式:PDF
發(fā)布時(shí)間:2010-09-02
實(shí)施時(shí)間:2011-08-01
標(biāo)準(zhǔn)大?。?0.8M
標(biāo)準(zhǔn)介紹:本標(biāo)準(zhǔn)代替GB 19083-2003《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》
本標(biāo)準(zhǔn)與GB19083-2003標(biāo)準(zhǔn)相比,主要變化內(nèi)容如下:
修改了標(biāo)準(zhǔn)適用“范圍”;
補(bǔ)充和修訂了“規(guī)范性引用文件”;
增加和編輯性修改了術(shù)語(yǔ)和定義;
刪除了口罩的尺寸要求;
刪除了對(duì)鼻夾長(zhǎng)度的要求;
增加了“密合性”要求和試驗(yàn)方法;
依據(jù)GB/T16886.10-2005修訂了“皮膚刺激性”技術(shù)要求,明確了試驗(yàn)方法;
刪除了標(biāo)志與使用說(shuō)明書(shū)的技術(shù)要求;
環(huán)氧乙烷殘留量對(duì)應(yīng)試驗(yàn)方法,用GB/T14233.1-2008中的氣相色譜法代替了原來(lái)的GB159801995中規(guī)定的檢測(cè)方法;
修訂了微生物指標(biāo)的測(cè)試方法
本標(biāo)準(zhǔn)的附錄B為規(guī)范性附錄,附錄A為資料性附錄。
本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提出。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:蘇健、畢春雷、廖曉曼、章兆園。
本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為:
GB19083-2003
檢測(cè)流程步驟
溫馨提示:以上內(nèi)容僅供參考使用,更多檢測(cè)需求請(qǐng)咨詢客服。