醫(yī)用電氣產(chǎn)品(安全通用要求)檢測標(biāo)準(zhǔn)是什么?檢測報告如何辦理?檢驗?zāi)男┲笜?biāo)?我們只做真實檢測。
檢測項目:
有電線連接的手持和腳踏式控制裝置、網(wǎng)電源接線端子和網(wǎng)電源部分的布線、電源軟電線的連接、意外地造成過量的輸出、保護(hù)接地電阻、抗搬運力、提領(lǐng)裝置承載能力、網(wǎng)電源變壓器、帶電部件防護(hù)與標(biāo)記、顯像管抗內(nèi)爆和沖擊能力、電源供電的中斷、變壓器短路試驗、設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記、強(qiáng)度和剛度、設(shè)備或設(shè)備部件的內(nèi)部標(biāo)記、連接—概述、外殼及零部件的剛度、元器件和組件概述、把手或其他提拎裝置、外殼及零部件的強(qiáng)度、支撐件承載能力、除顫器放電的保護(hù)、變壓器過載試驗、保護(hù)接地—端子和連接、變壓器電介質(zhì)強(qiáng)度、連接器的構(gòu)造、部件之間的連接、電容器的連接、保護(hù)裝置、溫度和過載控制裝置、電池、指示器、符號、導(dǎo)線絕緣的顏色、指示燈和控制器、隨附文件、電擊防護(hù)的基本原則、與電源相關(guān)的要求、對不需要的或過量的輻射危險(源)的防護(hù)、俘獲區(qū)域間隙、ME設(shè)備的超溫、ME設(shè)備防火要求的強(qiáng)度和剛度、可在富氧環(huán)境中使用的ME設(shè)備和ME系統(tǒng)、與供電網(wǎng)的分?jǐn)?、網(wǎng)電源連接器和設(shè)備電源輸入插口等、電源軟電線、不穩(wěn)定性——失衡、飛濺物危險(源)、壓力容器與氣壓和液壓部件、拉升安全系數(shù)、壓力容器和受壓部件、壓力容器的水壓試驗、壓力釋放裝置、單一故障狀態(tài)的要求、X射線輻射、電磁兼容性、溢流、液體潑灑、泄漏、受潮、進(jìn)液、清洗、消毒、滅菌和相容性、液體潑灑、溢流、受潮、進(jìn)液、清洗、消毒、和滅菌、俘獲區(qū)域安全距離、防護(hù)件和其他風(fēng)險控制措施、抗墜落性、可搬運性、來自人體重量的靜載荷、來自人體重量的動載荷、工作溫度下的漏電流和患者輔助電流、潮濕預(yù)處理后的漏電流和患者輔助電流、防除顫應(yīng)用部分的隔離、有電線連接的手持的部件和腳踏式控制裝置的工作電壓的限制、有電線連接的手持的部件和腳踏式控制裝置的連接用電線、多位插座、潮濕預(yù)處理后的電介質(zhì)強(qiáng)度、爬電距離和電氣間隙、功能接地線的標(biāo)記、正常工作溫度下的連續(xù)漏電流、正常工作溫度下的患者輔助電流、潮濕預(yù)處理后的連續(xù)漏電流、潮濕預(yù)處理后患者輔助電流、控制器和儀表的標(biāo)記、對患者的防護(hù)(MOPP)、可觸及部分和應(yīng)用部分、對操作者的防護(hù)(MOOP)、燈泡安全性、ME系統(tǒng)的隔離裝置、ME系統(tǒng)的漏電流、ME系統(tǒng)的機(jī)械危險的防護(hù)、ME設(shè)備控制器的操作部件、有電線連接的手持式和腳踏式控制裝置、頂蓋安全性、控制器件的保護(hù)阻抗、整機(jī)外殼安全性、調(diào)節(jié)孔安全性、ME設(shè)備和ME系統(tǒng)中的清洗和消毒、網(wǎng)電源熔斷器和過電流釋放器、網(wǎng)電源部分的布線、絕緣、過電流和過電壓保護(hù)、油箱、控制器的操作部件、內(nèi)部布線、ME系統(tǒng)連接和布線、ME系統(tǒng)網(wǎng)電源部分、元器件和布線、ME系統(tǒng)的隨機(jī)文件、ME系統(tǒng)的供電電源、ME系統(tǒng)外殼、ME設(shè)備的網(wǎng)電源變壓器和符合8.5隔離的變壓器、控制器和儀表的準(zhǔn)確性和危險輸出的防護(hù)、ME設(shè)備危險情況和故障狀態(tài)、網(wǎng)電源接線端子裝置的固定、工作溫度下的電介質(zhì)強(qiáng)度、與網(wǎng)電源接線端子裝置的連接、醫(yī)用氣瓶及其連接的識別、指示燈和按鈕、隨機(jī)文件、輸入功率、環(huán)境條件、有關(guān)分類的要求、電壓和(或)能量的限制、剩余電壓、剩余能量、外殼封閉性、不用工具就可打開的罩和門的安全性、應(yīng)用部分的隔離、軟軸的隔離、可觸及部件隔離、應(yīng)用部分和可觸及部分的判定、ME設(shè)備或ME設(shè)備部件的外部標(biāo)記、ME設(shè)備或ME設(shè)備部件的內(nèi)部標(biāo)記、保護(hù)接地、功能接地和電位均衡、電介質(zhì)強(qiáng)度、機(jī)械強(qiáng)度
檢測標(biāo)準(zhǔn):
1、GB 8898-2011 音頻、視頻及類似電子設(shè)備 安全要求
2、GB 9706.1-2007 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分:安全通用要求
3、GB15092.1-2010 器具開關(guān) 第1部分:通用要求
4、GB9706.1-2007 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分:安全通用要求
5、GB 9706.1-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
6、GB 15092.1-2010 器具開關(guān) 第1部分:通用要求
7、GB8898-2011 音頻、視頻及類似電子設(shè)備 安全要求
8、GB4706.1-1998 家用和類似用途電器的安全 第1部分:通用要求
9、GB 4706.1-1998 家用和類似用途電器的安全 第1部分:通用要求
檢測報告用途
商超入駐、電商上架、內(nèi)部品控、招投標(biāo)、高??蒲械取?/p>
檢測報告有效期
一般檢測報告上會標(biāo)注實驗室收到樣品的時間、出具報告的時間。檢測報告上不會標(biāo)注有效期。如果是用于過電商平臺,一般他們只認(rèn)可一年內(nèi)的。所以還要看平臺或買家的要求。
檢測費用價格
因檢測項目及實驗復(fù)雜程度不同,具體請聯(lián)系客服確定后進(jìn)行報價。
檢測流程步驟
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