參考答案：

1、制造商(歐盟授權代表(歐盟授權代理)AR)的名稱、地址，產品的名稱、型號等;

2、產品使用說明書;

3、安全設計文件(包括關鍵結構圖，即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設計圖);

4、產品技術條件(或企業(yè)標準)，建立技術資料;

5、產品電器原理圖、方框圖和線路圖等;

6、關鍵元部件或原材料清單(請選用有歐洲認證標志的產品);

7、測試報告(Testing Report);

8、歐盟授權認證機構NB出具的相關證書(對于模式A以外的其它模式);

9、產品在歐盟境內的注冊證書 (對于某些產品比如：Class I醫(yī)療器械，普通IVD體外診斷醫(yī)療器械);

10、CE符合聲明(DOC);

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