想要獲得口罩的NIOSH認(rèn)證，企業(yè)需要向NIOSH申請(qǐng)制造商代碼，然后需寄送樣品至NIOSH下屬的NPPTL實(shí)驗(yàn)室實(shí)施測(cè)試，同時(shí)提交技術(shù)性資料（包括質(zhì)量體系部分資料）至NIOSH文審，只有文審和測(cè)試都通過(guò)，NIOSH才核發(fā)批文。企業(yè)可自行向NIOSH申請(qǐng)。美國(guó)NPPTL官網(wǎng)有給制造商的指南頁(yè)面：https://www.cdc.gov/niosh/npptl/respmanuf.html。
國(guó)家職業(yè)安全與健康研究所 （NIOSH） 個(gè)人保護(hù)技術(shù) （PPT） 計(jì)劃的使命是通過(guò)提高 PPT 的知識(shí)和應(yīng)用狀態(tài)來(lái)防止與工作相關(guān)的傷害、疾病和死亡。
美國(guó) NIOSH（National Institute of Occupational Safety and Health）機(jī)構(gòu)按材料的親油性將口罩濾材區(qū)分為下列三種：
1. N 系列：N 代表 Not resistant to oil，可用來(lái)防護(hù)非油性懸浮顆粒, 無(wú)時(shí)限。
2. R 系列：R 代表 Resistant to oil，可用來(lái)防護(hù)非油性懸浮顆粒及汗油性懸浮顆粒,時(shí)限八小時(shí)。
3. P 系列：P 代表 oil Proof，可用來(lái)防護(hù)非油性懸浮顆粒及汗油性懸浮顆粒,無(wú)時(shí)限。
另外，NIOSH又將每一類(lèi)濾材按過(guò)濾效能分為95(95%)、99(99%)、100(99.97%)三種，這樣三類(lèi)材料各有三種過(guò)濾效能，因此共九種等級(jí)的口罩。
過(guò)濾效能95% 的N95口罩，R95口罩，P95口罩；
過(guò)濾效能99% 的N99口罩，R99口罩，P99口罩；
過(guò)濾效能99.97% 的N100口罩，R100口罩，P100口罩。
組合起來(lái)就為N100, N99, N95, R100, R99, R95, P100, P99, P95.共9種。在實(shí)際的測(cè)試過(guò)程中，NPPTL依據(jù)不同測(cè)試材料種類(lèi)（A,B,C三類(lèi)）和測(cè)試時(shí)間，進(jìn)而判定申請(qǐng)口罩是否達(dá)到其所申請(qǐng)分類(lèi)的標(biāo)準(zhǔn)。
N95口罩是指由NIOSH（美國(guó)職業(yè)安全衛(wèi)生研究所）認(rèn)證的9種防塵口罩中的一種，其中“N”代表其材質(zhì)僅適用于過(guò)濾非油性顆粒，而“95”則代表其過(guò)濾效能達(dá)至少達(dá)95%。N95口罩隔濾的微粒，直徑可小至0.3微米。在測(cè)試中，隔阻直徑0.075微米的微粒，成功率有95%。冠狀病毒肺炎（非典型肺炎）病毒的直徑約0.1至0.12微米。
由于生物性微粒多屬非油性顆粒，因此我們?nèi)粘７兰?xì)菌，防流感病毒使用N級(jí)即可。而 N95口罩級(jí)即表示可防護(hù)非油性顆粒過(guò)濾效能為95%，而N95口罩是所有認(rèn)證等級(jí)中*基本的一個(gè)等級(jí)。N95不是特定的產(chǎn)品名稱。只要符合N95標(biāo)準(zhǔn)，并且通過(guò)NIOSH審查的產(chǎn)品就可以稱為“N95型口罩”。
NIOSH認(rèn)證申請(qǐng)流程
一、認(rèn)證對(duì)象必須是口罩生產(chǎn)商，而不是中間商或者品牌商。前期審核（預(yù)計(jì)1個(gè)月）：
1.填寫(xiě)NPPTL信息采集表Prospective Approval Holder Form；
2.提供產(chǎn)品，生產(chǎn)線，工廠車(chē)間相關(guān)照片
3.提供品保手冊(cè)（手冊(cè)必須是電子文件且以英文書(shū)寫(xiě)），而且品保手冊(cè)須經(jīng)過(guò)NIOSH的認(rèn)可。
二、NPPTL審核通過(guò)后會(huì)頒發(fā)一個(gè)企業(yè)代碼給申請(qǐng)方，進(jìn)行第二階段的技術(shù)審核（預(yù)計(jì)3-4個(gè)月）：
1.提供產(chǎn)品的詳細(xì)圖樣；
2.指定詳細(xì)的質(zhì)量計(jì)劃與測(cè)試 / 檢驗(yàn)程序（針對(duì)要申請(qǐng)的產(chǎn)品）；
3.提供符合NIOSH要求的包裝標(biāo)簽草稿圖；
4.編寫(xiě)使用手冊(cè)；
5.提供產(chǎn)品測(cè)驗(yàn)報(bào)告；
6.填寫(xiě)NIOSH申請(qǐng)表。
生產(chǎn)商獲得N95認(rèn)證后，NIOSH每年會(huì)對(duì)生廠商在市面上銷(xiāo)售的認(rèn)證產(chǎn)品進(jìn)行抽查，以確定企業(yè)是否始終符合N95的要求。
注意事項(xiàng):
1、N95證書(shū)只會(huì)頒發(fā)給能夠控制產(chǎn)品設(shè)計(jì)的實(shí)體，只有生產(chǎn)商、設(shè)計(jì)方（由他人代工）可以申請(qǐng)。進(jìn)口商或者任何分銷(xiāo)商都不能成為N95證書(shū)的受益人，也就是說(shuō)N95證書(shū)是不會(huì)頒發(fā)給他們的，無(wú)論是二次轉(zhuǎn)化，還是他們重新申請(qǐng)（以生產(chǎn)商的產(chǎn)品）。生產(chǎn)商可以自己申請(qǐng)N95，或者委托專(zhuān)業(yè)咨詢公司代為辦理。
2、N95認(rèn)證按型號(hào)收費(fèi)，型號(hào)越多費(fèi)用越貴，具體的分類(lèi)由NPPTL評(píng)估決定，也就是說(shuō)如果生產(chǎn)商申請(qǐng)時(shí)提供的是一個(gè)系列型號(hào)，下面還含有數(shù)個(gè)小型號(hào)，NPPTL有可能要求生廠商將型號(hào)分割細(xì)化，從而增加了費(fèi)用。
檢測(cè)流程步驟
溫馨提示：以上內(nèi)容僅供參考使用，更多檢測(cè)需求請(qǐng)咨詢客服。
