環(huán)氧乙烷滅菌殘留量報告項目及標(biāo)準(zhǔn)有哪些?環(huán)氧乙烷的殘留量是采用美國醫(yī)藥工業(yè)協(xié)會(PMA)推薦緩釋藥物中的有機(jī)揮發(fā)性雜質(zhì)限量的確定方法來確定的。

檢測范圍

醫(yī)療器械，注射器，輸液器等。

檢測標(biāo)準(zhǔn)

1DIN EN ISO 10993-7-2009醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第7部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量

2GB/T 16886.7-2015醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量

3ISO 10993-7-2008醫(yī)療器械的生物學(xué)評價 第7部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量

4ISO 10993-7-2008/Cor 1-2009勘誤表1:醫(yī)療器械的生物學(xué)評價 第7部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量

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6，可出具中英文檢測報告，及msds報告編寫服務(wù)。

環(huán)氧乙烷滅菌殘留量檢測流程

1、電話咨詢

2、郵寄環(huán)氧乙烷滅菌殘留量檢測樣品或上門取樣。

3、工程師報價

4、支付檢測費(fèi)用，開展實驗。

5、完成實驗，出具檢測報告。

6、郵寄檢測報告，售后服務(wù)。

檢測流程步驟

溫馨提示：以上內(nèi)容僅供參考使用，更多檢測需求請咨詢客服。