醫(yī)療器械微生物檢測標準有哪些?檢測報告如何辦理?檢測流程是什么?檢測周期多久呢?做檢測,找百檢!
檢測報告
檢測項目:
大腸菌群、細菌菌落總數(shù)、金黃色葡萄球菌、初始污染菌、綠膿桿菌、溶血性鏈球菌、無菌、細胞毒性試驗、真菌菌落總數(shù)、真菌、細菌過濾效率(BFE)
檢測標準:
1、YY/T 0127.9-2009 《口腔醫(yī)療器械生物學評價 第2單元:試驗方法 細胞毒性試驗:瓊脂擴散法及濾膜擴散法》
2、四部通則1105 細菌菌落總數(shù)
3、GB15979-2002 中國藥典 2015年版 四部通則1105、 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準
4、GB 15979-2002 《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準》
5、四部通則1101 無菌
6、Part5:Testsforinvitrocytotoxicity 細胞毒性試驗
7、YY0469-2011附錄B 《醫(yī)用外科口罩》
檢測報告用途
商超入駐、電商上架、內部品控、招投標、高??蒲械?。
檢測周期
一般3-10個工作日(特殊樣品除外),具體請咨詢客服。
檢測報告有效期
一般檢測報告上會標注實驗室收到樣品的時間、出具報告的時間。檢測報告上不會標注有效期。常規(guī)來說只要檢測沒更新,檢測不變檢測報告一直有效。如果是用于過電商平臺,還要看平臺或買家的要求。
檢測費用價格
因檢測項目及實驗復雜程度不同,具體請聯(lián)系客服確定后進行報價。
檢測流程步驟
溫馨提示:以上內容僅供參考使用,更多檢測需求請咨詢客服。