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醫(yī)用脈搏血氧儀檢測檢驗認證測試

檢測報告圖片樣例

醫(yī)用脈搏血氧儀檢測報告如何辦理?檢驗哪些項目?檢測方法是什么?我們只做真實檢測。

檢測項目:

不正常的運行和故障狀態(tài)、供電電源中斷、保護接地-端子和連接、保護接地、功能接地和電位均衡、信號不完整性、元器件和組件、分類、危險輸出的防止、壓力容器和受壓部件、基本安全類型、外殼和罩蓋、外殼和防護罩、工作數(shù)據(jù)的準確性、總體要求以及檢測要求、懸掛物、有關分類的要求、機械強度、正常使用時的確定性、溢流、液體潑灑、泄露、受潮、進液、清洗、消毒、滅菌和相容性、環(huán)境條件、環(huán)境試驗、電介質(zhì)強度、電壓和(或)能量的限制、電源、電磁兼容、結構和布線、網(wǎng)電源部分、元器件和布線、脈搏血氧探頭及探頭延長線、識別、標記和文件、超溫、運動部件、連續(xù)漏電流和患者輔助電流、隔離、面、角和邊、飽和度的脈搏信息信號、不正常運行和故障狀態(tài)、人為差錯、介電強度、保護接地端子、保護接地、功能接地、等電位端子、功率輸入、壓力容器和受壓部分、可拆卸防護部分、器件和組裝、聲能、外殼和保護殼、報警、振動和噪聲、操作參數(shù)精度、正常使用情況下的穩(wěn)定性、氣壓和液壓、環(huán)境檢測、電源中斷、結構、血氧探頭及探頭延長線、過流、溢液、防水、清潔、滅菌、連續(xù)漏電流和患者輔助漏電流、防危害輸出、防火、限定電壓和能量、面、角和邊、沖擊和振動、供電電源的中斷、光輻射、工作數(shù)據(jù)準確性、運輸和貯存、數(shù)據(jù)更新周期、運輸中的沖擊和振動檢測、火花、脈率準確度、運動狀態(tài)下得準確度、脈搏血氧探頭和探頭延長線的故障檢測、優(yōu)先級配置、可燃材料、進液、預置缺省報警 總體要求、沖擊和震動、網(wǎng)電源短時中斷或自動切換后的設置和數(shù)據(jù)存儲、標識、清洗、消毒和滅菌、弱灌注狀態(tài)下的準確度、血氧飽和度(SpO2)準確度的確定、試驗、概述、規(guī)格說明、報警系統(tǒng)、電源長時間中斷后的操作、電源故障報警條件、外殼與罩蓋、指示和存取、使用說明書、技術說明書、報警信號的非激活狀態(tài)、設備外部或設備的標識、運輸?shù)臎_擊和振動檢測、防水

檢測標準:

1、YY 0784-2010 ISO 9919: 2005 EN ISO 9919: 2009 醫(yī)用電氣設備 醫(yī)用脈搏血氧儀設備基本安全

2、YY0784-2010、ISO9919:2005 醫(yī)用電氣設備 醫(yī)用脈搏血氧儀設備 基本安全和主要性能專用要求 52

3、ISO80601-2-61:2011ENISO80601-2-61:2011BSEN80601-2-61:2011201.11.6.5 醫(yī)療電氣設備.第2-61部分:脈動光電血氧計設備的基本安全和基本性能的詳細要求

4、YY 0784-2010 醫(yī)用電氣設備 醫(yī)用脈搏血氧儀設備基本安全和主要性能專用要求

5、ISO80601-2-61:2011ENISO80601-2-61:2011BSEN80601-2-61:2011201.15.3.5.101.2 醫(yī)療電氣設備.第2-61部分:脈動光電血氧計設備的基本安全和基本性能的詳細要求

6、ISO80601-2-61:2011ENISO80601-2-61:2011BSEN80601-2-61:2011201.15.3.5.101.1 醫(yī)療電氣設備.第2-61部分:脈動光電血氧計設備的基本安全和基本性能的詳細要求

7、ISO 80601-2-61:2011 EN ISO 80601-2-61:2011 BS EN 80601-2-61:2011 ISO 80601-2-61:2017 EN ISO 80601-2-61:2019 醫(yī)療電氣設備 第2-61部分:脈動光電血氧計設備的基本安全和基本性能的詳細要求

8、YY0784-2010 醫(yī)用脈搏血氧儀設備基本安全和主要性能專用要求 21

9、YY 0784:2010 醫(yī)用電氣設備 專用要求:醫(yī)用脈搏血氧儀的安全和基本性能 52

10、EN ISO 9919:2009 醫(yī)用電氣設備 專用要求:醫(yī)用脈搏血氧儀的安全和基本性能 52

11、ISO 9919:2005 醫(yī)用電氣設備 專用要求:醫(yī)用脈搏血氧儀的安全和基本性能 52

檢測報告用途

商超入駐、電商上架、內(nèi)部品控、招投標、高??蒲械?。

檢測報告有效期

一般檢測報告上會標注實驗室收到樣品的時間、出具報告的時間。檢測報告上不會標注有效期。常規(guī)來說只要檢測沒更新,檢測不變檢測報告一直有效。如果是用于過電商平臺,一般他們只認可一年內(nèi)的。所以還要看平臺或買家的要求。

檢測費用價格

因檢測項目及實驗復雜程度不同,具體請聯(lián)系客服確定后進行報價。

檢測流程步驟

檢測流程步驟

溫馨提示:以上內(nèi)容僅供參考使用,更多檢測需求請咨詢客服。

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