- N +

動(dòng)物實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室是否需要符合GLP?

參考答案:

FDA指南中也明確表示,動(dòng)物實(shí)驗(yàn)需要在符合GLP的實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。當(dāng)有不可抗拒因素,導(dǎo)致動(dòng)物實(shí)驗(yàn)無法在GLP實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行時(shí),廠家需要確保整項(xiàng)研究都是在穩(wěn)定的質(zhì)量體系下進(jìn)行,必要時(shí)還需派第三方公司進(jìn)行審核。

國內(nèi)有眾多的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室,都具有GLP資質(zhì)。但小編知道這些資質(zhì)主要是針對(duì)藥物動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的,目前尚不明確醫(yī)療器械動(dòng)物實(shí)驗(yàn)是否適用或者是否有專門屬于醫(yī)療器械動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的GLP資質(zhì)。

溫馨提示:以上內(nèi)容僅供參考使用,更多檢測需求請(qǐng)咨詢客服。

檢測流程步驟

返回列表
上一篇:生物學(xué)評(píng)價(jià)亞慢性毒性試驗(yàn)報(bào)告常見需注意問題?
下一篇:醫(yī)療企業(yè)在申請(qǐng)注冊申報(bào)或補(bǔ)充檢驗(yàn)時(shí)是否需要提交注冊檢驗(yàn)報(bào)告?