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美國FDA認(rèn)證是什么

參考答案:

什么是PDA認(rèn)證?

FDA(Food and Drug Administration)認(rèn)證,是美國食品與藥品管理總署簽發(fā)的食品或藥品的合格證書,由于其科學(xué)性和嚴(yán)謹(jǐn)性,這一認(rèn)證已成為世界公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)。獲得FDA認(rèn)證的藥品,不但可以在美國銷售,而且可以銷往世界上大多數(shù)國家和地區(qū)。FDA教育是美國食品藥物管理局(U.S. Food and Drug Administration)的英文縮寫,它是國際醫(yī)療審核機(jī)構(gòu),由美國國會(huì)即聯(lián)邦授權(quán),專門從事食品與藥品管理的*高執(zhí)法機(jī)關(guān)。

FDA是一個(gè)由醫(yī)生、律師、微生物學(xué)家、藥理學(xué)家、化學(xué)家和統(tǒng)計(jì)學(xué)家等專業(yè)人士組成的致力于保護(hù)、促進(jìn)和提高國民健康的衛(wèi)生管制的監(jiān)控機(jī)構(gòu)。通過FDA認(rèn)證的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器具對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個(gè)國家,只有通過了FDA認(rèn)可的材料、器械和技術(shù)才能進(jìn)行商業(yè)化臨床應(yīng)用。

FDA認(rèn)證辦理流程:

1.咨詢---申請人提供產(chǎn)品資料圖片或通過描述說明所需要申請F(tuán)DA的產(chǎn)品及材料.

2.報(bào)價(jià)---根據(jù)申請人提供的資料,技術(shù)工程師將作出評估,確定須測試的項(xiàng)目,并向申請方報(bào)價(jià)

3.申請方確認(rèn)報(bào)價(jià)后填寫測試申請表和測試樣品

4.樣品測試——測試將依照所適用的FDA標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行

5.測試完成后提供FDA認(rèn)證報(bào)告

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檢測流程步驟

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