醫(yī)用診斷X射線設(shè)備檢測標(biāo)準(zhǔn)有哪些？檢測報告如何辦理？檢測流程是什么？做檢測，找百檢！

檢測項(xiàng)目：

RQA-基于鋁附加濾板構(gòu)成的模體的輻射質(zhì)量、RQC-基于銅附加濾板的輻射質(zhì)量、RQR-源于X射線管組件的輻射束的輻射質(zhì)量、RQT-基于銅附加濾板的輻射質(zhì)量、一次輻射透射率(Tp)的測量、對比度改善系數(shù)(K)計(jì)算、對比度改善系數(shù)、平行濾線柵和會聚濾線柵應(yīng)用*限的確定、總輻射透射率(Tt)的測量、散射輻射透射率（Ts）的測量、柵比、柵頻、標(biāo)準(zhǔn)輻射條件RQA-M、標(biāo)準(zhǔn)輻射條件RQB-M、標(biāo)準(zhǔn)輻射條件RQB、標(biāo)準(zhǔn)輻射條件RQN-M、標(biāo)準(zhǔn)輻射條件RQN、標(biāo)準(zhǔn)輻射條件RQR-M、標(biāo)記與隨機(jī)文件、測量準(zhǔn)確度、濾線柵曝光系數(shù)(B)的計(jì)算、濾線柵曝光系數(shù)、濾線柵選擇性、濾線柵選擇性（∑）計(jì)算、符合性聲明、通用方面-調(diào)整程序、X射線管電壓波形、通用要求7、不可拆卸材料濾過的試驗(yàn)、附加濾過的材料試驗(yàn)、濾過片性能的指示、焦點(diǎn)到影像接收器的距離、系統(tǒng)性能、引用的條文、X射線野與有效影像接收區(qū)域的關(guān)系、加載狀態(tài)下的泄漏輻射、劑量測定的指示、焦點(diǎn)標(biāo)稱值、通用要求2、自動控制系統(tǒng)、非加載狀態(tài)下的泄漏輻射、通用要求6、指定的有效占用區(qū)、X射線設(shè)備的半價層和總濾過、手柄及控制裝置、通用要求8、輻射探測器或X射線影像接收器、依靠距離的防護(hù)、半價層試驗(yàn)、從防護(hù)區(qū)域?qū)射線設(shè)備的控制、X射線管的外殼、通用要求3、基準(zhǔn)材料的成分、X射線管組件的限束光闌、患者的定位和輻照區(qū)域的限制、防止輻射正常終止失效的安全措施、輻射劑量和輻射質(zhì)量的調(diào)節(jié)、條款中的標(biāo)記要求、隨機(jī)文件中的信息1、通用要求5、通用要求1、使用說明書、劑量測定的校準(zhǔn)、加載因素和操作模式的指示、剩余輻射的防護(hù)、輻照的正常開始和終止、相關(guān)組件和附件的通用要求、自動模式的指示、輻射輸出的重復(fù)性、基準(zhǔn)加載條件的說明、散射輻射的限制、焦點(diǎn)外輻射的限制、通用要求4、隨機(jī)文件中的信息2、X射線源組件和X射線成像裝置的安裝、X射線源組件選擇的指示、加載狀態(tài)的指示、6識別標(biāo)記和文件、4.3.2機(jī)械環(huán)境試驗(yàn)要求、5.1目測和功能試驗(yàn)、29.205焦點(diǎn)至皮膚距離、10環(huán)境條件、5.10環(huán)境試驗(yàn)、5.3總濾過、5.5X射線束的限制和校準(zhǔn)、5.6透射比釋動能或輻射輸出的線性和重復(fù)性、42超溫、6.9低對比度分辨率、6.6焦點(diǎn)到皮膚的距離、6.8隨機(jī)文件、5.5X射線束范圍的限制和指示、6.10帶增感屏的X射線膠片暗匣、5.4成像性能、6.4X射線管焦點(diǎn)、6.8X射線透視用X射線影像增強(qiáng)器入射面的空氣比釋動能率、5.4X射線管焦點(diǎn)、5.3加載因素及控制、19連續(xù)漏電流和患者輔助漏電流、29.207一次防護(hù)屏蔽、6.1目測和功能試驗(yàn)、6.11電影攝影或其他間接X射線攝影系統(tǒng)（不包括數(shù)字系統(tǒng)）的入射空氣比釋動能、18保護(hù)接地、功能接地和電位均衡、5.13環(huán)境試驗(yàn)、16外殼和防護(hù)罩、5.9焦屏距和焦皮距、5.5光野指示器、X射線野限制和X射線束準(zhǔn)直、7.1目測和功能試驗(yàn)、29.203X射線野與影像接收面之間的關(guān)系、5.5機(jī)械裝置性能、5.12外觀、5.7DSA對比靈敏度、5.6有效視野尺寸、7體層攝影設(shè)備所要求的附加試驗(yàn)、6.6X射線束范圍的限制和指示、5.5加載時間和限時裝置、22運(yùn)動的部件、5.6軟件功能、5.8線對分辨率、6.3總濾過、5.7輻射輸出的重復(fù)性、5.4X射線管電流、6.2X射線管電壓、6.7指示燈、5.8患者支架的上表面與影像接受器平面之間的材料衰減率、15電壓和能量的限制、24穩(wěn)定性、5.9壓迫器、29.208對雜散輻射的防護(hù)、15電壓和（或）能量的限制、5.6動態(tài)范圍、5.3X射線管電壓、7.3總濾過、36電磁兼容、7.2X射線管電壓、6.5X射線束的限制和校準(zhǔn)、5.7自動曝光控制（AEC）、29.208雜散輻射的防護(hù)、7.4X射線管焦點(diǎn)、7.7輻射輸出的重復(fù)性、29X射線輻射、6.1標(biāo)識、標(biāo)記和文件、59結(jié)構(gòu)和布局、6.14空氣比釋動能面積乘積指示器、5.2電功率、5.9外觀、22.102壓迫裝置、6.12用帶X射線影像增強(qiáng)器的透視和電影攝影或其他間接攝影系統(tǒng)（不包括數(shù)字系統(tǒng)）線對分辨率、5.10附加防護(hù)屏、44.6.101腳踏開關(guān)、22.103立體定位裝置、20電介質(zhì)強(qiáng)度、6.7患者和X射線影像接受器之間的材料衰減系數(shù)、51危險輸出的防止、6.13用帶X射線影像增強(qiáng)器的透視和電影攝影或其他間接攝影系統(tǒng)（不包括數(shù)字系統(tǒng)）低對比度分辨率、7輸入功率、21.101*大壓力應(yīng)用、5.11加載條件下的泄漏輻射、29.203射野與影像接收面的關(guān)系、5.7外觀、29.201半價層、29.201輻射質(zhì)量、5.5空氣比釋動能測量、7.6焦皮距

檢測標(biāo)準(zhǔn)：

1、GB9706.3-2000/IEC60601-2-7:1998 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分：診斷X射線發(fā)生裝置的高壓發(fā)生器安全專用要求

2、GB/T 19042.4-2005 醫(yī)用成像部門的評價及例行試驗(yàn)第3-4部分：牙科X射線設(shè)備成像性能驗(yàn)收試驗(yàn)

3、YY/T0010-2008 口腔X射線機(jī)專用技術(shù)條件

4、GB 9706.12-1997/IEC 601-1-3:1994 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：安全通用要求 三. 并列 診斷X射線設(shè)備輻射防護(hù)通用要求》

5、GB/T19042.2-2005 醫(yī)用成像部門的評價及例行試驗(yàn)第3-1部分：X射線攝影和透視系統(tǒng)用X射線設(shè)備成像性能驗(yàn)收試驗(yàn)

6、GB/T 19042.2-2005 醫(yī)用成像部門的評價及例行試驗(yàn)第3-1部分：X射線攝影和透視系統(tǒng)用X射線設(shè)備成像性能驗(yàn)收試驗(yàn)

7、YY/T 0291-2007 醫(yī)用X射線設(shè)備環(huán)境要求及試驗(yàn)方法

8、YY/T 0106-2008 《醫(yī)用診斷X射線機(jī)通用技術(shù)條件》

9、GB 9706.11-1997/IEC 601-2-28:1993 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分：醫(yī)用診斷X射線源組件和X射線管組件安全專用要求》

10、YY/T 0480-2004 診斷X射線成像設(shè)備 通用及乳腺攝影防散射濾線柵的特性 5.2.1

11、GB/T19042.3-2005 醫(yī)用成像部門的評價及例行試驗(yàn)第3-3部分：數(shù)字減影血管造影X射線設(shè)備成像性能驗(yàn)收試驗(yàn)

12、IEC 60601-1-3:2008 + A1:2013 醫(yī)用電氣設(shè)備--第1-3部分:基本安全和必需性能的通用要求--附屬標(biāo)準(zhǔn):診斷X射線設(shè)備輻射防護(hù)

13、GB 9706.103-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：診斷X射線設(shè)備的輻射防護(hù)

14、YY/T 0481-2016 醫(yī)用診斷X射線設(shè)備 測定特性用輻射條件 6

15、GB 9706.3-2000/IEC 60601-2-7:1998 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分：診斷X射線發(fā)生裝置的高壓發(fā)生器安全專用要求》

16、GB9706.24-2005/IEC60601-2-45:2001 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-45部分:乳腺X射線攝影設(shè)備及乳腺攝影立體定位裝置安全專用要求

17、YY/T 0010-2008 口腔X射線機(jī)專用技術(shù)條件

18、GB9706.14-1997/IEC601-2-32:1994 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分:X射線設(shè)備附屬設(shè)備安全專用要求

19、YY/T0347-2009 微型醫(yī)用診斷X射線機(jī)專用技術(shù)條件

20、YY/T0106-2008 醫(yī)用診斷X射線機(jī)通用技術(shù)條件

檢測報告用途

商超入駐、電商上架、內(nèi)部品控、招投標(biāo)、高校科研等。

檢測報告有效期

一般檢測報告上會標(biāo)注實(shí)驗(yàn)室收到樣品的時間、出具報告的時間。檢測報告上不會標(biāo)注有效期。常規(guī)來說只要檢測沒更新，檢測不變檢測報告一直有效。如果是用于過電商平臺，一般他們只認(rèn)可一年內(nèi)的。所以還要看平臺或買家的要求。

檢測費(fèi)用價格

因檢測項(xiàng)目及實(shí)驗(yàn)復(fù)雜程度不同，具體請聯(lián)系客服確定后進(jìn)行報價。

檢測流程步驟

溫馨提示：以上內(nèi)容僅供參考使用，更多檢測需求請咨詢客服。