參考答案：
血管支架檢測檢驗報告如何辦理？測試哪些項目？測試標準有哪些？百檢也可依據(jù)相應檢測標準或者根據(jù)您的需求設計檢測方案。做檢測，上百檢！我們只做真實檢測。
檢測項目：
徑向支撐力、結構性組件疲勞、應力/應變分析、模擬使用、疲勞耐久性測試、相變溫度、確定疲勞安全因子、組件腐蝕評估、疲勞實驗、穩(wěn)固性、耐久性、即刻涂層完整性、回彈、尺寸驗證及組件尺寸兼容性、尺寸驗證和支架長度與直徑之間的關系、局部擠壓、彎曲/扭結、徑向抗擠壓性能、擴張均勻性、扭轉結合強度、抗平行板擠壓強度、支撐單元和橋筋厚度、支架彈性回縮、支架直徑與球囊充盈壓力的關系、支架穩(wěn)固性（移除力）、支架空白表面積和支架外表面積、支架系統(tǒng)的順應性、支架長度、*大截面尺寸、狗骨頭效應、球囊充壓與卸壓時間、球囊額定爆破壓力（RBP）、球囊額定疲勞、短縮率/伸長率、移除力、結合強度、表面覆蓋率、裝配（未釋放）長度、輪廓/直徑測試、輪廓效應/喇叭口、釋放直徑、支架回彈率、無泄漏、模擬使用/貼壁性、滯留力（移除力）、狗骨頭效應（球囊擴張支架）、球囊充壓與卸壓時間（適用于球囊擴張或球囊輔助支架）、球囊額定爆破壓力（RBP）（球囊擴張或球囊輔助支架）、X射線可視性、三點彎曲、可視性、尺寸驗證及部件相容性、徑向力、抗平板擠壓強度、推送性、支撐單元與橋筋厚度、支架MRI射頻感應熱測試方法、支架MRI影像干擾測試方法、支架MRI扭矩測試方法、支架MRI磁感應位移力測試方法、支架擴張均勻性、支架穩(wěn)固性、支架脈動耐久性、支架順應性、止血性、涂層微粒生成、涂層耐久性、球囊充壓與泄壓時間（適用于球囊擴張或球囊輔助支架）、球囊額定爆破壓力RBP（球囊擴張或球囊輔助支架）、球囊額定疲勞（球囊擴張或球囊輔助支架）、疲勞耐久測試、移除力（預壓握球囊擴張支架）、貼壁性、釋放力、部分參數(shù)、回縮、固定有效性、外觀檢驗、尺寸、彎曲/打折、徑向抗擠壓性能（球囊擴張支架）、抗平行板擠壓性能、涂層尺寸及其他涂層參數(shù)、涂層微粒產(chǎn)生、球囊充盈時間、球囊卸壓時間、球囊額定爆破壓、腐蝕性、藥物洗脫、貼壁性能、載藥量、追蹤性、分叉支架與髂動脈延長支架連接力、回彈率、固定刺斷裂力、圓周方向的拉伸強度的測定
檢測標準：
1、ASTM F2514：2008(2014) 均勻徑向載荷下金屬血管支架有限元分析方法指南
2、YY/T 0663.1:2014 心血管植入物 血管內(nèi)器械 第1部分 血管內(nèi)假體 /7.3.3.5.2 /7.3.3.5.3
3、YY/T1660-2019 球囊擴張和自擴張血管支架的徑向載荷測試方法
4、ISO 7198: 2016 心血管植入物 人工血管 （8.7.2.2.2）
5、YY/T 0987.2-2016 支架MRI磁感應位移力測試方法
6、YY/T 0807-2010 預裝在輸送系統(tǒng)上的球囊擴張血管支架穩(wěn)固性能標準測試方法
7、ASTM F2081-06(R17) 血管支架尺寸特性的表征 7.4
8、YY/T 0695-2008 小型植入器械腐蝕敏感性的循環(huán)動電位*化標準測試方法
9、YY/T 0694-2020 球囊擴張支架彈性回縮的標準測試方法
10、YY/T 0663.2-2016ISO 25539-2:2012 血管植入物 血管內(nèi)器械 第2部分：血管支架
11、ISO 25539-2:2012 心血管植入物 — 血管內(nèi)器械 — 第二部分：血管支架 /8.5.1.9 /8.5.2.12 /8.5.3.6 /8.6.1.4 /8.6.2.8 /8.6.4.5 /8.6.5.7
12、GB/T 228.1-2010 金屬材料 拉伸試驗 第1部分：室溫試驗方法
13、YY/T 1449.3-2016 心血管植入物 人工心臟瓣膜 第3部分：經(jīng)導管植入式人工心臟瓣膜 附錄 P
14、ASTM F2119-2007(2013) 評定無源植入物磁共振圖像產(chǎn)物的標準試驗方法
15、YY/T 0694-2008 球囊擴張支架彈性回縮的標準測試方法
16、ASTM F2606-08(2014) 球囊擴張血管支架和支架系統(tǒng)三點彎曲實驗方法
17、GB/T 1040.1-2018 塑料 拉伸性能的測定 第1部分：總則
18、YY/T 0987.3-2016 支架MRI影像干擾測試方法
19、ASTM F2477-2007 （2013） Standard Test Methods for in vitro Pulsatile Durability Testing of Vascular Stents
20、YY/T 0808-2010 血管支架體外脈動耐久性標準測試方法
報告有效期多久
一般檢測報告上會標注實驗室收到樣品的時間、出具報告的時間。常規(guī)來說只要測試沒更新，測試不變檢測報告一直有效。如果是用于過電商平臺，一般他們只認可一年內(nèi)的。所以還要看平臺或買家的要求。
檢測費用價格
因測試項目以及實驗復雜程度不同，請聯(lián)系客服確定后進行報價。
溫馨提示：以上內(nèi)容僅供參考使用，更多檢測需求請咨詢客服。
