骨接合植入物 金屬角度固定器檢測報告第三方檢測公司檢測中心可以為您提供材料成分分析、指標(biāo)檢測、性能測試等服務(wù)。檢測報告可以提高消費者對您產(chǎn)品的信賴。

檢測項目

彎曲性能；側(cè)板彎曲疲勞性能；壓彎性能；幾何特性；全部參數(shù)；角度固定器彎曲疲勞性能；材料

檢測范圍

骨接合植入物金屬角度固定器

檢測標(biāo)準(zhǔn)

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0856-2011骨接合植入物金屬角度固定器【適用范圍】

本標(biāo)準(zhǔn)旨在為骨科內(nèi)固定手術(shù)中使用的金屑角度固定器(以下簡稱角度固定器)提供全面的參考。rn本標(biāo)準(zhǔn)建立了對角度固定器的幾何特性和功能特性進行分類和定義一致的方法。本標(biāo)準(zhǔn)也對角度固定n器的材料、制造、滅菌、包裝、標(biāo)記、標(biāo)簽和使用說明書給出了標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，對角度固定器在體內(nèi)與使用相關(guān)rn的重要力學(xué)性能也給出了標(biāo)準(zhǔn)試驗方法。rn本標(biāo)準(zhǔn)并不旨在規(guī)定角度固定器針對某一具體臨床表現(xiàn)的性9S等級，由于沒有足夠的知識，尚無法n預(yù)測其在個體患者日常生活中特殊活動的使用結(jié)果。此外，本標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定用于骨骼系統(tǒng)內(nèi)固定手術(shù)n角度固定器的特殊設(shè)計。rn本標(biāo)準(zhǔn)可能并不適用于所有類型的角度固定器。建議從具體角度固定器及其潛在用途的角度謹慎n考慮本標(biāo)準(zhǔn)的適用性。rn注1，本標(biāo)準(zhǔn)不適用于髖關(guān)節(jié)髓內(nèi)螺釘和其他無側(cè)板的角度固定器。rn本標(biāo)準(zhǔn)包括以下用來測試角度固定器力學(xué)性能的試驗方法；n——金屬角度固定器單次壓彎試驗方法(見附錄A)；rn——金屬角度固定器彎曲疲勞性能試驗方法(見附錄B)。rn除非單獨聲明，本標(biāo)準(zhǔn)采用國際單位制(S1)。rn注2：目前并沒有等同或等效的國際標(biāo)準(zhǔn)。rn

【中國標(biāo)準(zhǔn)分類】

C35醫(yī)藥器械

【國際標(biāo)準(zhǔn)分類】

11.040.40-外科植入物、假體和矯形

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0341.1-2020無源外科植入物骨接合與脊柱植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求【適用范圍】

YY0341的本部分規(guī)定了骨接合用無源外科植入物（以下簡稱“骨接合植入物”）的特殊要求，包括骨接合植入物的術(shù)語和定義、要求、試驗方法、制造、滅菌、包裝和制造商提供的信息等。
YY0341的本部分適用于骨接合植入物，不適用于帶有表面涂層的骨接合植入物的涂層部分。

【中國標(biāo)準(zhǔn)分類】

C35醫(yī)藥器械

【國際標(biāo)準(zhǔn)分類】

11.040.40-外科植入物、假體和矯形

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0346-2022骨接合植入物金屬股骨頸固定釘【適用范圍】

本文件規(guī)定了金屬股骨頸固定釘（以下簡稱股骨頸釘）的術(shù)語和定義、要求、試驗方法、制造、滅菌、包裝及制造商提供的信息。本文件適用于股骨頸釘，該產(chǎn)品供骨科手術(shù)時作股骨頸骨折內(nèi)固定用。

【中國標(biāo)準(zhǔn)分類】

C35醫(yī)藥器械

【國際標(biāo)準(zhǔn)分類】

11.040.40-外科植入物、假體和矯形

檢測流程步驟

溫馨提示：以上內(nèi)容僅供參考使用，更多檢測需求請咨詢客服。