環(huán)氧乙烷滅菌殘留量報(bào)告項(xiàng)目及標(biāo)準(zhǔn)有哪些?環(huán)氧乙烷的殘留量是采用美國(guó)醫(yī)藥工業(yè)協(xié)會(huì)(PMA)推薦緩釋藥物中的有機(jī)揮發(fā)性雜質(zhì)限量的確定方法來(lái)確定的。

檢測(cè)范圍

醫(yī)療器械，注射器，輸液器等。

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

1DIN EN ISO 10993-7-2009醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第7部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量

2GB/T 16886.7-2015醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量

3ISO 10993-7-2008醫(yī)療器械的生物學(xué)評(píng)價(jià) 第7部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量

4ISO 10993-7-2008/Cor 1-2009勘誤表1:醫(yī)療器械的生物學(xué)評(píng)價(jià) 第7部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量

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環(huán)氧乙烷滅菌殘留量檢測(cè)流程

1、電話咨詢

2、郵寄環(huán)氧乙烷滅菌殘留量檢測(cè)樣品或上門取樣。

3、工程師報(bào)價(jià)

4、支付檢測(cè)費(fèi)用，開(kāi)展實(shí)驗(yàn)。

5、完成實(shí)驗(yàn)，出具檢測(cè)報(bào)告。

6、郵寄檢測(cè)報(bào)告，售后服務(wù)。

檢測(cè)流程步驟

溫馨提示：以上內(nèi)容僅供參考使用，更多檢測(cè)需求請(qǐng)咨詢客服。