參考答案:
醫(yī)用體溫計檢測檢驗報告如何辦理?測試哪些項目?測試標準有哪些?百檢也可依據相應檢測標準或者根據您的需求設計檢測方案。做檢測,上百檢!我們只做真實檢測。
檢測項目:
體溫計產品技術說明書試驗、安全要求、安全要求試驗、環(huán)境試驗、部分參數、臨床準確性驗證、全項目、準確度、危險狀態(tài)和故障條件、可用性、可編程醫(yī)療設備、對設備和設備可更換部件的要求、工作數據的準確性、探測器及其標簽、機械危險防護、測量單位、電擊危險防護、電磁兼容性測試、設備或設備部件的外部標記、設備結構、超溫及其他危險的防護、連續(xù)體溫計的響應時間、附帶文檔要求、實驗室精度、連續(xù)性溫度計響應時間、*大能量耗散、機械沖擊、防水、潮濕、熱沖擊、測量范圍、電壓限制、時間響應、環(huán)境操作范圍、貯存影響、參考條件下*大允許誤差、長期穩(wěn)定性、測量單位的附加要求、連續(xù)臨床體溫計的時間響應、通用要求的附加要求、測量準確性、使用說明書、隨機文件附加說明、附件、輔助設備、耗材的附加說明、通用試驗要求、標識要求、易用性附加要求、控制器和儀表準確性的附加要求、對設備的風險管理程序的附加要求、通用要求、對設備、可更換部件和包裝外部標記的*低要求的附加要求、設備或部件外部標記的附加要求
檢測標準:
1、EN12470-3:2000+A1:2009BSEN12470-3:2000+A1:20096.3.6 醫(yī)用體溫計 第三部分: *大裝置小型電子體溫計(非預測型和預測型)的性能
2、EN12470-3:2000+A1:2009BSEN12470-3:2000+A1:20096.3.7 醫(yī)用體溫計 第三部分: *大裝置小型電子體溫計(非預測型和預測型)的性能
3、ISO80601-2-56:2009; EN ISO80601-2-56:2012; ISO 80601-2-56:2017; ISO 80601-2-56:2017+A1:2018; EN ISO 80601-2-56:2017+A1:2020 醫(yī)用電氣設備:第2-56部分 醫(yī)用體溫計的基本安全和基本性能用特殊要求 201.101.2
4、ISO 80601-2-56:2009; ISO 80601-2-56:2017+A1:2018; ISO 80601-2-56:2017; EN ISO 80601-2-56:2012; EN ISO 80601-2-56:2017; EN ISO 80601-2-56:2017+A1:2020 醫(yī)用電氣設備:第2-56部分 醫(yī)用體溫計的基本安全和基本性能用特殊要求 201.102
5、GB/T 21416-2008 醫(yī)用電子體溫計 GB/T 21416-2008
6、EN12470-3:2000+A1:2009BSEN12470-3:2000+A1:20096.2.3 醫(yī)用體溫計 第三部分: *大裝置小型電子體溫計(非預測型和預測型)的性能
7、EN12470-3:2000+A1:2009BSEN12470-3:2000+A1:20096.3.2 醫(yī)用體溫計 第三部分: *大裝置小型電子體溫計(非預測型和預測型)的性能
8、EN12470-3:2000+A1:2009BSEN12470-3:2000+A1:20096.2.4 醫(yī)用體溫計 第三部分: *大裝置小型電子體溫計(非預測型和預測型)的性能
9、EN12470-3:2000+A1:2009BSEN12470-3:2000+A1:20096.3.3 醫(yī)用體溫計 第三部分: *大裝置小型電子體溫計(非預測型和預測型)的性能
10、EN12470-3:2000+A1:2009BSEN12470-3:2000+A1:20096.3.4 醫(yī)用體溫計 第三部分: *大裝置小型電子體溫計(非預測型和預測型)的性能
11、EN12470-3:2000+A1:2009BSEN12470-3:2000+A1:20096.2.5 醫(yī)用體溫計 第三部分: *大裝置小型電子體溫計(非預測型和預測型)的性能
12、EN12470-3:2000+A1:2009BSEN12470-3:2000+A1:20096.2.6 醫(yī)用體溫計 第三部分: *大裝置小型電子體溫計(非預測型和預測型)的性能
13、EN12470-3:2000+A1:2009BSEN12470-3:2000+A1:20096.4.1.1 醫(yī)用體溫計 第三部分: *大裝置小型電子體溫計(非預測型和預測型)的性能
14、EN12470-3:2000+A1:2009BSEN12470-3:2000+A1:20096.2.1 醫(yī)用體溫計 第三部分: *大裝置小型電子體溫計(非預測型和預測型)的性能
15、EN12470-3:2000+A1:2009BSEN12470-3:2000+A1:20096.3.1 醫(yī)用體溫計 第三部分: *大裝置小型電子體溫計(非預測型和預測型)的性能
16、 ISO80601-2-56:2009; EN ISO80601-2-56:2012; ISO 80601-2-56:2017; ISO 80601-2-56:2017+A1:2018; EN ISO 80601-2-56:2017+A1:2020 醫(yī)用電氣設備:第2-56部分 醫(yī)用體溫計的基本安全和基本性能用特殊要求
17、ISO 80601-2-56:2017/A1:2018(E)BS EN ISO 80601-2-56:2017 醫(yī)用電氣設備- 2-56部分:體溫測量用臨床溫度計基本安全和基本性能的特殊要求
18、EN12470-3:2000+A1:2009BSEN12470-3:2000+A1:2009 醫(yī)用體溫計 第三部分: *大裝置小型電子體溫計(非預測型和預測型)的性能
19、GB/T 21416-2008 醫(yī)用電子體溫計 5.13
20、ISO 80601-2-56-2009 醫(yī)用電氣設備 第2-56部分:身體溫度測量用臨床體溫計的基本安全和基本性能專用要求
報告有效期多久
一般檢測報告上會標注實驗室收到樣品的時間、出具報告的時間。常規(guī)來說只要測試沒更新,測試不變檢測報告一直有效。如果是用于過電商平臺,一般他們只認可一年內的。所以還要看平臺或買家的要求。
溫馨提示:以上內容僅供參考使用,更多檢測需求請咨詢客服。