參考答案:
動脈支架檢測檢驗報告如何辦理?測試哪些項目?測試標準有哪些?百檢也可依據(jù)相應(yīng)檢測標準或者根據(jù)您的需求設(shè)計檢測方案。做檢測,上百檢!我們只做真實檢測。
檢測項目:
部分參數(shù)、“狗骨頭”效應(yīng)、尺寸、徑向支撐力(自擴張植入物)、扭轉(zhuǎn)性、抗擠壓性能、推送性、柔順性、模擬使用/貼壁性、球囊充壓、球囊卸壓、球囊擴張植入物的回縮、球囊額定疲勞、疲勞測試、移除力(對于球囊擴張植入物)、輪廓效應(yīng)/喇叭口、追蹤性、輸送系統(tǒng)球囊折疊記憶性能(球囊擴張支架)、狗骨頭效應(yīng)(球囊擴張支架)、化學性能、生物相容性、結(jié)合強度(支架)、貼壁性、徑向抗擠壓性能(球囊擴張支架)、徑向支撐力(自擴張支架)、腐蝕性(支架)、可視性(支架)、鎳離子析出、尺寸驗證(覆膜)、膜滲透量或滲透壓、可視性、輪廓效應(yīng)/喇叭口(球囊擴張支架)、短縮率、回縮(球囊擴張支架)、彎曲/打折(支架)、孔隙、膜的力學強度、應(yīng)力/應(yīng)變分析、外觀檢驗(支架)、尺寸驗證(支架)、支架回收后釋放直徑(自擴張支架)、支架長度與直徑的關(guān)系、支架空白表面積、外觀檢驗、尺寸驗證、尺寸驗證2、部分項目、外觀檢驗1、尺寸驗證1、無菌產(chǎn)品、滅菌殘留物、熱原/細菌內(nèi)毒素、磁共振成像(MRI)相容性、彎曲/打折1、腐蝕性1、可視性1、結(jié)合強度1、支架系統(tǒng)和輸送系統(tǒng) 外觀檢驗、支架系統(tǒng)和輸送系統(tǒng) 尺寸驗證、藥物分析、藥物涂層完整性、球囊卸壓時間(球囊擴張支架)、輸送系統(tǒng)球囊折疊記憶性(球囊擴張支架)、球囊額定爆破壓(球囊擴張支架)、球囊額定疲勞(球囊擴張支架)、植入物 尺寸驗證、微粒、植入物 外觀檢驗、植入物 支架回收后釋放直徑(自擴支架)、植入物 支架長度與直徑的關(guān)系、植入物 支架空白表面積、植入物 輪廓效應(yīng)/喇叭口(球囊擴張支架)、植入物 短縮率、植入物 回縮(球囊擴張支架)、植入物 彎曲/打折、植入物 結(jié)合強度、植入物 貼壁性、植入物 徑向抗擠壓性能(球囊擴張支架)、植入物 徑向支撐力(自擴張支架)、植入物 腐蝕性、植入物 可視性、植入物 鎳離子析出、載藥量、藥物均勻性、藥物洗脫、無泄漏、涂層完整性、結(jié)合強度、頭端硬度、腐蝕性、移除力(預(yù)壓握球囊擴張支架)、狗骨頭效應(yīng)、支架直徑與球囊充盈壓力之間的關(guān)系(球囊擴張支架)、輪廓/直徑測試(球囊擴張支架)、組件尺寸兼容性、支架可回收性(自擴張支架)、回撤性、釋放力(自擴張支架)、彎曲/打折、支架系統(tǒng)和輸送系統(tǒng) 可視性、球囊充盈時間(球囊擴張支架)、覆膜 孔隙、溶劑殘留、覆膜 尺寸驗證、覆膜 膜滲透量或滲透壓、覆膜 膜的力學強度、耐久性 應(yīng)力/應(yīng)變分析、疲勞耐久性能、涂層耐久性能、涂層微粒產(chǎn)生
檢測標準:
1、ASTM F3067-2014 球囊擴張式和自膨式血管支架徑向載荷指南
2、YY/T 1747-2021 神經(jīng)血管植入物 顱內(nèi)動脈支架 YY/T 1747-2021
3、YY/T 0663.2-2016 心血管植入物 血管內(nèi)器械 第2部分:血管支架
4、YY/T 1747-2021 輸送系統(tǒng)球囊折疊記憶性能(球囊擴張支架)
5、YY/T 0663.1-2014/ISO25539-1:2003 心血管植入物 血管內(nèi)器械 第1部分:血管內(nèi)假體
報告有效期多久
一般檢測報告上會標注實驗室收到樣品的時間、出具報告的時間。常規(guī)來說只要測試沒更新,測試不變檢測報告一直有效。如果是用于過電商平臺,一般他們只認可一年內(nèi)的。所以還要看平臺或買家的要求。
檢測費用價格
因測試項目以及實驗復(fù)雜程度不同,請聯(lián)系客服確定后進行報價。
溫馨提示:以上內(nèi)容僅供參考使用,更多檢測需求請咨詢客服。