檢測范圍

檢測中心的實驗室可以提供的藥品包裝材料檢測范圍包括：

泡罩包裝、條形包裝、袋包裝、雙鋁包裝、水針劑塑料包裝、軟質瓶包裝、卡式瓶、安瓿瓶、西林瓶、藥箱、預灌裝、聚酯瓶、原料罐、丁基膠塞、藥用袋、藥蓋、藥用玻璃瓶、藥品包裝瓶、粉針劑包材、注射劑包材、聚乙烯輸液瓶、口服劑包材、多層共擠膜、噴霧劑包材、口服液包材、低硼玻璃瓶、高硼玻璃瓶、大輸液包材、多層共擠輸液用袋等。

檢測項目

藥品包裝材料檢測項目，通?？梢赃x擇以下幾種：

水蒸氣透過性能、拉伸強度、伸長率、熱合強度、剝離強度、熱收縮性、穿刺力、穿刺器保持性、插入點不滲透性、注藥點密封性、懸掛力、鋁塑組合蓋開啟力、耐沖擊力、耐撕裂性能、抗揉搓性能、厚度、溶劑殘留、密封性能、瓶蓋扭力、頂空氣體分析等。

檢測周期

一般7-10個工作日出具報告，可加急。

參考標準

GOST R ISO 15378-2017 藥品的主要包裝材料. 在參考良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)的ISO 9001-2008應用的特殊要求

NF S93-200-2012 藥品的主要包裝材料.以良好加工實踐(GMP)為參考ISO 9001-2008應用的特殊要求

GOST R 53699-2009 藥品原包裝材料.使用ISO 9001-2008優(yōu)良制造標準(GPM)的特殊要求

YBB 0041-2004 藥品包裝材料生產(chǎn)廠房潔凈室(區(qū))的檢測方法

DIN EN 14375-2016 保護兒童的不可重封口的藥品包裝.要求及試驗

EN 14375-2016 保護兒童的不可重封口的藥品包裝-要求及試驗

EN 16679-2014 包裝.藥品包裝防拆驗證特征

DIN EN 14375 Berichtigung 1-2006 制藥產(chǎn)品用兒童不可重新封蓋的藥品包裝法.要求和試驗

CSN 77 0126-1982 醫(yī)療藥品包裝.一般規(guī)范

MSZ 5692-1982 藥品包裝

檢測流程步驟

溫馨提示：以上內容僅供參考使用，更多檢測需求請咨詢客服。