參考答案：
家用醫(yī)療保健環(huán)境使用的醫(yī)療電氣設(shè)備或系統(tǒng)檢測(cè)檢驗(yàn)報(bào)告如何辦理？測(cè)試哪些項(xiàng)目？測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)有哪些？百檢也可依據(jù)相應(yīng)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者根據(jù)您的需求設(shè)計(jì)檢測(cè)方案。做檢測(cè)，上百檢！我們只做真實(shí)檢測(cè)。
檢測(cè)項(xiàng)目：
一般要求、報(bào)*系統(tǒng)、測(cè)試ME設(shè)備的一般要求、醫(yī)療設(shè)備標(biāo)識(shí)、標(biāo)記和文件、醫(yī)療設(shè)備的環(huán)境條件、對(duì)醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)療系統(tǒng)防水防塵的額外要求、對(duì)超溫和其他危險(xiǎn)(源)的防護(hù)、接觸測(cè)試、部分參數(shù)、ME設(shè)備和ME系統(tǒng)報(bào)*系統(tǒng)的附加要求、設(shè)備的結(jié)構(gòu)、通用要求、防止溫度過高和其他危險(xiǎn)、ME設(shè)備的結(jié)構(gòu)、對(duì)超溫和其它危險(xiǎn)的防護(hù)、全部項(xiàng)目、ME設(shè)備試驗(yàn)的通用要求、ME設(shè)備和ME系統(tǒng)的分類、ME設(shè)備標(biāo)識(shí)、標(biāo)記和文件、對(duì)超溫和其他危險(xiǎn)（源）的防護(hù)、控制器和儀表的準(zhǔn)確性和危險(xiǎn)輸出的防護(hù)、勒頸或窒息的防護(hù)、ME設(shè)備和ME系統(tǒng)電磁兼容性附加的要求、ME設(shè)備和ME系統(tǒng)報(bào)*系統(tǒng)附加的要求、對(duì)ME設(shè)備和ME系統(tǒng)的供電網(wǎng)的附加要求、ME設(shè)備的環(huán)境條件、水和顆粒物質(zhì)侵入ME設(shè)備和ME系統(tǒng)附加的要求、ME設(shè)備和ME系統(tǒng)的供電電源/供電網(wǎng)中斷附加的要求、機(jī)械強(qiáng)度的附加要求、ME設(shè)備和ME系統(tǒng)報(bào)*的要求、水或顆粒物質(zhì)侵入ME設(shè)備和ME系統(tǒng)附加的要求
檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)：
1、EN 60601-1-11:201510 ME設(shè)備的結(jié)構(gòu)
2、IEC 60601-1-11: 2010 +Cor.1:2011IEC 60601-1-11: 2015EN 60601-1-11: 2015EN 60601-1-11: 2010 醫(yī)療電氣設(shè)備.第1-11部分:基本安全性和必要性能的一般要求 IEC 60601-1-11: 2010 +Cor.1:2011IEC 60601-1-11: 2015EN 60601-1-11: 2015EN 60601-1-11: 2010
3、 EN60601-1-11: 2015 醫(yī)療電氣設(shè)備/第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求—并行標(biāo)準(zhǔn):家用醫(yī)療保健環(huán)境使用的醫(yī)療電氣設(shè)備和醫(yī)療電氣系統(tǒng)的要求 13
4、EN 60601-1-11:201513 報(bào)*系統(tǒng)
5、IEC 60601-1-11:20158 對(duì)超溫和其它危險(xiǎn)的防護(hù)
6、EN60601-1-11:20158 醫(yī)療電氣設(shè)備.第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求.并行標(biāo)準(zhǔn):家用醫(yī)療保健環(huán)境使用的醫(yī)療電氣設(shè)備和醫(yī)療電氣系統(tǒng)的要求
7、IEC 60601-1-11: 2015+AMD1:2020 EN 60601-1-11: 2015 醫(yī)療電氣設(shè)備.第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求.并行標(biāo)準(zhǔn):家用醫(yī)療保健環(huán)境使用的醫(yī)療電氣設(shè)備和醫(yī)療電氣系統(tǒng)的要求 IEC 60601-1-11: 2015+AMD1:2020 EN 60601-1-11: 2015
8、EN 60601-1-11: 2015 醫(yī)療電氣設(shè)備/第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求—并行標(biāo)準(zhǔn):家用醫(yī)療保健環(huán)境使用的醫(yī)療電氣設(shè)備和醫(yī)療電氣系統(tǒng)的要求 EN60601-1-11: 2015
9、IEC 60601-1-11: 2010+Cor.1:2011 醫(yī)療電氣設(shè)備.第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求.并行標(biāo)準(zhǔn):家用醫(yī)療保健環(huán)境使用的醫(yī)療電氣設(shè)備和醫(yī)療電氣系統(tǒng)的要求 IEC 60601-1-11: 2010+Cor.1:2011
10、IEC60601-1-11: 2015 醫(yī)療電氣設(shè)備.第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求.并行標(biāo)準(zhǔn):家用醫(yī)療保健環(huán)境使用的醫(yī)療電氣設(shè)備和醫(yī)療電氣系統(tǒng)的要求 4
11、IEC 60601-1-11:2015 醫(yī)療電氣設(shè)備.第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求.并行標(biāo)準(zhǔn):家用醫(yī)療保健環(huán)境使用的醫(yī)療電氣設(shè)備和醫(yī)療電氣系統(tǒng)的要求 IEC 60601-1-11:2015
12、GB 9706.1:2007IEC60601-1：1990+A1：1991+A2：1995IEC60601-1:2005+A1:2012EN 60601-1:2006 醫(yī)療電氣設(shè)備.第1-11部分:基本安全性和必要性能的一般要求 GB9706.1:2007IEC60601-1：1990+A1：1991+A2：1995IEC60601-1:2005+A1:2012EN 60601-1:2006
13、IEC 60601-1-11:2015+A1:2020 家用醫(yī)療保健環(huán)境使用的醫(yī)療電氣設(shè)備或系統(tǒng) IEC 60601-1-11:2015+A1:2020
14、EN 60601-1-11:20154 一般要求
15、EN 60601-1-11:20158 對(duì)超溫和其它危險(xiǎn)的防護(hù)
16、IEC 60601-1-11:2015+AMD1:2020 醫(yī)療電氣設(shè)備.第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求.并行標(biāo)準(zhǔn):家用醫(yī)療保健環(huán)境使用的醫(yī)療電氣設(shè)備和醫(yī)療電氣系統(tǒng)的要求 IEC 60601-1-11:2015+AMD1:2020
17、EN 60601-1-11:20155 測(cè)試ME設(shè)備的一般要求
18、IEC60601-1-11:201513 醫(yī)療電氣設(shè)備.第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求.并行標(biāo)準(zhǔn):家用醫(yī)療保健環(huán)境使用的醫(yī)療電氣設(shè)備和醫(yī)療電氣系統(tǒng)的要求
19、IEC 60601-1-11: 2010 +Cor.1:2011EN 60601-1-11: 2010 醫(yī)療電氣設(shè)備.第1-11部分:基本安全性和必要性能的一般要求 IEC 60601-1-11: 2010 +Cor.1:2011EN 60601-1-11: 2010
20、EN60601-1-11: 2015 醫(yī)療電氣設(shè)備.第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求.并行標(biāo)準(zhǔn):家用醫(yī)療保健環(huán)境使用的醫(yī)療電氣設(shè)備和醫(yī)療電氣系統(tǒng)的要求 4
報(bào)告有效期多久
一般檢測(cè)報(bào)告上會(huì)標(biāo)注實(shí)驗(yàn)室收到樣品的時(shí)間、出具報(bào)告的時(shí)間。常規(guī)來說只要測(cè)試沒更新，測(cè)試不變檢測(cè)報(bào)告一直有效。如果是用于過電商平臺(tái)，一般他們只認(rèn)可一年內(nèi)的。所以還要看平臺(tái)或買家的要求。
溫馨提示：以上內(nèi)容僅供參考使用，更多檢測(cè)需求請(qǐng)咨詢客服。
