參考答案:
什么是GMPC認(rèn)證?
GMPC是縮寫?;瘖y品良好生產(chǎn)規(guī)范名稱。所有在美國或歐洲市場銷售的化妝品必須符合美國聯(lián)邦或歐洲的化妝品法規(guī)。GMPC將分為GMPC美國標(biāo)準(zhǔn)、歐盟標(biāo)準(zhǔn)和東盟標(biāo)準(zhǔn),分別由美國FDA(食品和藥物管理局)委員會、歐洲和東盟監(jiān)管。
什么是ISO 22716?
2007年11月,國際標(biāo)準(zhǔn)組織發(fā)布了GMPC標(biāo)準(zhǔn):ISO 22716:2007,對從原材料到成品的每一個管理環(huán)節(jié)都給出了明確、系統(tǒng)的要求。該標(biāo)準(zhǔn)參考了ISO 9001質(zhì)量管理體系的基本理論,并考慮了各國的GMP和藥品法規(guī)。2013年7月,ISO 22716成為自(EC)No1223/2009生效日期以來*可接受的符合歐洲法規(guī)的GMP標(biāo)準(zhǔn)。
GMPC和ISO 22716的主要區(qū)別在于GMPC是推薦性標(biāo)準(zhǔn),但不是強制性標(biāo)準(zhǔn),而ISO 22716是歐洲市場的強制性要求。工廠可以根據(jù)自己的情況選擇合適的標(biāo)準(zhǔn)。一般來說,大多數(shù)工廠都采用這兩種標(biāo)準(zhǔn),如果有出口業(yè)務(wù),ISO 22716是強制性的。
審核類型和證書有效期
GMPC和ISO 22716都是公布的認(rèn)證審核,有兩種類型:初始/更新審核和監(jiān)督審核。證書每3年更新一次,但每年都需要進行監(jiān)督審核。
GMPC的好處
GMPC可以保證產(chǎn)品的安全和質(zhì)量,降低對消費者造成傷害或死亡的風(fēng)險,減少產(chǎn)品召回的可能性和更好的工作環(huán)境,從而提高產(chǎn)品的核心價值和企業(yè)競爭力,為全球所認(rèn)可。
GMPC要求的主要內(nèi)容
GMPC保證化妝品在生產(chǎn)過程中的安全衛(wèi)生,以防物理化學(xué)和微生物污染。GMPC總結(jié)為2點:
1)車間布局等硬件。設(shè)備設(shè)計或維護。
2)技術(shù)支持(軟件)建立完整的質(zhì)量管理體系。
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