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醫(yī)用塑料檢測報(bào)告辦理流程

檢測報(bào)告圖片樣例

醫(yī)用塑料檢測什么單位可以做?檢測項(xiàng)目及標(biāo)準(zhǔn)有哪些?檢測實(shí)驗(yàn)室可依據(jù)SANS 5601-1975 醫(yī)用塑料的皮內(nèi)刺激等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制定試驗(yàn)方案。對(duì)醫(yī)用塑料的殺菌劑殘留量、重金屬析出量、可遷移元素等項(xiàng)目進(jìn)行檢測分析。并出具嚴(yán)謹(jǐn)公正的醫(yī)用塑料報(bào)告。

檢測項(xiàng)目

力學(xué)性能測試、耐高低溫性能測試、耐化學(xué)藥品性、抗拉強(qiáng)度、大腸菌群、微生物限量、殺菌劑殘留量、重金屬析出量、可遷移元素等。

適用范圍

醫(yī)用聚氯乙烯、醫(yī)用聚乙烯、醫(yī)用聚丙烯、醫(yī)用聚苯乙烯、醫(yī)用K樹脂、醫(yī)用ABS,醫(yī)用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物、醫(yī)用聚碳酸酯、醫(yī)用聚四氟乙烯、皮膚刺激性測試、相容性試驗(yàn)等。

相關(guān)檢測標(biāo)準(zhǔn)

ASTM F619-2014 萃取醫(yī)用塑料的標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施規(guī)程

BS ISO 8536-7-2013 醫(yī)用輸液器具.輸液瓶用鋁和塑料復(fù)合物制帽蓋

KS P ISO 8536-7-2009 醫(yī)用輸液器具.第7部分:輸液瓶用鋁和塑料復(fù)合物制帽蓋

DIN ISO 8536-7-2009 醫(yī)用輸液設(shè)備.第7部分:輸液瓶鋁.塑料組合帽

ISO 8536-7-2009 醫(yī)用輸液設(shè)備.第7部分:輸液瓶用鋁和塑料復(fù)合物制帽蓋

ISO 15759-2005 醫(yī)用輸液設(shè)備.用吹-充-封法制造的容器用嵌有彈性墊的塑料蓋

SANS 6025-1984 醫(yī)用聚氯乙烯塑料中的氯乙烯單體含量

ISO 8536-7-1992 醫(yī)用輸液設(shè)備.第7部分:輸液瓶用鋁和塑料復(fù)合物制帽蓋

NF S93-126-1993 醫(yī)用輸液設(shè)備.第7部分:鋁-塑料合成制輸液瓶蓋

SANS 5601-1975 醫(yī)用塑料的皮內(nèi)刺激

檢測流程步驟

檢測流程步驟

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