檢測(cè)中心經(jīng)過多年的發(fā)展，現(xiàn)已經(jīng)具備了相當(dāng)完善的分析檢測(cè)檢測(cè)能力。能按照國(guó)內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求，獨(dú)立開展各類試驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)。檢測(cè)項(xiàng)目涵蓋了成分分析、原材料檢驗(yàn)、工業(yè)問題診斷、失效分析、科研實(shí)驗(yàn)、性能檢測(cè)等諸多領(lǐng)域。
檢測(cè)中心提供的藥品包材相容性研究及檢測(cè)服務(wù)的適用樣品包括
藥用價(jià)值化丁基瓶蓋、藥用價(jià)值PTP鋁鉑、藥用價(jià)值PVC片材、藥用價(jià)值塑膠復(fù)合型片材(復(fù)合包裝袋)、塑膠輸液袋、藥用塑料瓶、乳膏管、噴霧劑噴霧器閘閥、抗菌素塑鋼組成蓋、藥用價(jià)值玻璃試管、夾層玻璃輸液器、安剖瓶、夾層玻璃模制作而成的抗菌素瓶/口服液瓶、夾層玻璃管控抗菌素瓶/口服液瓶、夾層玻璃(黃料、白料)藥瓶子、橡膠塞子、噴霧劑罐、瓷器藥瓶子、中藥丸塑膠球殼、抗菌素瓶鋁(鋁合金鋁)蓋、輸液器(鋁合金鋁)、塑鋼組成蓋、口服液瓶(鋁合金鋁)、塑鋼組成蓋
等。檢測(cè)項(xiàng)目：
成分分析、力學(xué)性能檢測(cè)、毒理學(xué)安全檢測(cè)、元素分析、相容性檢測(cè)、可靠性檢測(cè)等。
GOST R ISO 15378-2017 藥品的主要包裝材料. 在參考良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)的ISO 9001-2008應(yīng)用的特殊要求
EN ISO 15378-2015 藥品的主要包裝材料.應(yīng)用ISO9001的特殊要求:2008年,參照良好生產(chǎn)規(guī)范
DIN EN 14375-2016 保護(hù)兒童的不可重封口的藥品包裝.要求及試驗(yàn).德文版本EN 14375-2016
EN 16679-2014 包裝.藥品包裝防拆驗(yàn)證特征
CSN 77 0126-1982 醫(yī)療藥品包裝.一般規(guī)范
MSZ 5692-1982 藥品包裝
DIN EN ISO 15378-2012 藥品的主要包裝材料.以良好加工實(shí)踐(GMP)為參考ISO 9001-2008應(yīng)用的特殊要求
NF S93-200-2012 藥品的主要包裝材料.以良好加工實(shí)踐(GMP)為參考ISO 9001-2008應(yīng)用的特殊要求
GOST R 53699-2009 藥品原包裝材料.使用ISO 9001-2008優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)(GPM)的特殊要求
ISO 15378-2006 藥品的主要包裝材料.以優(yōu)秀制造實(shí)踐為基準(zhǔn)對(duì)ISO 9001:2000應(yīng)用的特殊要求
檢測(cè)流程步驟
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