SVHC簡介
SVHC,即高度關(guān)注物質(zhì),來源于歐盟REACH法規(guī)。根據(jù)REACH法規(guī)第57條款,SVHC按照以下標(biāo)準(zhǔn)來確定。非常高的關(guān)注度物質(zhì)的物質(zhì),危害嚴(yán)重的后果。滿足條件的物質(zhì),可被放置在一個列表。該清單的SVHC*次發(fā)表于2008年10月28日和2013年6月20日*后更新。此列表被稱為候選名單中所有的物質(zhì)加入由歐洲化學(xué)品管理署(ECHA)。SVHC可能有非常嚴(yán)重的,或在某些情況下,不可逆的對人,對環(huán)境的影響,因此其授權(quán)的原因。
a)按照歐盟指令67/548/EEC被分類為1類及2類的致癌物質(zhì)、致畸變物質(zhì)和生殖毒性物質(zhì)。該指令將于近期被歐盟1272/2008/EC(《化學(xué)物質(zhì)及混合物的分類、標(biāo)簽及包裝》,即CLP法規(guī))取代,在新法規(guī)中分類為1a及1b的上述危害物質(zhì)。
b)按照REACH法規(guī)附件XⅢ確定的持久、生物累積、有毒物質(zhì)(PBT)和強(qiáng)持久強(qiáng)生物累積物質(zhì)(vPvB)。
c)其它有實際案例證明對人類及環(huán)境有嚴(yán)重危害影響的物質(zhì)([1] 如內(nèi)分泌干擾素)。
確定程序
根據(jù)REACH法規(guī)第58條款,SVHC將由成員國執(zhí)法機(jī)構(gòu)和歐洲化學(xué)品管理局(代表歐盟委員會),依據(jù)上述提到的SVHC判定標(biāo)準(zhǔn)來進(jìn)行確認(rèn)。這些機(jī)構(gòu)需要按照REACH法規(guī)規(guī)定提交提案,隨后提案將進(jìn)行公開評議。公開評議結(jié)束后,歐盟成員國委員會將參考評議結(jié)果,經(jīng)過研究討論確定*終哪些物質(zhì)會被確認(rèn)為SVHC。由ECHA決定是否將這些物質(zhì)納入所謂的“候選清單”。候選清單中的物質(zhì)有可能會進(jìn)一步納入授權(quán)清單(即REACH法規(guī)附錄XIV)。
候選清單更新
自2008年10月28日,歐盟化學(xué)品管理局*次公布*批SVHC候選清單,截至2013年6月20日,SVHC候選清單物質(zhì)已更新9次。目前正式公布的候選清單中包含144項SVHC物質(zhì),包括多種無機(jī)物和有機(jī)物,應(yīng)用遍布各個行業(yè)。
SVHC*批清單(15項)于2008年10月正式公布生效
SVHC第二批清單(13項)于2010年1月正式公布生效,2012年6月18日,ECHA將第二批SVHC清單中索引號為650-017-00-8的硅酸鋁耐火陶瓷纖維(Al-RCF)和氧化鋯硅酸鋁耐火陶瓷纖維(ZrAl-RCF)整合到第六批SVHC清單中范圍更廣的Al-RCF和ZrAl-RCF條目下,由此第二批SVHC清單由15項減少為13項。
2010年3月30日,丙烯酰胺被列入SVHC清單(屬第二批清單)
SVHC第三批清單(8項)于2010年6月18日正式公布生效
SVHC第四批清單(8項)于2010年12月15日正式公布生效
SVHC第五批清單(7項)于2011年6月20日正式公布生效
SVHC第六批清單(20項)于2011年12月19日正式公布生效
SVHC第七批清單(13項)于2012年6月18日正式公布生效
SVHC第八批清單(54項)于2012年12月19日正式公布生效
SVHC第九批清單(6項)于2013年6月20日正式公布生效
SVHC第十批清單(7項)于2013年12月16日正式公布生效
SVHC第十一批清單(4項)于2014年6月16日正式公布生效
通報條件
(1)該物質(zhì)存在物品中的濃度大于0.1%(重量比W/W);
(2)每個制造商或進(jìn)口商每年制造或者進(jìn)口的物品中該物質(zhì)的總量超過1噸;
(3)該物質(zhì)作為此項用途尚未被注冊過。
然而,在正常合理以及可預(yù)見的使用和處置條件下,如果制造商或進(jìn)口商可排除該物質(zhì)對人體或環(huán)境造成暴露的可能性,那則無需進(jìn)行通告。正如在REACH第7條第(7)款中所規(guī)定的那樣,關(guān)于高度關(guān)注的物質(zhì)(SVHC)的通告,*遲不能晚于該物質(zhì)被列入須經(jīng)許可才能允許使用的候選物質(zhì)名單后6個月內(nèi)進(jìn)行提交,該條款從2011年6月1日開始執(zhí)行。對于物品中含有列入候選物質(zhì)名單的物質(zhì)的相關(guān)信息應(yīng)該在該物質(zhì)被納入候選名單后,由該物品的供應(yīng)商直接提交給該物品的接收方(REACH法規(guī)第33條)。當(dāng)有物質(zhì)被確定為符合第57’條的標(biāo)準(zhǔn),該候選物質(zhì)名單將會不斷進(jìn)行更新。
信息傳遞
根據(jù)REACH法規(guī)第31條款及附件Ⅱ的規(guī)定,當(dāng)混合物中含有候選清單中的SVHC,在非氣體混合物中的含量超過0.1%(質(zhì)量分?jǐn)?shù))或在非氣體混合物中含量超過0.2%(體積分?jǐn)?shù))時,必須提供SDS。
根據(jù)REACH法規(guī)第33條款的規(guī)定,當(dāng)物品含有候選清單中的SVHC含量超過0.1%(質(zhì)量分?jǐn)?shù))時,如接受方提出要求,應(yīng)在45天內(nèi)提供保證安全使用的足夠信息。
如何應(yīng)對
1、確定出口國管控要求,選擇正確的計算方式。
鑒于上述兩方觀點下,物品中SVHC的計算方式存在顯著差異,很大程度上決定企業(yè)是否需要履行相關(guān)義務(wù)。ECHA指南本身僅是一份解釋性的文件,并不具備任何法律效力。對于中國的出口企業(yè)來說,應(yīng)盡快確認(rèn)出口國官方要求,選擇適合的計算方法,并及時將相關(guān)信息傳達(dá)給上游的供應(yīng)商。
2、采取措施積*應(yīng)對,選擇有效的調(diào)查方式。
隨著SVHC候選清單的不斷更新,成品企業(yè)陸續(xù)開始對供應(yīng)商開展了SVHC信息的調(diào)查。REACH法規(guī)的初衷是通過整個供應(yīng)鏈去傳遞SVHC的信息。原材料的生產(chǎn)商應(yīng)當(dāng)提供含有相關(guān)SVHC信息的SDS(安全數(shù)據(jù)表),并通過整個供應(yīng)鏈進(jìn)行傳遞。產(chǎn)品的生產(chǎn)商可通過獲取的信息,判定是否需要履行相關(guān)責(zé)任與義務(wù)。這種調(diào)查方式耗費成本少,但是需要整個供應(yīng)鏈的配合。尤其對于組成復(fù)雜的產(chǎn)品,需要耗費較長的時間。
必須提出的是,目前另一種有效且成本低廉的應(yīng)對方式是通過南京瑞旭產(chǎn)品技術(shù)有限公司研發(fā)的“HENZ系統(tǒng)”對產(chǎn)品進(jìn)行“材料學(xué)風(fēng)險分析”,可以快速有效的獲取產(chǎn)品的SVHC信息。隨著SVHC候選清單項目的不斷增加,通過SVHC檢測將變得不可行,檢測成本也隨之劇增。通過對產(chǎn)品應(yīng)用物質(zhì)材料的分析來判斷法規(guī)限定的有害物質(zhì)在材料和產(chǎn)品的存在可能性,并且通過供應(yīng)鏈傳遞和市場供應(yīng)情況判定其可能存在的*大濃度,對材料中的SVHC進(jìn)行評估,可以有效地控制風(fēng)險,同時*大地降低檢測成本。
3、建立企業(yè)管理體系,培養(yǎng)專業(yè)人才。
鑒于SVHC候選物質(zhì)的持續(xù)更新,企業(yè)須及時掌握SVHC的*新動態(tài),更新產(chǎn)品的調(diào)查要求。企業(yè)應(yīng)建立嚴(yán)格的系統(tǒng)管理,將相關(guān)要求貫穿至產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)、物料認(rèn)證、供應(yīng)鏈開發(fā)與管理、采購過程、外包過程、制造、檢驗、產(chǎn)品標(biāo)識與追溯過程控制、變更管理等關(guān)鍵過程,降低產(chǎn)品風(fēng)險。
管理體系的建立與執(zhí)行有賴于專業(yè)人才,企業(yè)應(yīng)根據(jù)自身情況培養(yǎng)專業(yè)人員熟悉跟蹤法規(guī)的*新動態(tài),及時與上下游企業(yè)進(jìn)行信息溝通,尤其是歐盟客戶的相關(guān)要求,以確保輸歐產(chǎn)品的正常出口。
SVHC檢測的弊端
目前,SVHC檢測在快速確定物品中是否含有SVHC方面發(fā)揮著重要的作用,很多企業(yè)也被動地選擇以檢測的方式應(yīng)對REACH法規(guī)或者采購商的要求。然而SVHC檢測卻暴露出一些弊端:
一方面,SVHC檢測通常發(fā)生在整條供應(yīng)鏈中的某個環(huán)節(jié),企業(yè)往往會為滿足下游用戶的要求被動地進(jìn)行SVHC檢測,以期獲得一張有效的通行證。而一旦出現(xiàn)檢測結(jié)果不合格,難以找出超標(biāo)的問題所在,缺乏應(yīng)對措施而導(dǎo)致整個貿(mào)易陷入尷尬的局面。
另一方面,隨著SVHC清單的不斷更新且越來越多,單純依靠檢測手段的局限性更加凸顯,不斷疊加的檢測費用將使利潤微薄的制造企業(yè)不堪重負(fù)。
國際上一些行業(yè)組織和企業(yè)SVHC應(yīng)對方法
早在REACH法規(guī)公布之前,國際上的一些行業(yè)組織和企業(yè)就根據(jù)供應(yīng)鏈信息傳遞的理念,實現(xiàn)了對產(chǎn)品有害物質(zhì)的有效管控,并有效運用于REACH法規(guī)的SVHC應(yīng)對工作中。例如:
·IMDS——國際材料數(shù)據(jù)系統(tǒng)(IMDS),實現(xiàn)了汽車產(chǎn)業(yè)中零部件數(shù)據(jù)庫的建立;
·MSDSplus和AIS——日本物品管理推進(jìn)協(xié)議會(JAMP)推出的MSDSplus和AIS為日本綠色供產(chǎn)業(yè)鏈提供了強(qiáng)大的信息化管理工具;
·BOMcheck——飛利浦的BOMcheck幫助其便捷方便的獲得供應(yīng)商的法規(guī)符合文件;
·HENZ系統(tǒng)——瑞旭技術(shù)的HENZ系統(tǒng)可生成材料的物質(zhì)信息,分析材料的SVHC等有害物質(zhì),并且可以針對REACH等不同法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行符合性評估。
檢測是專業(yè)的化學(xué)檢測機(jī)構(gòu),我們提供電子電器的RoHS檢測、Reach認(rèn)證、VOC測試等有害物質(zhì)檢測服務(wù),一站式為客戶解決疑難問題和認(rèn)證出口問題。
檢測流程步驟
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