參考答案：

我們檢測安規(guī)的時(shí)候，需要提供的是安全關(guān)鍵元器件清單，安全關(guān)鍵件主要是會影響到產(chǎn)品安全性能的器件（包括電源線、電源插頭、電源連接器、電源線組件、X電容、Y電容、熔斷器、電感、濾波器、電源開關(guān)、過流釋放器、熔斷器、熔斷器座、變壓器、熱保護(hù)裝置、網(wǎng)電路部分電路板、開關(guān)電源、電機(jī)、絕緣材料、隔離器件、壓力容器或受壓部件、過壓安全裝置、電池、內(nèi)部網(wǎng)電源電線等元器件）。我們檢測EMC的時(shí)候，也需要提供EMC關(guān)鍵元器件清單，EMC關(guān)鍵元器件是會影響到EMC性能的器件（變壓器、開關(guān)電源、濾波器、X電容、Y電容、電源適配器、電源線、濾波連接器、信號線、顯示器、電動機(jī)、壓縮機(jī)、瞬變干擾吸收器件（氣體放電管、固體放電管、壓敏電阻、瞬變電壓吸收二*管等等）繼電器、UPS系統(tǒng)、電子穩(wěn)壓器、變頻器、控制板、主電路板、I/O卡、IC芯片、鐵氧體抗干擾磁芯（磁環(huán)、磁珠）、可控硅、發(fā)熱絲（盤、管）、機(jī)箱、電抗器、屏蔽顯示窗、屏蔽襯墊、其他）。

醫(yī)療器械檢測時(shí)的關(guān)鍵元器件并不一定是生產(chǎn)質(zhì)量管理體系中定義的關(guān)鍵物料，也可以是重要物料，需要生產(chǎn)企業(yè)依據(jù)器件對功能、性能和安全性起作用的程度判定，如果無法判定，可以將檢測時(shí)的關(guān)鍵元器件當(dāng)成關(guān)鍵物料。常見的釆購物料分級為“A、B、C”三級，分別表示關(guān)鍵物料、重要物料和輔助物料。關(guān)鍵物料指對形成終產(chǎn)品主要功能或構(gòu)成產(chǎn)品關(guān)鍵性能指標(biāo)和重要安全性指標(biāo)起決定作用的材料、器件等，通常關(guān)鍵物料數(shù)量較少，應(yīng)采取充分和嚴(yán)格的控制方法。重要物料指對實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品功能、性能和安全性指標(biāo)起作用的材料、器件，在全部物料中所占比例較大，可采用常規(guī)控制方法加以控制。一般物料指對產(chǎn)品功能性能和安全性指標(biāo)無影響，或生產(chǎn)過程所用的輔助性物料，由于風(fēng)險(xiǎn)較小，可以采用較為寬松的控制方式加以控制。

電池是關(guān)鍵元器件。

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