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REACH注冊流程之預注冊、正式注冊詳情解析

檢測報告圖片樣例

預注冊(分期注冊的物質(zhì))

一.自行在歐盟設(shè)立代表處,或委托包括本國行業(yè) 協(xié)會在歐設(shè)立的代表處在內(nèi)的歐盟機構(gòu)全權(quán) 代理REACH預注冊事宜(非歐盟企業(yè))。

二.向所有下游用戶發(fā)出申請,所有暴露場景信息。

三.確認生產(chǎn)量或進口量。搜集注冊所需數(shù)據(jù),缺失的信息設(shè)計解決辦法(設(shè)定預算購買或自行設(shè)計實驗測量方案)。

四.將上述數(shù)據(jù)發(fā)給歐洲化學品局進行預注冊(2008.6-2008.11),需注冊同一物質(zhì)的企業(yè)共享已有數(shù)據(jù)(不含知識產(chǎn)權(quán)專有數(shù)據(jù)),并商討獲取缺失信息的實驗方案和支出分攤方案。如各方無法就方案達成一致,將分攤實驗費用。

五.撰寫注冊卷宗。

注意: 數(shù)據(jù)擁有者也可參加預注冊,收取數(shù)據(jù)共享費, 但也需分擔注冊費用。

非分期注冊物質(zhì)

一.自行在歐盟設(shè)立代表處,或委托包括本國行業(yè)協(xié)會在歐設(shè)立的代表處在內(nèi)的歐盟機構(gòu)全權(quán)代理REACH預注冊事宜(非歐盟企業(yè))

二.向所有下游用戶發(fā)出申請,所有暴露場景信息。

三.確認生產(chǎn)量或進口量。搜集注冊所需數(shù)據(jù),缺失的信息設(shè)計解決辦法(設(shè)定預算購買或自行設(shè)計實驗測量方案)。

四.將上述數(shù)據(jù)通過IUCL ID5網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)制 成注冊卷宗發(fā)給歐洲化學品局,若尚無其他人注冊,則需獨立按自行設(shè)計的實驗方案進行測量獲取數(shù)據(jù)。

五.若已有其他人注冊,則需與之商議付費共享 數(shù)據(jù)。若雙方無法達成協(xié)議,需付給數(shù)據(jù)擁 有者一定比例的實驗費用,并自動在歐洲化 學品局獲得其實驗數(shù)據(jù)。此為強制數(shù)據(jù)共享。若原注冊人注冊時間已超過期限,其實驗數(shù)據(jù)不需付費即可從化學品局處獲得共享。

六.通過IUCL ID5網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)撰寫注冊卷宗(2008年以后),并提交給化學品局。

七.化學品局將在三周內(nèi)完成完整性評估。

八.化學品局確認注冊卷宗完整后,注冊的物質(zhì)方可在歐盟境內(nèi)生產(chǎn)、銷售或使用,同時化 學品局將在網(wǎng)上公布注冊卷宗的非機密信息,13-16年后公布所有信息。

九.若因數(shù)據(jù)不完備而沒有通過完整性評估,則需應(yīng)化學品局的要求提供補充數(shù)據(jù),提交后再次經(jīng)過三周的完整性評估。

十.在強制數(shù)據(jù)共享的情況下,若先前數(shù)據(jù)擁有者要求,注冊者則需額外等待4個月才能完成完整性評估。

分期注冊物質(zhì)

一. 在過渡期(3年、6年、11年)截止前,將注冊卷宗提交給化學品局。

二. 化學品局將用3周的時間對注冊卷宗進行完整性評估:若在過渡期截止前2個月內(nèi)提交注冊卷宗,則需進行3個月的完整性評估。

三. 在過渡期截止后3個月之后,只有化學品局確認注冊卷宗完整后的物質(zhì)方可在歐盟境內(nèi)生產(chǎn)、銷售或使用,同時化學品局將在網(wǎng)上公布注冊卷宗的非機密信息,13-16年后公布所有信息。

四. 若因數(shù)據(jù)不完備而沒有通過完整性評估,則需應(yīng)化學品局的要求提供補充數(shù)據(jù),提交后再次經(jīng)過三周的完整性評估。

1. 物質(zhì):自然狀態(tài)下或通過任何制造過程獲得的化學元素及其化合物,包括必要的添加劑和制程所產(chǎn)生的雜質(zhì),不包括可分離的溶劑。

2. 配制品:由兩種及以上的物質(zhì)組成的混合物或溶液。

3. 物品:在制程中獲得的特定形狀、外觀或設(shè)計的物體,這些形狀、外觀或設(shè)計比其化學成分更能決定其功能.

a.單體系指在用于特定工藝的相關(guān)聚合形成反應(yīng)的條件下、能夠與另外相同或不同分子以一種順序形成共價鍵的物質(zhì)。

b.中間體系指為將一種物質(zhì)轉(zhuǎn)化成另一種物質(zhì)(合成)所進行的化學加工中制造、消耗或使用的物質(zhì)。

4. 如果組成聚合物的以單體單元和化學鍵合物質(zhì)形式存在的此類單體物質(zhì)或其他物質(zhì)含量的質(zhì)量分數(shù)大于或等于2%、如果此類單體物質(zhì)或其他物質(zhì)總量大于或等于1噸/年,滿足以上兩個條件,且尚未由供應(yīng)鏈上行為人注冊,必須注冊。


檢測流程步驟

檢測流程步驟

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